Efekty okołooperacyjnej obserwacji czynności i treningu obrazowania motorycznego u pacjentów poddawanych alloplastyce stawu kolanowego
15 lipca 2022 zaktualizowane przez: Istituto Clinico Humanitas
Celem pracy jest zbadanie efektów treningu obserwacji ruchowej i obrazowania motorycznego u pacjentów poddawanych alloplastyce stawu kolanowego.
Pięćdziesięciu uczestników zostanie zapisanych podczas przyjęcia do szpitala i losowo przydzielonych do 2 grup (grupy AO+MI i CTRL).
AO+MI będzie poddany 12-minutowej interwencji AO+MI przez 3 dni (dzień przedoperacyjny, pierwszy i drugi dzień pooperacyjny), natomiast grupa CTRL będzie objęta zwykłą opieką.
W punkcie wyjściowym, pierwszego i trzeciego dnia po operacji, uczestnicy będą oceniani pod kątem mobilności, bólu, zakresu ruchu, niewydolności mięśnia czworogłowego uda i reprezentacji złego bólu przez zaślepionego operatora.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów zakwalifikowanych do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
- wiek większy lub równy 18 lat
- zdolność do samodzielnego chodzenia.
Kryteria wyłączenia:
- przebyta alloplastyka stawu kolanowego po stronie przeciwnej
- operacja rewizyjna
- demencja
- zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i neurologiczne wpływające na powrót do sprawności
- deficyty wzrokowe lub słuchowe.
- powikłania pooperacyjne
- ograniczenia dotyczące ciężaru
- brak samodzielności chodu w drugiej dobie pooperacyjnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: AO+MI
Obserwacja klipów wideo reprezentujących treści motoryczne, a następnie obrazy motoryczne (12 minut dziennie przez 3 dni).
|
Obserwacja i wyobrażenie sobie zadań funkcjonalnych, które będą wykonywane podczas programu rehabilitacji pooperacyjnej.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: KLAWISZ KONTROLNY
Zwykła opieka, polegająca na edukacji przedoperacyjnej.
|
Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie programu rehabilitacji pooperacyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w mobilności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Na początku badania, 1 dzień i 3 dni po operacji
|
Zostanie on oceniony za pomocą testu Timed Up and Go
|
Na początku badania, 1 dzień i 3 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany czynnego i biernego zakresu ruchu stawu kolanowego
Ramy czasowe: Na początku badania, 1 dzień i 3 dni po operacji
|
Zostanie on oceniony za pomocą inercyjnej jednostki miary
|
Na początku badania, 1 dzień i 3 dni po operacji
|
|
Zmiany odczuwanego bólu
Ramy czasowe: Na początku i 3 dni po operacji
|
Zostanie on oceniony za pomocą Numerycznej Skali Oceny (0-10 punktów), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 maksymalny ból.
|
Na początku i 3 dni po operacji
|
|
Zmiany w reprezentacji bólu ciała na poziomie stawu kolanowego
Ramy czasowe: Na początku i 3 dni po operacji
|
Zostanie to ocenione za pomocą wykresu rysowania bólu ciała
|
Na początku i 3 dni po operacji
|
|
Zmiany w niepowodzeniu aktywacji mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Na początku badania, 1 dzień i 3 dni po operacji
|
Zostanie oceniony przy użyciu baterii aktywacyjnej Quadricpes
|
Na początku badania, 1 dzień i 3 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 stycznia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLF22/06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .