Uso de colchicina para disminuir la recurrencia de la fibrilación auricular después de la ablación

La ablación de la fibrilación auricular (AFib) se ha recomendado como una opción terapéutica cuando se busca una estrategia de mantenimiento del ritmo. Uno de los principales objetivos de un procedimiento de ablación de fibrilación auricular es el aislamiento eléctrico de las venas pulmonares, que se han identificado como sitios desencadenantes comunes de la arritmia. La fisiopatología de la AFib no está del todo aclarada. La inflamación parece desempeñar un papel importante en el inicio y mantenimiento de la fibrilación auricular. Estudios previos han demostrado que los marcadores de reactividad inflamatoria (p. ej., niveles del complejo de proteína C reactiva [PCR], elevación de glóbulos blancos) aumentan en pacientes que desarrollan fibrilación auricular. De manera similar, la recurrencia de la fibrilación auricular en las primeras semanas después del procedimiento de ablación parece estar mediada por un proceso inflamatorio desencadenado por la ablación per se, como lo implica el aumento de los niveles iniciales de CRP en pacientes con ablación de fibrilación auricular. Por otro lado, la fibrilación auricular puede inducir y mantener una cascada de eventos inflamatorios que conducen a la remodelación auricular eléctrica y estructural, lo que conduce a una mayor incidencia de desarrollo de fibrilación auricular. Muchos ensayos han investigado el papel de los agentes antiinflamatorios en la prevención de la AFib posterior a la ablación, utilizando varios regímenes de tratamiento, como terapia con corticosteroides, medicamentos antiarrítmicos como amiodarona, magnesio intravenoso, atorvastatina y colchicina.

La colchicina es un alcaloide con potentes propiedades antiinflamatorias y un mecanismo de acción único que no involucra la vía del ácido araquidónico afectada por los glucocorticosteroides. La colchicina ejerce su función antiinflamatoria al inhibir la despolimerización de los microtúbulos, lo que al mismo tiempo afecta negativamente la fosforilación de los canales de calcio, disminuyendo aún más la posibilidad de taquiarritmia inducida por sobrecarga de calcio. Los medicamentos antiarrítmicos, como la amiodarona y el dronedrona, se usan comúnmente después de la ablación de la fibrilación auricular para reducir la recurrencia de la fibrilación auricular. Se recomienda reducir la dosis de colchicina con ciertos antiarrítmicos como amiodarona y dronederona.

Estudios previos han demostrado que la colchicina puede conducir a una disminución de la recurrencia de la fibrilación auricular posterior a la ablación con un impacto beneficioso en la calidad de vida autopercibida de los pacientes. Sin embargo, en estos estudios, los pacientes recibieron colchicina durante 3 meses, lo que aumenta el riesgo de efectos secundarios y de incumplimiento.

Existe un conocimiento limitado sobre el impacto del uso de colchicina en la recurrencia de Afib posterior a la ablación y la calidad de vida autopercibida. La información obtenida de este estudio guiará en última instancia la práctica clínica futura para garantizar resultados más seguros.

Objetivos del estudio: ensayo clínico prospectivo, de un solo centro, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para comparar la eficacia de 0,3 mg de colchicina por vía oral una vez al día durante 1 mes si toma amiodarona o dronedarona o 0,6 mg por vía oral una vez al día si no toma amiodarona o dronedarona versus placebo, para evaluar cualquier efecto en comparación con el placebo en la prevención de la recurrencia de la AFib posterior a la ablación.

OBJETIVO 1: Comparar el tiempo hasta la primera recurrencia de arritmias auriculares entre los dos grupos, hasta 12 meses después de la ablación de Afib. Los participantes inscritos tendrán la primera visita de seguimiento dentro de los 2 meses y la segunda visita de seguimiento dentro de los 12 meses posteriores a la ablación de Afib para evaluar la efectividad del procedimiento, según la atención clínica estándar. Se ofrecerá un dispositivo móvil de telemetría cardíaca de 14 días a los participantes en el alta posterior a la ablación y nuevamente a los 11 meses posteriores a la ablación, para controlar la recurrencia de las arritmias auriculares.

OBJETIVO 2: Comparar la calidad de vida entre los dos grupos después de la ablación de la fibrilación auricular utilizando un cuestionario validado: Cuestionario del efecto de la fibrilación auricular en la calidad de vida (AFEQT). Los participantes serán contactados por teléfono por los miembros del estudio al mes ya los 12 meses del procedimiento.

OBJETIVO 3: Evaluar el perfil de seguridad, las tasas de efectos secundarios y la tasa de cumplimiento de la colchicina: se informa que existe un riesgo del 2 al 20 % de desarrollar diarrea leve y vómitos.

OBJETIVO 4: Comparar, entre los dos grupos, el criterio de valoración clínico compuesto (estimado en hasta 12 meses): Carga de fibrilación auricular, Visita al departamento de emergencias: Paciente que busca atención médica en cualquier departamento de emergencias u hospitalización por causa cardiovascular: Mínimo de una noche de estancia en el hospital por razones cardiovasculares (p. recurrencia de fibrilación auricular, aleteo auricular, taquicardia auricular; hipotensión; hipertensión; insuficiencia cardiaca; infarto de miocardio; hemorragia, accidente cerebrovascular, etc.) o cardioversión: intento farmacológico o eléctrico de restaurar el ritmo sinusal, independientemente del éxito del procedimiento o de la ablación repetida por fibrilación auricular, aleteo auricular o taquicardia auricular izquierda: aislamiento de la vena pulmonar guiada por catéter o ablación del istmo cavotricuspídeo , o ablación para otra taquicardia auricular izquierda (p. taquicardia de macrorreentrada, taquicardia focal) después del procedimiento índice.

OBJETIVO 5: Determinar cualquier diferencia en la mortalidad por todas las causas entre los dos grupos (estimada en hasta 12 meses).

OBJETIVO 6: Comparar la incidencia de signos y síntomas de pericarditis (estimada en hasta 1 mes); presencia de derrame pericárdico en el ecocardiograma, frote en la auscultación o dolor torácico pleurítico