围手术期动作观察和运动想象训练对全膝关节置换术患者的影响
2022年7月15日 更新者：Istituto Clinico Humanitas
该研究旨在调查动作观察和运动想象训练对全膝关节置换术患者的影响。
入院期间将招募 50 名参与者，并随机分为 2 组（AO+MI 和 CTRL 组）。
AO+MI 将接受 12 分钟的 AO+MI 干预 3 天（术前一天、术后第一天和第二天），而 CTRL 组将接受常规护理。
在基线、术后第一天和第三天，将由盲法操作员评估参与者的活动能力、疼痛、运动范围、股四头肌收缩失败和患者的疼痛表现。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行全膝关节置换术的患者
- 年龄大于或等于 18 岁
- 独立行走的能力。
排除标准：
- 既往对侧全膝关节置换术
- 修复手术
- 失智
- 影响功能恢复的肌肉骨骼和神经系统疾病
- 视觉或听觉缺陷。
- 术后并发症
- 负重限制
- 术后第二天无法独立行走。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：奥+米
代表运动内容的视频剪辑观察，然后是运动想象（每 3 天每天 12 分钟）。
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对术后康复计划中将执行的功能性任务的观察和想象。
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ACTIVE_COMPARATOR：CTRL键
常规护理，包括术前教育。
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参与者将接受有关术后康复计划的教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能流动性的变化
大体时间：在基线、手术后 1 天和 3 天
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它将使用 Timed Up and Go 测试进行评估
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在基线、手术后 1 天和 3 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主动和被动膝关节运动范围的变化
大体时间：在基线、手术后 1 天和 3 天
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它将使用惯性测量单元进行评估
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在基线、手术后 1 天和 3 天
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感知疼痛的变化
大体时间：在基线和手术后 3 天
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它将使用数字评定量表（0-10 分）进行评估，其中 0 表示没有疼痛，10 表示最大疼痛。
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在基线和手术后 3 天
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膝关节水平身体疼痛表征的变化
大体时间：在基线和手术后 3 天
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它将使用 Pain Drawing Body Chart 进行评估
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在基线和手术后 3 天
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股四头肌激活失败的变化
大体时间：在基线、手术后 1 天和 3 天
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它将使用 Quadricpes Activation Battery 进行评估
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在基线、手术后 1 天和 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年8月1日
初级完成 (预期的)
2023年1月31日
研究完成 (预期的)
2023年1月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月12日
首次发布 (实际的)
2022年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月15日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CLF22/06
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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