Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky pozorování perioperačních akcí a trénink motorických snímků u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolene

15. července 2022 aktualizováno: Istituto Clinico Humanitas
Studie je zaměřena na zkoumání účinků pozorování akce a tréninku motorických snímků u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolenního kloubu. Padesát účastníků bude zapsáno během přijetí do nemocnice a randomizováno do 2 skupin (AO+MI a CTRL skupiny). AO+MI podstoupí 12minutovou intervenci AO+MI po dobu 3 dnů (předoperační den, první a druhý pooperační den), zatímco CTRL skupina podstoupí obvyklou péči. Na začátku prvního a třetího pooperačního dne budou účastníci oslepeným operátorem hodnoceni na mobilitu, bolest, rozsah pohybu, selhání akrivace kvadricepsu a reprezentaci bolesti u pacienta.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientům plánovaným na totální endoprotézu kolene
  • věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • schopnost samostatné chůze.

Kritéria vyloučení:

  • předchozí totální endoprotéza kolene na kontralaterální straně
  • revizní chirurgie
  • demence
  • muskuloskeletální a neurologické poruchy ovlivňující funkční zotavení
  • zrakové nebo sluchové deficity.
  • pooperační komplikace
  • omezení nosnosti
  • nedostatek nezávislosti na chůzi během druhého pooperačního dne.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: AO+MI
Videoklipy pozorování představující motorický obsah, následované motorickým snímkováním (12 minut denně po 3 dny).
Behaviorální: Pozorování akce a motorické zobrazování
Pozorování a představivost funkčních úkolů, které budou prováděny během pooperačního rehabilitačního programu.
ACTIVE_COMPARATOR: CTRL
Obvyklá péče, spočívající v předoperační edukaci.
Behaviorální: Obvyklá péče
Účastníci budou poučeni o pooperačním rehabilitačním programu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny funkční mobility
Časové okno: Na začátku, 1 den a 3 dny po operaci
Bude hodnocen pomocí testu Timed Up and Go
Na začátku, 1 den a 3 dny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v aktivním a pasivním rozsahu pohybu kolene
Časové okno: Na začátku, 1 den a 3 dny po operaci
Bude posuzována pomocí inerciální měřicí jednotky
Na začátku, 1 den a 3 dny po operaci
Změny ve vnímané bolesti
Časové okno: Na začátku a 3 dny po operaci
Bude hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice (0-10 bodů), kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená maximální bolest.
Na začátku a 3 dny po operaci
Změny v reprezentaci bolesti těla na úrovni kolenního kloubu
Časové okno: Na začátku a 3 dny po operaci
Bude vyhodnocena pomocí tabulky Pain Drawing Body Chart
Na začátku a 3 dny po operaci
Změny v selhání aktivace kvadricepsu
Časové okno: Na začátku, 1 den a 3 dny po operaci
Bude vyhodnocena pomocí aktivační baterie Quadricpes
Na začátku, 1 den a 3 dny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Clinico Humanitas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. ledna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CLF22/06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální artoplastika kolene

Klinické studie na Pozorování akce a motorické zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit