Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyetlen maxilláris gingiva recesszió kezelése a fogközi kötődés elvesztésével. Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat

2022. október 3. frissítette: Dr. Francesco Cairo, University of Florence

Koronálisan fejlett lebeny kötőszöveti grafttal és anélkül, egyetlen maxilláris gingivális recesszió kezelésére a fogközi kötődés elvesztésével. Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat – 10 év eredményei

Háttér: Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak (RCT) a célja az volt, hogy értékelje a kötőszöveti graft (CTG) és a Coronally Advanced Flap (CAF) kiegészítő előnyeit az interdentális klinikai tapadás elvesztésével összefüggő ínyrecesszió kezelésében. a bukkális kötődés elvesztése (RT2). Anyag és módszerek: A betegeket véletlenszerűen CAF+CTG-hez (tesztcsoport) vagy csak CAF-hez (kontrollcsoport) osztották be. A méréseket vak és kalibrált vizsgáló végezte. Az eredménymutatók között szerepelt a teljes gyökérfedettség (CRC), a recesszió csökkentése (RecRed), a gyökérfedettség esztétikai pontszáma (RES), az intraoperatív és posztoperatív morbiditás, valamint a gyökérérzékenység.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Olaszország, 50100
        • University of Florence

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Dohányzás <20 cigaretta/nap.
  • A teljes száj plakk pontszáma (FMPS) és a teljes száj vérzési pontszáma (FMBS) < 15% (foganként négy helyen mérve).
  • Legalább egy RT2 (Cairo et al. 2011) bukkális gingivális recesszió jelenléte > 2 mm mélységben
  • Csak az esztétikai problémákkal és/ordentális túlérzékenységgel összefüggő ínyrecessziókat vettük figyelembe, amelyek a felső központi és oldalsó metszőfogaknál, a szemfognál, valamint az első és második előfogaknál lokalizálódnak.
  • Azonosítható CEJ jelenléte

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás betegségek vagy terhesség.
  • Szisztémás antibiotikum terápia az elmúlt 6 hónapban.
  • Aktív periodontális betegség, ahol a szondázási mélység >4 mm.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CAF+CTG

Helyi érzéstelenítés után egy hasított-teljes-hasadt vastagságú lebeny megemelkedett. Az érintett fog melletti papillákat ezután epithelializáltuk. Gyengéd gyökértisztítást végeztünk.

Egy 1-2 mm vastag CTG-t gyűjtöttünk be egyetlen bemetszéssel a szájpadlásból a második előfogó és a második őrlőfog közötti területen. Ezután a szájpadlás donor helyén lévő sebet összevarrták. A graftot közvetlenül apikálisan vagy a CEJ szintjén helyeztük el a műszeres gyökérfelszínen, majd egy kompressziós keresztező varrat segítségével stabilizáltuk, a csonthártya apikálishoz rögzítettük a grafthoz, és palatális csomóval zártuk. A szárnyat koronálisan elmozdítottuk 1-2 mm-rel a CEJ felett, és összevarrtuk
Egyéb: CAF+CTG
Coronally Advanced Flap + kötőszöveti graft
Aktív összehasonlító: CAF
Helyi érzéstelenítés után egy hasított-teljes-hasadt vastagságú lebeny megemelkedett. Az érintett fog melletti papillákat ezután epithelializáltuk. Gyengéd gyökértisztítást végeztünk. A szárnyat koronálisan elmozdítottuk 1-2 mm-rel a CEJ felett, és összevarrtuk
Egyéb: CAF
Coronally Advanced Flap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes gyökérfedettség (CRC)
Időkeret: A beavatkozás után (10 év)
Teljes gyökérfedettség: ínyrecesszió hiánya (igen/nem)
A beavatkozás után (10 év)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Recessziócsökkentés (RecRed)
Időkeret: A beavatkozás után (10 év)
Az íny recesszió változása, mm-ben
A beavatkozás után (10 év)
Gyökérlefedettség esztétikai pontszáma (RES)
Időkeret: A beavatkozás után (10 év)
0-tól 10-ig terjedő pontozási rendszer
A beavatkozás után (10 év)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florence

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RT2-10

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CAF+CTG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel