슬관절 전치환술을 받은 환자에서 수술 전후 행동 관찰 및 운동 심상 훈련의 효과
2022년 7월 15일 업데이트: Istituto Clinico Humanitas
이 연구는 슬관절 전치환술을 받는 환자의 행동 관찰 및 운동 이미지 훈련의 효과를 조사하는 것을 목적으로 합니다.
50명의 참가자가 병원 입원 중에 등록되고 2개 그룹(AO+MI 및 CTRL 그룹)으로 무작위 배정됩니다.
AO+MI는 3일(수술 전, 수술 후 1일, 2일) 동안 12분 AO+MI 개입을 거치게 되며, CTRL 그룹은 일상적인 치료를 받게 됩니다.
기준선, 수술 후 1일 및 3일에 참가자는 이동성, 통증, 운동 범위, 대퇴사두근 절곡 실패 및 맹검 시술자에 의한 환자의 심한 통증 표현에 대해 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술 예정 환자
- 18세 이상
- 독립적으로 걷는 능력.
제외 기준:
- 반대쪽의 이전 슬관절 전치환술
- 재수술
- 백치
- 기능 회복에 영향을 미치는 근골격 및 신경 장애
- 시각 또는 청각 적자.
- 수술 후 합병증
- 체중 부하 제한
- 수술 후 2일 이내에 보행 독립성 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AO+MI
운동 내용을 나타내는 비디오 클립 관찰 후 운동 이미지(3일당 하루 12분).
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수술 후 재활 프로그램 동안 수행될 기능적 작업에 대한 관찰 및 상상.
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ACTIVE_COMPARATOR: CTRL 키
수술 전 교육으로 구성된 일반 진료.
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참가자는 수술 후 재활 프로그램에 대해 교육을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능 이동성의 변화
기간: 기준선에서, 수술 후 1일 및 3일
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Timed Up and Go 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서, 수술 후 1일 및 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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능동 및 수동 무릎 운동 범위의 변화
기간: 기준선에서, 수술 후 1일 및 3일
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관성 측정 장치를 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서, 수술 후 1일 및 3일
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인지된 통증의 변화
기간: 베이스라인 및 수술 3일 후
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수치 평가 척도(0-10점)를 사용하여 평가하며, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 최대 통증을 의미합니다.
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베이스라인 및 수술 3일 후
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무릎 관절 수준에서 신체 통증 표현의 변화
기간: 베이스라인 및 수술 3일 후
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Pain Drawing Body Chart를 사용하여 평가합니다.
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베이스라인 및 수술 3일 후
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대퇴사두근 활성화 실패의 변화
기간: 기준선에서, 수술 후 1일 및 3일
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Quadricpes 활성화 배터리를 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서, 수술 후 1일 및 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CLF22/06
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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