Effets d'une observation d'action périopératoire et d'un entraînement à l'imagerie motrice chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou
15 juillet 2022 mis à jour par: Istituto Clinico Humanitas
L'étude vise à étudier les effets de l'observation de l'action et de l'entraînement à l'imagerie motrice chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou.
Cinquante participants seront inscrits lors de l'admission à l'hôpital et randomisés en 2 groupes (groupes AO+MI et CTRL).
AO + MI subira une intervention AO + MI de 12 minutes pendant 3 jours (jour préopératoire, premier et deuxième jours postopératoires), tandis que le groupe CTRL subira les soins habituels.
Au départ, les premier et troisième jours postopératoires, les participants seront évalués pour la mobilité, la douleur, l'amplitude des mouvements, l'échec d'acrivation du quadriceps et la représentation de la mauvaise douleur du patient par un opérateur en aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients devant subir une arthroplastie totale du genou
- âge supérieur ou égal à 18 ans
- capacité à marcher de façon autonome.
Critère d'exclusion:
- précédente arthroplastie totale du genou du côté controlatéral
- chirurgie de révision
- démence
- troubles musculo-squelettiques et neurologiques influençant la récupération fonctionnelle
- déficits visuels ou auditifs.
- complications postopératoires
- restrictions de port de poids
- manque d'autonomie de marche au cours du deuxième jour postopératoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: AO+MI
Observation de vidéo-clips représentant des contenus moteurs, suivie d'imagerie motrice (12 minutes par jour sur 3 jours).
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Observation et imagination des tâches fonctionnelles qui seront réalisées au cours du programme de rééducation postopératoire.
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ACTIVE_COMPARATOR: CTRL
Soins habituels, consistant en une éducation préopératoire.
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Les participants seront informés du programme de réadaptation postopératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la mobilité fonctionnelle
Délai: Au départ, à 1 jour et 3 jours après la chirurgie
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Il sera évalué à l'aide du test Timed Up and Go
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Au départ, à 1 jour et 3 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de l'amplitude de mouvement active et passive du genou
Délai: Au départ, à 1 jour et 3 jours après la chirurgie
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Il sera évalué à l'aide d'une unité de mesure inertielle
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Au départ, à 1 jour et 3 jours après la chirurgie
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Changements dans la douleur perçue
Délai: Au départ et 3 jours après la chirurgie
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Il sera évalué à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (0-10 points), où 0 signifie aucune douleur et 10 signifie une douleur maximale.
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Au départ et 3 jours après la chirurgie
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Modifications de la représentation de la douleur corporelle au niveau de l'articulation du genou
Délai: Au départ et 3 jours après la chirurgie
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Elle sera évaluée à l'aide du Pain Drawing Body Chart
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Au départ et 3 jours après la chirurgie
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Changements dans l'échec d'activation du quadriceps
Délai: Au départ, à 1 jour et 3 jours après la chirurgie
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Il sera évalué à l'aide de la batterie d'activation Quadricpes
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Au départ, à 1 jour et 3 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 janvier 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2022
Première publication (RÉEL)
15 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CLF22/06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .