アブレーション後の心房細動の再発を減らすためのコルヒチンの使用

心房細動のアブレーション (AFib) は、リズム維持戦略が求められる場合の治療オプションとして推奨されています。 AFib アブレーション手順の主な目的の 1 つは、不整脈の一般的なトリガー サイトとして識別されている肺静脈の電気的分離です。 AFib の病態生理は完全には解明されていません。 炎症は AFib の開始と維持に重要な役割を果たしているようです。 以前の研究では、心房細動を発症した患者では炎症反応のマーカー (例、C 反応性タンパク質 [CRP] 複合体レベル、白血球の上昇) が増加することが示されています。 同様に、アブレーション処置後の最初の数週間以内の AFib の再発は、AFib アブレーション患者の早期 CRP レベルの増加によって暗示されるように、アブレーション自体によって引き起こされる炎症プロセスによって媒介されるようです。 一方、AFib はさらに、電気的および構造的な心房リモデリングにつながる一連の炎症性イベントを誘発および維持することができ、AFib 発症の発生率が高くなります。 多くの試験では、コルチコステロイド療法、アミオダロンなどの抗不整脈薬、静脈内マグネシウム、アトルバスタチン、コルヒチンなどのさまざまな治療レジメンを使用して、アブレーション後の心房細動の予防における抗炎症薬の役割が調査されています。

コルヒチンは、強力な抗炎症特性とグルココルチコステロイドの影響を受けるアラキドン酸経路を含まない独自の作用機序を持つアルカロイドです。 コルヒチンは、微小管の解重合を阻害することで抗炎症の役割を果たします。これは同時にカルシウム チャネルのリン酸化に悪影響を及ぼし、カルシウム過負荷による頻脈性不整脈の可能性をさらに減らします。 アミオダロンやドロネドロンなどの抗不整脈薬は、AFib アブレーション後に AFib の再発を減らすために一般的に使用されます。 アミオダロンやドロネデロンなどの特定の抗不整脈薬でコルヒチンの用量を減らすことをお勧めします。

以前の研究では、コルヒチンがアブレーション後の心房細動の再発を減少させ、患者の自己認識の生活の質に有益な影響を与える可能性があることが示されています。 ただし、これらの研究では、患者はコルヒチンを 3 か月間投与されたため、副作用やコンプライアンス違反のリスクが高くなります。

コルヒチン使用がアブレーション後の心房細動再発および自己認識の生活の質に与える影響に関する知識は限られています。 この研究から得られた情報は、最終的には将来の臨床診療を導き、より安全な結果を保証します。

研究の目的: アミオダロンまたはドロネダロンを使用している場合はコルヒチン 0.3mg を 1 日 1 回経口投与し、アミオダロンまたはドロネダロンを使用していない場合は 0.6 mg を 1 日 1 回経口投与した場合の有効性を比較する、前向き、単一施設、二重盲検、無作為化、プラセボ対照臨床試験アブレーション後の心房細動の再発を予防する効果をプラセボと比較して評価します。

目的 1: 2 つのグループ間で心房性不整脈の最初の再発までの時間を、心房細動アブレーション後最大 12 か月まで比較します。 登録された参加者は、標準的な臨床ケアに従って、手順の有効性を評価するために、Afibアブレーション後2か月以内に1回目のフォローアップ訪問と12か月以内に2回目のフォローアップ訪問を受けます。 心房性不整脈の再発を監視するために、アブレーション後の退院時とアブレーションの 11 か月後に参加者に 14 日間のモバイル心臓テレメトリー デバイスが提供されます。

目的 2: 検証済みのアンケートを使用して AFib アブレーション後の 2 つのグループ間の生活の質を比較する: 生活の質に対する心房細動の影響 (AFEQT) アンケート。 参加者は、手順の 1 か月と 12 か月に研究メンバーから電話で連絡を受けます。

目的 3: コルヒチンの安全性プロファイル、副作用率、コンプライアンス率を評価する: 軽度の下痢と嘔吐の発症リスクが 2 ～ 20% あると報告されています。

AIM 4: 2 つのグループ間で比較するため、複合臨床エンドポイント (最大 12 か月と推定): 心房細動負担、救急外来受診: 救急外来での診察または心血管系の原因による入院: 最低 1 泊心血管系の理由で入院中（例： 心房細動、心房粗動、心房頻脈の再発;低血圧;高血圧;心不全;心筋梗塞;心房細動、心房粗動または左心房頻拍に対する手順または反復アブレーションの成功に関係なく、洞調律を回復させるための薬理学的または電気的試み。 、またはその他の左心房頻拍に対するアブレーション (例: マクロ再入性頻脈、局所性頻脈）インデックス手順後の。

目的 5: 2 つのグループ間の全死因死亡率の差を特定します (最大 12 か月と推定されます)。

目的 6: 心膜炎の徴候と症状の発生率を比較する (最大 1 か月と推定される)。心エコー図での心嚢液貯留の存在、聴診での摩擦摩擦、または胸膜炎による胸の痛み