Uso de colchicina para diminuir a recorrência de fibrilação atrial após ablação

A ablação da fibrilação atrial (AFib) tem sido recomendada como opção terapêutica quando se busca estratégia de manutenção do ritmo. Um dos principais objetivos de um procedimento de ablação de AFib é o isolamento elétrico das veias pulmonares, que foram identificadas como locais desencadeantes comuns da arritmia. A fisiopatologia da AFib não está totalmente elucidada. A inflamação parece desempenhar um papel importante no início e manutenção da AFib. Estudos anteriores mostraram que marcadores de reatividade inflamatória (por exemplo, níveis do complexo de proteína C reativa [CRP], elevação de glóbulos brancos) estão aumentados em pacientes que desenvolvem AFib. Da mesma forma, a recorrência de AFib nas primeiras semanas após o procedimento de ablação parece ser mediada por um processo inflamatório desencadeado pela ablação per se, conforme implicado pelo aumento dos níveis iniciais de PCR em pacientes com ablação de AFib. Por outro lado, o AFib pode ainda induzir e manter uma cascata de eventos inflamatórios que levam ao remodelamento atrial elétrico e estrutural, o que leva a uma maior incidência de desenvolvimento de AFib. Muitos estudos investigaram o papel de agentes anti-inflamatórios na prevenção de AFib pós-ablação, usando vários regimes de tratamento, como corticoterapia, medicamentos antiarrítmicos como amiodarona, magnésio intravenoso, atorvastatina e colchicina.

A colchicina é um alcalóide com potentes propriedades anti-inflamatórias e um mecanismo de ação único que não envolve a via do ácido araquidônico afetada pelo glicocorticosteróide. A colchicina exerce seu papel anti-inflamatório inibindo a despolimerização dos microtúbulos, que ao mesmo tempo afeta negativamente a fosforilação dos canais de cálcio, diminuindo ainda mais a possibilidade de taquiarritmia induzida por sobrecarga de cálcio. Medicamentos antiarrítmicos, como amiodarona e dronedrona, são comumente usados ​​após a ablação de AFib para reduzir a recorrência de AFib. Recomenda-se reduzir a dose de colchicina com certos antiarrítmicos, como amiodarona e dronederona.

Estudos anteriores mostraram que a colchicina pode levar à diminuição da recorrência de AFib pós-ablação com um impacto benéfico na qualidade de vida autopercebida dos pacientes. No entanto, nesses estudos, os pacientes receberam colchicina por 3 meses, o que aumenta o risco de efeitos colaterais e abandono.

Há conhecimento limitado sobre o impacto do uso de colchicina na recorrência de fibrilação atrial pós-ablação e na qualidade de vida autopercebida. As informações obtidas a partir deste estudo irão, em última análise, orientar a prática clínica futura para garantir resultados mais seguros.

Objetivos do estudo: Ensaio clínico prospectivo, de centro único, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo para comparar a eficácia da colchicina 0,3 mg por via oral uma vez ao dia durante 1 mês se estiver em uso de amiodarona ou dronedarona ou 0,6 mg por via oral uma vez ao dia se não estiver em uso de amiodarona ou dronedarona vs. placebo, para avaliar qualquer efeito comparado ao placebo na prevenção da recorrência de AFib após a ablação.

OBJETIVO 1: Comparar o tempo até a primeira recorrência de arritmias atriais entre os dois grupos, até 12 meses após a ablação de Afib. Os participantes inscritos terão a 1ª visita de acompanhamento dentro de 2 meses e a 2ª visita de acompanhamento dentro de 12 meses após a ablação de Afib para avaliar a eficácia do procedimento, de acordo com o atendimento clínico padrão. Um dispositivo de telemetria cardíaca móvel de 14 dias será oferecido aos participantes na alta pós-ablação e novamente 11 meses após a ablação, para monitorar a recorrência de arritmias atriais.

OBJETIVO 2: Comparar a qualidade de vida entre os dois grupos após ablação de AFib usando um questionário validado: Questionário do Efeito da Fibrilação Atrial na Qualidade de Vida (AFEQT). Os participantes serão contatados por telefone pelos membros do estudo em 1 mês e 12 meses após o procedimento.

OBJETIVO 3: Avaliar o perfil de segurança, taxas de efeitos colaterais e taxa de adesão à colchicina: é relatado que há 2-20% de risco de desenvolvimento de diarreia leve e vômito.

OBJETIVO 4: Comparar, entre os dois grupos, desfecho clínico composto (estimado em até 12 meses): Sobrecarga de fibrilação atrial, Visita ao pronto-socorro: Paciente que procura atendimento médico em qualquer pronto-socorro ou hospitalização por causa cardiovascular: Mínimo de uma noite de internação no hospital por motivos cardiovasculares (ex. recorrência de fibrilação atrial, flutter atrial, taquicardia atrial; hipotensão; hipertensão; insuficiência cardíaca; infarto do miocárdio; sangramento, acidente vascular cerebral, etc.) ou Cardioversão: Tentativa farmacológica ou elétrica de restaurar o ritmo sinusal, independentemente do sucesso do procedimento ou ablação repetida para fibrilação atrial, flutter atrial ou taquicardia atrial esquerda: Isolamento da veia pulmonar guiado por cateter ou ablação do istmo cavotricuspídeo , ou ablação para outra taquicardia atrial esquerda (p. taquicardia macrorreentrante, taquicardia focal) após o procedimento inicial.

OBJETIVO 5: Determinar qualquer diferença na mortalidade por todas as causas entre os dois grupos (estimada em até 12 meses).

OBJETIVO 6: Comparar a incidência de sinais e sintomas de pericardite (estimada em até 1 mês); presença de derrame pericárdico ao ecocardiograma, fricção à ausculta ou dor torácica pleurítica