Efeitos de uma observação de ação perioperatória e treinamento de imagens motoras em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho
15 de julho de 2022 atualizado por: Istituto Clinico Humanitas
O objetivo do estudo é investigar os efeitos da observação da ação e do treinamento da imaginação motora em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho.
Cinquenta participantes serão inscritos durante a internação e randomizados em 2 grupos (grupos AO+IM e CTRL).
AO+IM será submetido a intervenção AO+IM de 12 minutos por 3 dias (pré-operatório, primeiro e segundo pós-operatório), enquanto o grupo CTRL será submetido aos cuidados usuais.
Na linha de base, primeiro e terceiro dias de pós-operatório, os participantes serão avaliados quanto à mobilidade, dor, amplitude de movimento, falha de ativação do quadríceps e representação de dor ruim do paciente por um operador cego.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agendados para artroplastia total do joelho
- idade maior ou igual a 18 anos
- capacidade de andar de forma independente.
Critério de exclusão:
- artroplastia total do joelho anterior do lado contralateral
- cirurgia de revisão
- demência
- distúrbios musculoesqueléticos e neurológicos que influenciam a recuperação funcional
- déficits visuais ou auditivos.
- complicações pós-operatórias
- restrições de rolamento de peso
- falta de independência para deambular no segundo dia de pós-operatório.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: AO+MI
Observação de videoclipes representando conteúdos motores, seguidos de imagens motoras (12 minutos por dia por 3 dias).
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Observação e imaginação das tarefas funcionais que serão realizadas durante o programa de reabilitação pós-operatória.
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ACTIVE_COMPARATOR: CTRL
Cuidados habituais, consistindo em educação pré-operatória.
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Os participantes serão instruídos sobre o programa de reabilitação pós-operatória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na mobilidade funcional
Prazo: No início do estudo, 1 dia e 3 dias após a cirurgia
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Será avaliado por meio do teste Timed Up and Go
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No início do estudo, 1 dia e 3 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na amplitude de movimento ativa e passiva do joelho
Prazo: No início do estudo, 1 dia e 3 dias após a cirurgia
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Será avaliado usando uma unidade de medida inercial
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No início do estudo, 1 dia e 3 dias após a cirurgia
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Mudanças na dor percebida
Prazo: No início e 3 dias após a cirurgia
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Será avaliado por meio da Escala Numérica (0-10 pontos), onde 0 significa ausência de dor e 10 significa dor máxima.
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No início e 3 dias após a cirurgia
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Alterações na representação da dor corporal ao nível da articulação do joelho
Prazo: No início e 3 dias após a cirurgia
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Será avaliado usando o Quadro Corporal de Desenho da Dor
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No início e 3 dias após a cirurgia
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Alterações na falha de ativação do quadríceps
Prazo: No início do estudo, 1 dia e 3 dias após a cirurgia
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Será avaliado por meio da Bateria de Ativação Quadricpes
|
No início do estudo, 1 dia e 3 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2022
Primeira postagem (REAL)
15 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CLF22/06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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