歯間アタッチメントの喪失を伴う単一上顎歯肉退縮の治療。無作為対照臨床試験
2024年12月3日 更新者：Dr. Francesco Cairo、University of Florence
歯間アタッチメントの喪失を伴う単一上顎歯肉退縮の治療のための結合組織移植片の有無にかかわらず冠状に進行したフラップ。無作為対照臨床試験 - 10年間の結果
背景：この無作為化臨床試験（RCT）の目的は、歯間の臨床的アタッチメントの喪失に関連する歯肉退縮の治療において、冠状進行フラップ（CAF）に対する結合組織移植片（CTG）の補助的な利点を評価することでした。バッカル アタッチメント ロス (RT2)。
材料と方法: 患者は無作為に CAF + CTG (テスト グループ) または CAF のみ (コントロール グループ) に割り当てられました。
測定は、盲目で校正された試験官によって行われました。
結果の測定には、完全な根の被覆率 (CRC)、不況の減少 (RecRed)、根の被覆率の美的スコア (RES)、術中および術後の罹患率、および根の感受性が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tuscany
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Florence、Tuscany、イタリア、50100
- University of Florence
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1日20本未満の喫煙。
- 口全体の歯垢スコア (FMPS) および口全体の出血スコア (FMBS) < 15% (歯あたり 4 か所で測定)。
- 少なくとも 1 つの RT2 の存在 (Cairo et al. 2011) 深さ > 2 mm の頬側歯肉退縮
- 審美的な問題および/または歯の過敏症に関連する上部中切歯および側切歯、犬歯、および第 1 および第 2 前臼歯に局在する歯肉退縮のみが考慮されました。
- 識別可能な CEJ の存在
除外基準:
- 全身疾患または妊娠。
- -過去6か月間の全身抗生物質療法。
- プロービング深度が 4 mm を超える部位を伴う活動性歯周病。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CAF+CTG
局所麻酔後、分割全分割厚皮弁を持ち上げた。 次に、関与する歯に隣接する乳頭を脱上皮化した。 穏やかな根のデブリードマンが行われました。 厚さ 1 ～ 2 mm の CTG を、第 2 前臼歯と第 2 大臼歯の間の領域の口蓋から単一の切開アプローチを使用して採取しました。 次に、口蓋のドナー部位の傷を縫合した。 移植片は、器具を装着した歯根表面の直ぐ頂端または CEJ のレベルに配置し、圧縮交差縫合糸を使用して安定させ、移植片の頂端の骨膜に固定し、口蓋ノットで閉じました。 フラップは冠状に CEJ の 1 ～ 2 mm 上に移動し、縫合されました。 |
冠状に進行した皮弁 + 結合組織移植
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アクティブコンパレータ：CAF
局所麻酔後、分割全分割厚皮弁を持ち上げた。
次に、関与する歯に隣接する乳頭を脱上皮化した。
穏やかな根のデブリードマンが行われました。
フラップは冠状に CEJ の 1 ～ 2 mm 上に移動し、縫合されました。
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冠状に進行した皮弁
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全なルート カバレッジ (CRC)
時間枠：介入後（10年）
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完全な歯根被覆: 歯肉退縮がない (はい/いいえ)
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介入後（10年）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不況の緩和 (RecRed)
時間枠：介入後（10年）
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歯肉退縮の変化 (mm)
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介入後（10年）
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ルート カバレッジ エステティック スコア (RES)
時間枠：介入後（10年）
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0から10までの採点システム
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介入後（10年）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (実際)
2021年11月1日
研究の完了 (実際)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月11日
最初の投稿 (実際)
2022年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月3日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
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