Использование колхицина для снижения частоты рецидивов мерцательной аритмии после аблации

Абляция мерцательной аритмии (AFib) была рекомендована в качестве терапевтического варианта при поиске стратегии поддержания ритма. Одной из основных целей процедуры аблации мерцательной аритмии является электрическая изоляция легочных вен, которые были идентифицированы как общие триггерные участки аритмии. Патофизиология ФП до конца не выяснена. Воспаление, по-видимому, играет важную роль в возникновении и поддержании ФП. Предыдущие исследования показали, что маркеры воспалительной реактивности (например, уровни комплекса С-реактивного белка [CRP], повышение уровня лейкоцитов) повышены у пациентов, у которых развивается ФП. Точно так же рецидив AFib в течение первых нескольких недель после процедуры аблации, по-видимому, опосредован воспалительным процессом, вызванным абляцией как таковой, о чем свидетельствует повышенный ранний уровень СРБ у пациентов с аблацией AFib. С другой стороны, ФП может дополнительно индуцировать и поддерживать каскад воспалительных событий, ведущих к электрическому и структурному ремоделированию предсердий, что приводит к более высокой частоте развития ФП. Во многих исследованиях изучалась роль противовоспалительных средств в предотвращении постаблационной мерцательной аритмии с использованием различных схем лечения, таких как кортикостероидная терапия, антиаритмические препараты, такие как амиодарон, внутривенное введение магния, аторвастатин и колхицин.

Колхицин является алкалоидом с сильными противовоспалительными свойствами и уникальным механизмом действия, который не затрагивает путь арахидоновой кислоты, на который влияет глюкокортикостероид. Колхицин оказывает противовоспалительное действие, ингибируя деполимеризацию микротрубочек, что в то же время негативно влияет на фосфорилирование кальциевых каналов, еще больше снижая возможность тахиаритмии, вызванной перегрузкой кальцием. Антиаритмические препараты, такие как амиодарон и дронедрон, обычно используются после аблации мерцательной аритмии для уменьшения рецидива мерцательной аритмии. Рекомендуется снижать дозу колхицина при приеме некоторых антиаритмических средств, таких как амиодарон и дронедерон.

Предыдущие исследования показали, что колхицин может приводить к снижению частоты рецидивов ФП после аблации с положительным влиянием на самооценку качества жизни пациентов. Однако в этих исследованиях пациентам назначали колхицин в течение 3 месяцев, что увеличивает риск побочных эффектов и несоблюдения режима лечения.

Имеются ограниченные знания о влиянии применения колхицина на рецидивы мерцательной аритмии после аблации и самооценку качества жизни. Информация, полученная в результате этого исследования, в конечном итоге будет определять будущую клиническую практику для обеспечения более безопасных результатов.

Цели исследования: Проспективное, одноцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование для сравнения эффективности колхицина в дозе 0,3 мг перорально один раз в день в течение 1 месяца, если он принимает амиодарон или дронедарон, или 0,6 мг перорально один раз в день, если он не принимает амиодарон или дронедарон. по сравнению с плацебо, чтобы оценить любой эффект по сравнению с плацебо в предотвращении рецидива ФП после аблации.

ЦЕЛЬ 1: Сравнить время до первого рецидива предсердных аритмий между двумя группами до 12 месяцев после аблации мерцательной аритмии. Зарегистрированные участники пройдут 1-й контрольный визит в течение 2 месяцев и 2-й контрольный визит в течение 12 месяцев после абляции мерцательной аритмии для оценки эффективности процедуры в соответствии со стандартной клинической помощью. Участникам будет предложено 14-дневное мобильное кардиотелеметрическое устройство при выписке после аблации и снова через 11 месяцев после аблации для мониторинга рецидивов предсердных аритмий.

ЦЕЛЬ 2: Сравнить качество жизни между двумя группами после аблации мерцательной аритмии с использованием валидированного опросника: опросник «Влияние мерцательной аритмии на качество жизни» (AFEQT). Участники исследования свяжутся по телефону через 1 и 12 месяцев после процедуры.

ЦЕЛЬ 3: Оценить профиль безопасности, частоту побочных эффектов и степень соблюдения режима лечения колхицином: сообщается, что риск развития легкой диареи и рвоты составляет 2–20%.

ЦЕЛЬ 4: Сравнить комбинированную клиническую конечную точку между двумя группами (по оценкам, до 12 месяцев): бремя мерцательной аритмии, обращение в отделение неотложной помощи: пациент, обращающийся за медицинской помощью в любое отделение неотложной помощи, или госпитализация по поводу сердечно-сосудистых причин: минимум одна ночь пребывания в больнице по сердечно-сосудистым причинам (например, рецидив мерцательной аритмии, трепетания предсердий, предсердной тахикардии; гипотония; гипертония; сердечная недостаточность; инфаркт миокарда; кровотечение, инсульт и т. д.) или кардиоверсия: фармакологическая или электрическая попытка восстановления синусового ритма, независимо от успеха процедуры или повторная аблация при фибрилляции предсердий, трепетании предсердий или левопредсердной тахикардии: катетерная изоляция легочных вен или абляция кавотрикуспидального перешейка или аблация при другой левопредсердной тахикардии (например, макрореципрокная тахикардия, фокальная тахикардия) после индексной процедуры.

ЦЕЛЬ 5: Определить любую разницу в смертности от всех причин между двумя группами (по оценкам, до 12 месяцев).

ЦЕЛЬ 6: Сравнить частоту появления признаков и симптомов перикардита (по оценкам, до 1 месяца); наличие перикардиального выпота на эхокардиограмме, шум трения при аускультации или плевритическая боль в груди