Tratamento de recessão gengival maxilar única com perda de inserção interdentária. Um ensaio clínico randomizado controlado
3 de dezembro de 2024 atualizado por: Dr. Francesco Cairo, University of Florence
Retalho coronalmente avançado com e sem enxerto de tecido conjuntivo para tratamento de recessão gengival maxilar única com perda de inserção interdentária. Um ensaio clínico randomizado controlado - resultados de 10 anos
Introdução: O objetivo deste ensaio clínico randomizado (RCT) foi avaliar o benefício adjuvante do Enxerto de Tecido Conjuntivo (CTG) ao Retalho Avançado Coronal (CAF) para o tratamento da recessão gengival associada à perda de inserção clínica interdental igual ou menor que a perda de inserção bucal (RT2).
Material e Métodos: Os pacientes foram aleatoriamente designados para CAF+CTG (grupo teste) ou apenas CAF (grupo controle).
As medidas foram realizadas por um examinador cego e calibrado.
As medidas de resultado incluíram cobertura radicular completa (CRC), redução da recessão (RecRed), pontuação estética da cobertura radicular (RES), morbidade intra e pós-operatória e sensibilidade radicular.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tuscany
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Florence, Tuscany, Itália, 50100
- University of Florence
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Fumar < 20 cigarros/dia.
- Escore de placa em toda a boca (FMPS) e escore de sangramento em toda a boca (FMBS) < 15% (medido em quatro locais por dente).
- Presença de pelo menos uma recessão gengival vestibular RT2 (Cairo et al. 2011) > 2 mm de profundidade
- Foram consideradas apenas as recessões gengivais localizadas nos incisivos centrais e laterais superiores, caninos e primeiros e segundos pré-molares associadas a problemas estéticos e/ou hipersensibilidade dentária.
- Presença de um CEJ identificável
Critério de exclusão:
- Doenças sistêmicas ou gravidez.
- Antibioticoterapia sistêmica nos últimos 6 meses.
- Doença periodontal ativa com locais mostrando profundidade de sondagem >4 mm.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CAF+CTG
Após anestesia local, um retalho de espessura split-full-split foi elevado. As papilas adjacentes ao dente envolvido foram então desepitelizadas. Um desbridamento radicular suave foi realizado. Um CTG de 1-2 mm de espessura foi colhido usando uma abordagem de incisão única a partir do palato na área entre o segundo pré-molar e o segundo molar. A ferida na área doadora do palato foi então suturada. O enxerto foi posicionado na superfície radicular instrumentada imediatamente apical ou ao nível da JAC e então estabilizado com uma sutura cruzada compressiva, ancorado ao periósteo apical ao enxerto e fechado com um nó palatino. O retalho foi deslocado coronalmente 1-2 mm acima da junção amelocementária e suturado |
Retalho Coronalmente Avançado + Enxerto de Tecido Conjuntivo
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Comparador Ativo: CAF
Após anestesia local, um retalho de espessura split-full-split foi elevado.
As papilas adjacentes ao dente envolvido foram então desepitelizadas.
Um desbridamento radicular suave foi realizado.
O retalho foi deslocado coronalmente 1-2 mm acima da junção amelocementária e suturado
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Retalho Coronalmente Avançado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cobertura completa da raiz (CRC)
Prazo: Após a intervenção (10 anos)
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Cobertura completa da raiz: ausência de recessão gengival (Sim/Não)
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Após a intervenção (10 anos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da recessão (RecRed)
Prazo: Após a intervenção (10 anos)
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Mudança da recessão gengival, em mm
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Após a intervenção (10 anos)
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Pontuação estética de cobertura de raiz (RES)
Prazo: Após a intervenção (10 anos)
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Um sistema de pontuação que varia de 0 a 10
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Após a intervenção (10 anos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RT2-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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