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Auswirkungen einer perioperativen Aktionsbeobachtung und eines motorischen Bildtrainings bei Patienten, die sich einer Knieendoprothetik unterziehen

15. Juli 2022 aktualisiert von: Istituto Clinico Humanitas
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Aktionsbeobachtung und motorischem Bildtraining bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Knieendoprothetik unterziehen. Fünfzig Teilnehmer werden während der Krankenhausaufnahme eingeschrieben und in zwei Gruppen (AO+MI- und CTRL-Gruppen) randomisiert. AO+MI wird 3 Tage lang (präoperativer Tag, erster und zweiter postoperativer Tag) einer 12-minütigen AO+MI-Intervention unterzogen, während die CTRL-Gruppe der üblichen Pflege unterzogen wird. Zu Studienbeginn, am ersten und dritten postoperativen Tag, werden die Teilnehmer von einem verblindeten Bediener auf Beweglichkeit, Schmerzen, Bewegungsumfang, Quadrizeps-Aktivierungsversagen und die Darstellung schlechter Schmerzen des Patienten untersucht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Knieendoprothetik vorgesehen ist
  • Alter größer oder gleich 18 Jahre alt
  • Fähigkeit, selbstständig zu gehen.

Ausschlusskriterien:

  • vorherige totale Knieendoprothetik auf der kontralateralen Seite
  • Revisionschirurgie
  • Demenz
  • Erkrankungen des Bewegungsapparates und neurologische Erkrankungen, die die funktionelle Erholung beeinträchtigen
  • visuelle oder auditive Defizite.
  • postoperative Komplikationen
  • Gewichtsbeschränkungen
  • Mangelnde Unabhängigkeit beim Gehen innerhalb des zweiten postoperativen Tages.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: AO+MI
Beobachtungsvideoclips, die motorische Inhalte darstellen, gefolgt von motorischen Bildern (12 Minuten pro Tag alle 3 Tage).
Verhalten: Aktionsbeobachtung und motorische Bilder
Beobachtung und Vorstellung funktioneller Aufgaben, die während des postoperativen Rehabilitationsprogramms ausgeführt werden.
ACTIVE_COMPARATOR: STRG
Übliche Pflege, bestehend aus präoperativer Aufklärung.
Verhalten: Übliche Pflege
Die Teilnehmer werden über das postoperative Rehabilitationsprogramm aufgeklärt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der funktionellen Mobilität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 1 Tag und 3 Tage nach der Operation
Die Beurteilung erfolgt mit dem Timed Up and Go-Test
Zu Studienbeginn, 1 Tag und 3 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im aktiven und passiven Bewegungsbereich des Knies
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 1 Tag und 3 Tage nach der Operation
Die Beurteilung erfolgt mit einem Inertialmessgerät
Zu Studienbeginn, 1 Tag und 3 Tage nach der Operation
Veränderungen im wahrgenommenen Schmerz
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 3 Tage nach der Operation
Die Bewertung erfolgt anhand einer numerischen Bewertungsskala (0-10 Punkte), wobei 0 keine Schmerzen und 10 maximale Schmerzen bedeutet.
Zu Studienbeginn und 3 Tage nach der Operation
Veränderungen der Körperschmerzdarstellung auf der Ebene des Kniegelenks
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 3 Tage nach der Operation
Die Beurteilung erfolgt anhand der Pain Drawing Body Chart
Zu Studienbeginn und 3 Tage nach der Operation
Veränderungen im Quadrizeps-Aktivierungsfehler
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 1 Tag und 3 Tage nach der Operation
Die Beurteilung erfolgt mit der Quadricpes-Aktivierungsbatterie
Zu Studienbeginn, 1 Tag und 3 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Istituto Clinico Humanitas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. August 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Januar 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLF22/06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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