절제 후 심방 세동 재발을 줄이기 위한 콜히친의 사용

심방 세동 절제(AFib)는 리듬 유지 전략을 모색할 때 치료 옵션으로 권장되었습니다. AFib 절제 절차의 주요 목표 중 하나는 부정맥의 일반적인 유발 부위로 확인된 폐정맥의 전기적 격리입니다. AFib의 병태생리는 완전히 밝혀지지 않았습니다. 염증은 AFib의 시작과 유지에 중요한 역할을 하는 것으로 보입니다. 이전 연구에서는 염증 반응성 지표(예: C 반응성 단백질[CRP] 복합체 수준, 백혈구 상승)가 AFib가 발생하는 환자에서 증가하는 것으로 나타났습니다. 유사하게, 절제 시술 후 처음 몇 주 이내에 AFib의 재발은 AFib 절제 환자의 증가된 초기 CRP 수준에 의해 암시된 바와 같이 절제 그 자체에 의해 촉발된 염증 과정에 의해 매개되는 것으로 보입니다. 한편, AFib는 전기적 및 구조적 심방 리모델링으로 이어지는 일련의 염증 반응을 추가로 유도하고 유지할 수 있으며, 이로 인해 AFib 발생률이 높아집니다. 많은 시험에서 코르티코스테로이드 요법, 아미오다론과 같은 항부정맥제, 정맥 마그네슘, 아토르바스타틴 및 콜히친과 같은 다양한 치료 요법을 사용하여 절제 후 AFib를 예방하는 항염증제의 역할을 조사했습니다.

콜히친은 강력한 항염증 특성과 글루코코르티코스테로이드의 영향을 받는 아라키돈산 경로를 포함하지 않는 독특한 작용 메커니즘을 가진 알칼로이드입니다. 콜히친은 동시에 칼슘 채널의 인산화에 부정적인 영향을 미치는 미세소관 탈중합을 억제함으로써 항염증 역할을 발휘하여 칼슘 과부하로 유발된 빈맥성 부정맥의 가능성을 더욱 감소시킵니다. 아미오다론 및 드로네드론과 같은 항부정맥제는 일반적으로 AFib 재발을 줄이기 위해 AFib 절제 후에 사용됩니다. 아미오다론 및 드로네데론과 같은 특정 항부정맥제와 함께 콜히친 용량을 줄이는 것이 권장됩니다.

이전 연구에서는 콜히친이 절제 후 AFib의 재발을 감소시켜 환자가 스스로 인식하는 삶의 질에 유익한 영향을 미칠 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 이 연구에서 환자는 3개월 동안 콜히친을 투여받았고 이는 부작용 및 비순응 위험이 증가했습니다.

콜히친 사용이 절제 후 심방세동 재발 및 스스로 인지하는 삶의 질에 미치는 영향에 관한 지식은 제한적입니다. 이 연구에서 얻은 정보는 궁극적으로 더 안전한 결과를 보장하기 위해 미래의 임상 실습을 안내할 것입니다.

연구 목표: 아미오다론 또는 드로네다론을 사용하는 경우 1개월 동안 경구당 콜히친 0.3mg 1일 1회 또는 아미오다론 또는 드로네다론을 사용하지 않는 경우 1일 1회 경구당 0.6mg의 효과를 비교하기 위한 전향적, 단일 센터, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 임상 시험 위약 대 위약, 절제 후 AFib의 재발 방지에 있어 위약과 ​​비교하여 효과를 평가합니다.

목표 1: 심방세동 절제술 후 최대 12개월까지 두 그룹 간에 심방성 부정맥의 첫 재발까지의 시간을 비교합니다. 등록된 참가자는 표준 임상 치료에 따라 시술의 효과를 평가하기 위해 심방세동 절제술 후 2개월 이내에 1차 후속 방문 및 12개월 이내에 2차 후속 방문을 받게 됩니다. 14일 모바일 심장 원격 측정 장치는 심방 부정맥의 재발을 모니터링하기 위해 절제 후 퇴원 시 참가자에게 제공되고 다시 절제 후 11개월에 제공됩니다.

목표 2: 검증된 설문지를 사용하여 심방 세동 제거 후 두 그룹 간의 삶의 질을 비교하기 위해: 삶의 질에 대한 심방세동 효과(AFEQT) 설문지. 참가자는 절차의 1개월 및 12개월에 연구 구성원이 전화로 연락합니다.

목표 3: 콜히친의 안전성 프로파일, 부작용 비율 및 순응도를 평가하기 위해: 경미한 설사 및 구토가 발생할 위험이 2-20%인 것으로 보고되었습니다.

목표 4: 두 그룹 간의 복합 임상 종점(최대 12개월로 추정) 비교: 심방세동 부담, 응급실 방문: 응급실에서 치료를 받거나 심혈관 원인으로 입원한 환자: 최소 1박 숙박 심혈관 이유로 병원에 입원(예: 심방 세동, 심방 조동, 심방 빈맥의 재발; 저혈압; 고혈압; 심부전; 심근 경색증; 출혈, 뇌졸중 등) 또는 심장율동전환(Cardioversion): 심방세동, 심방조동, 좌심방빈맥에 대한 시술 또는 반복 절제 여부와 관계없이 동리듬을 회복시키기 위한 약리학적 또는 전기적 시도 , 또는 기타 좌심방 빈맥에 대한 절제(예: 거시 재진입 빈맥, 초점 빈맥) 인덱스 절차 후.

목표 5: 두 그룹 간의 모든 원인으로 인한 사망률의 차이를 확인합니다(최대 12개월로 추정).

목표 6: 심낭염의 징후와 증상의 발생률을 비교합니다(최대 1개월로 추정). 심초음파에서 심낭삼출액의 존재, 청진상 마찰 문지름 또는 흉막성 흉통