Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af enkelt maksillær tandkødsrecession med tab af inter-dental tilknytning. Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

3. december 2024 opdateret af: Dr. Francesco Cairo, University of Florence

Koronalt avanceret flap med og uden bindevævstransplantat til behandling af enkelt maxillær tandkødsrecession med tab af inter-dental vedhæftning. Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg - 10 års resultater

Baggrund: Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg (RCT) var at evaluere den supplerende fordel ved bindevævsgraft (CTG) til Coronally Advanced Flap (CAF) til behandling af gingival recession forbundet med inter-dental klinisk tilknytningstab lig med eller mindre end det bukkale tilknytningstab (RT2). Materiale og metoder: Patienterne blev tilfældigt tildelt CAF+CTG (testgruppe) eller til CAF alene (kontrolgruppe). Målinger blev udført af en blind og kalibreret undersøger. Resultatmål omfattede komplet roddækning (CRC), recessionsreduktion (RecRed), roddækning Esthetic Score (RES), intraoperativ og postoperativ morbiditet og rodfølsomhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italien, 50100
        • University of Florence

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rygning < 20 cigaretter/dag.
  • Full-mouth plaque score (FMPS) og fuld mund blødning score (FMBS) < 15% (målt på fire steder pr. tand).
  • Tilstedeværelse af mindst én RT2 (Cairo et al. 2011) buccal gingival recession > 2 mm dybde
  • Kun tandkødsrecesser lokaliseret ved øvre centrale og laterale fortænder, hunde og første og anden præ-molar forbundet med æstetiske problemer og/ordental overfølsomhed blev overvejet.
  • Tilstedeværelse af en identificerbar CEJ

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sygdomme eller graviditet.
  • Systemisk antibiotikabehandling inden for de sidste 6 måneder.
  • Aktiv parodontal sygdom med steder, der viser sonderingsdybde >4 mm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CAF+CTG

Efter lokalbedøvelse blev en split-fuld-split tykkelse flap forhøjet. Papillerne ved siden af ​​den involverede tand blev derefter de-epiteliseret. Der blev udført en skånsom roddebridering.

En 1-2 mm tyk CTG blev høstet under anvendelse af en enkelt incisionstilgang fra ganen i området mellem den anden præ-molar og den anden molar. Såret på donorstedet i ganen blev derefter syet. Transplantatet blev placeret på den instrumenterede rodoverflade umiddelbart apikalt eller på niveau med CEJ og derefter stabiliseret ved hjælp af en kompressionskrydsende sutur, forankret til periosteum apikale til transplantatet og lukket med en palatal knude. Klappen blev koronalt forskudt 1-2 mm over CEJ og sutureret
Andet: CAF+CTG
Coronally Advanced Flap + bindevævsgraft
Aktiv komparator: CAF
Efter lokalbedøvelse blev en split-fuld-split tykkelse flap forhøjet. Papillerne ved siden af ​​den involverede tand blev derefter de-epiteliseret. Der blev udført en skånsom roddebridering. Klappen blev koronalt forskudt 1-2 mm over CEJ og sutureret
Andet: CAF
Coronally Advanced Flap

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplet roddækning (CRC)
Tidsramme: Efter interventionen (10 år)
Komplet roddækning: fravær af gingival recession (Ja/Nej)
Efter interventionen (10 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af recession (RecRed)
Tidsramme: Efter interventionen (10 år)
Ændring af tandkødsrecessionen, i mm
Efter interventionen (10 år)
Root Coverage Aesthetic Score (RES)
Tidsramme: Efter interventionen (10 år)
Et scoringssystem fra 0 til 10
Efter interventionen (10 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florence

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RT2-10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med CAF+CTG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner