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Effetti dell'osservazione dell'azione perioperatoria e della formazione delle immagini motorie nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio

15 luglio 2022 aggiornato da: Istituto Clinico Humanitas
Lo studio ha lo scopo di indagare gli effetti dell'osservazione dell'azione e della formazione dell'immaginazione motoria nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio. Cinquanta partecipanti saranno arruolati durante il ricovero ospedaliero e randomizzati in 2 gruppi (gruppi AO+MI e CTRL). AO+MI sarà sottoposto a intervento AO+MI di 12 minuti per 3 giorni (giorno preoperatorio, primo e secondo giorno postoperatorio), mentre il gruppo CTRL sarà sottoposto a cure abituali. Al basale, il primo e il terzo giorno postoperatorio, i partecipanti saranno valutati per mobilità, dolore, range di movimento, fallimento dell'acrivazione del quadricipite e rappresentazione del dolore del paziente da parte di un operatore in cieco.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti in attesa di artroplastica totale del ginocchio
  • età maggiore o uguale a 18 anni
  • capacità di camminare autonomamente.

Criteri di esclusione:

  • precedente artroplastica totale del ginocchio sul lato controlaterale
  • chirurgia di revisione
  • demenza
  • disturbi muscoloscheletrici e neurologici che influenzano il recupero funzionale
  • deficit visivi o uditivi.
  • complicanze postoperatorie
  • restrizioni di carico
  • mancanza di autonomia nel camminare entro la seconda giornata postoperatoria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: AO+MI
Osservazione di videoclip che rappresentano contenuti motori, seguita da immagini motorie (12 minuti al giorno per 3 giorni).
Comportamentale: Osservazione dell'azione e immaginazione motoria
Osservazione e immaginazione dei compiti funzionali che verranno eseguiti durante il programma di riabilitazione postoperatoria.
ACTIVE_COMPARATORE: CTRL
Cure usuali, consistenti nell'educazione preoperatoria.
Comportamentale: Solita cura
I partecipanti saranno istruiti sul programma di riabilitazione postoperatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella mobilità funzionale
Lasso di tempo: Al basale, a 1 giorno e 3 giorni dopo l'intervento
Sarà valutato utilizzando il test Timed Up and Go
Al basale, a 1 giorno e 3 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel raggio di movimento attivo e passivo del ginocchio
Lasso di tempo: Al basale, a 1 giorno e 3 giorni dopo l'intervento
Sarà valutato utilizzando un'unità di misura inerziale
Al basale, a 1 giorno e 3 giorni dopo l'intervento
Cambiamenti nel dolore percepito
Lasso di tempo: Al basale e 3 giorni dopo l'intervento chirurgico
Sarà valutato utilizzando la scala di valutazione numerica (0-10 punti), dove 0 significa nessun dolore e 10 significa massimo dolore.
Al basale e 3 giorni dopo l'intervento chirurgico
Cambiamenti nella rappresentazione del dolore corporeo a livello dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: Al basale e 3 giorni dopo l'intervento chirurgico
Sarà valutato utilizzando il Pain Drawing Body Chart
Al basale e 3 giorni dopo l'intervento chirurgico
Cambiamenti nel fallimento dell'attivazione del quadricipite
Lasso di tempo: Al basale, a 1 giorno e 3 giorni dopo l'intervento
Sarà valutato utilizzando la batteria di attivazione del quadricipite
Al basale, a 1 giorno e 3 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 gennaio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CLF22/06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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