Эффекты периоперационного наблюдения за действиями и обучения воображению движений у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава
15 июля 2022 г. обновлено: Istituto Clinico Humanitas
Исследование направлено на изучение эффектов наблюдения за действием и тренировки воображения движений у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава.
Пятьдесят участников будут включены во время госпитализации и рандомизированы в 2 группы (группы AO+MI и CTRL).
AO+MI будет подвергаться 12-минутному AO+MI вмешательству в течение 3 дней (предоперационный день, первый и второй послеоперационные дни), в то время как группе CTRL будет оказана обычная помощь.
На исходном уровне, в первый и третий дни после операции участники будут оцениваться на предмет подвижности, боли, диапазона движений, недостаточности активации четырехглавой мышцы и репрезентации сильной боли у пациента слепым оператором.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым назначено тотальное эндопротезирование коленного сустава
- возраст больше или равен 18 годам
- способность ходить самостоятельно.
Критерий исключения:
- предыдущее тотальное эндопротезирование коленного сустава на контралатеральной стороне
- ревизионная хирургия
- слабоумие
- скелетно-мышечные и неврологические расстройства, влияющие на функциональное восстановление
- нарушения зрения или слуха.
- послеоперационные осложнения
- ограничения по весовой нагрузке
- отсутствие самостоятельной ходьбы в течение вторых суток после операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: АО+МИ
Наблюдение за видеозаписями, представляющими моторное содержание, с последующим воображением моторики (12 минут в день каждые 3 дня).
|
Наблюдение и воображение функциональных задач, которые будут выполняться в ходе программы послеоперационной реабилитации.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CTRL
Обычный уход, состоящий из предоперационного обучения.
|
Участников познакомят с программой послеоперационной реабилитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения функциональной подвижности
Временное ограничение: Исходно, через 1 и 3 дня после операции
|
Он будет оцениваться с помощью теста Timed Up and Go.
|
Исходно, через 1 и 3 дня после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в активном и пассивном диапазоне движений колена
Временное ограничение: Исходно, через 1 и 3 дня после операции
|
Он будет оцениваться с использованием инерциальной единицы измерения
|
Исходно, через 1 и 3 дня после операции
|
|
Изменения восприятия боли
Временное ограничение: Исходно и через 3 дня после операции
|
Это будет оцениваться с использованием числовой шкалы оценки (0-10 баллов), где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает максимальную боль.
|
Исходно и через 3 дня после операции
|
|
Изменения представления боли в теле на уровне коленного сустава
Временное ограничение: Исходно и через 3 дня после операции
|
Это будет оцениваться с использованием диаграммы тела рисования боли.
|
Исходно и через 3 дня после операции
|
|
Изменения в отказе активации четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Исходно, через 1 и 3 дня после операции
|
Он будет оцениваться с помощью батареи активации Quadricpes.
|
Исходно, через 1 и 3 дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 января 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CLF22/06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .