Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en perioperativ handlingsobservation og motorisk billedoplæring hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik

15. juli 2022 opdateret af: Istituto Clinico Humanitas
Undersøgelsen er rettet mod at undersøge virkningerne af handlingsobservation og motorisk billedtræning hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik. Halvtreds deltagere vil blive tilmeldt under hospitalsindlæggelse og randomiseret i 2 grupper (AO+MI og CTRL-grupper). AO+MI vil gennemgå 12-minutters AO+MI-intervention i 3 dage (præoperativ dag, første og anden postoperartive dag), hvorimod CTRL-gruppen vil gennemgå sædvanlig pleje. Ved baseline, første og tredje postoperative dag vil deltagerne blive vurderet for mobilitet, smerte, bevægelsesudslag, quadriceps acrivationssvigt og patientens dårlige smerte repræsentation af en blindet operatør.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til total knæarthroplastik
  • alder over eller lig med 18 år
  • evne til at gå selvstændigt.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere total knæartoplastik på den kontralaterale side
  • revisionsoperation
  • demens
  • muskuloskeletale og neurologiske lidelser, der påvirker funktionel restitution
  • visuelle eller auditive mangler.
  • postoperative komplikationer
  • vægtbærende restriktioner
  • manglende gå-uafhængighed inden for den anden postoperative dag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: AO+MI
Videoklip observation, der repræsenterer motorisk indhold, efterfulgt af motoriske billeder (12 minutter om dagen pr. 3 dage).
Adfærdsmæssigt: Handlingsobservation og motorisk billedsprog
Observation og forestilling om funktionelle opgaver, der vil blive udført under det postoperative genoptræningsprogram.
ACTIVE_COMPARATOR: CTRL
Sædvanlig pleje, bestående af præoperativ undervisning.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil blive undervist om det postoperative genoptræningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i funktionel mobilitet
Tidsramme: Ved baseline, 1 dag og 3 dage efter operationen
Det vil blive vurderet ved hjælp af Timed Up and Go-testen
Ved baseline, 1 dag og 3 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i aktive og passive knæbevægelser
Tidsramme: Ved baseline, 1 dag og 3 dage efter operationen
Det vil blive vurderet ved hjælp af en inertimåleenhed
Ved baseline, 1 dag og 3 dage efter operationen
Ændringer i oplevet smerte
Tidsramme: Ved baseline og 3 dage efter operationen
Det vil blive vurderet ved hjælp af Numerical Rating Scale (0-10 point), hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder maksimal smerte.
Ved baseline og 3 dage efter operationen
Ændringer i kroppens smerterepræsentation på niveau med knæleddet
Tidsramme: Ved baseline og 3 dage efter operationen
Det vil blive vurderet ved hjælp af Pain Drawing Body Chart
Ved baseline og 3 dage efter operationen
Ændringer i quadriceps aktiveringsfejl
Tidsramme: Ved baseline, 1 dag og 3 dage efter operationen
Det vil blive vurderet ved hjælp af Quadricpes Activation Battery
Ved baseline, 1 dag og 3 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. januar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

15. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLF22/06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæartoplastik

Kliniske forsøg med Handlingsobservation og motorisk billedsprog

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner