Effekter av en perioperativ handlingsobservasjon og motorisk bildeopplæring hos pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk
15. juli 2022 oppdatert av: Istituto Clinico Humanitas
Studien er rettet mot å undersøke effekten av handlingsobservasjon og motorisk bildeopplæring hos pasienter som gjennomgår total kneprotese.
Femti deltakere vil bli registrert under sykehusinnleggelse og randomisert i 2 grupper (AO+MI og CTRL-grupper).
AO+MI vil gjennomgå 12-minutters AO+MI-intervensjon i 3 dager (preoperativ dag, første og andre postoperartive dag), mens CTRL-gruppen vil gjennomgå vanlig behandling.
Ved baseline, første og tredje postoperative dag, vil deltakerne bli vurdert for mobilitet, smerte, bevegelsesutslag, quadriceps acrivasjonssvikt og pasientens dårlige smerte representasjon av en blindet operatør.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som er planlagt for total kneprotese
- alder over eller lik 18 år
- evne til å gå selvstendig.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere total kneartoplastikk på kontralateral side
- revisjonskirurgi
- demens
- muskel- og skjelettlidelser og nevrologiske lidelser som påvirker funksjonell restitusjon
- visuelle eller auditive mangler.
- postoperative komplikasjoner
- vektbærende restriksjoner
- mangel på selvstendig gang innen den andre postoperative dagen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: AO+MI
Videoklippobservasjon som representerer motorisk innhold, etterfulgt av motoriske bilder (12 minutter om dagen per 3 dager).
|
Observasjon og forestilling om funksjonelle oppgaver som skal utføres under det postoperative rehabiliteringsprogrammet.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CTRL
Vanlig omsorg, bestående av preoperativ utdanning.
|
Deltakerne vil bli utdannet om det postoperative rehabiliteringsprogrammet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i funksjonell mobilitet
Tidsramme: Ved baseline, 1 dag og 3 dager etter operasjonen
|
Det vil bli vurdert ved hjelp av Timed Up and Go-testen
|
Ved baseline, 1 dag og 3 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i aktiv og passiv knebevegelse
Tidsramme: Ved baseline, 1 dag og 3 dager etter operasjonen
|
Det vil bli vurdert ved hjelp av en treghetsmåleenhet
|
Ved baseline, 1 dag og 3 dager etter operasjonen
|
|
Endringer i opplevd smerte
Tidsramme: Ved baseline og 3 dager etter operasjonen
|
Det vil bli vurdert ved hjelp av Numerical Rating Scale (0-10 poeng), der 0 betyr ingen smerte og 10 betyr maksimal smerte.
|
Ved baseline og 3 dager etter operasjonen
|
|
Endringer i kroppssmerter representasjon på nivå med kneleddet
Tidsramme: Ved baseline og 3 dager etter operasjonen
|
Det vil bli vurdert ved hjelp av Pain Drawing Body Chart
|
Ved baseline og 3 dager etter operasjonen
|
|
Endringer i quadriceps aktiveringsfeil
Tidsramme: Ved baseline, 1 dag og 3 dager etter operasjonen
|
Det vil bli vurdert ved hjelp av Quadricpes Activation Battery
|
Ved baseline, 1 dag og 3 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. august 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
31. januar 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
31. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
15. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CLF22/06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .