Tratamiento de la recesión gingival maxilar única con pérdida de inserción interdental. Un ensayo clínico controlado aleatorio
3 de diciembre de 2024 actualizado por: Dr. Francesco Cairo, University of Florence
Colgajo de avance coronal con y sin injerto de tejido conectivo para el tratamiento de la recesión gingival maxilar única con pérdida de inserción interdental. Un ensayo clínico controlado aleatorio: resultados de 10 años
Antecedentes: el objetivo de este ensayo clínico aleatorizado (RCT) fue evaluar el beneficio complementario del injerto de tejido conectivo (CTG) al colgajo coronalmente avanzado (CAF) para el tratamiento de la recesión gingival asociada con la pérdida de inserción clínica interdental igual o menor a la pérdida de inserción bucal (RT2).
Material y Métodos: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a CAF+CTG (grupo de prueba) oa CAF solo (grupo Control).
Las mediciones fueron realizadas por un examinador ciego y calibrado.
Las medidas de resultado incluyeron la cobertura radicular completa (CRC), la reducción de la recesión (RecRed), la puntuación estética de la cobertura radicular (RES), la morbilidad intraoperatoria y posoperatoria y la sensibilidad radicular.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tuscany
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Florence, Tuscany, Italia, 50100
- University of Florence
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tabaquismo < 20 cigarrillos/día.
- Puntaje de placa en toda la boca (FMPS) y puntaje de sangrado en toda la boca (FMBS) < 15 % (medido en cuatro sitios por diente).
- Presencia de al menos un RT2 (Cairo et al. 2011) recesión gingival bucal > 2 mm de profundidad
- Solo se consideraron recesiones gingivales localizadas en incisivos centrales y laterales superiores, caninos y primeros y segundos premolares asociadas a problemas estéticos y/o hipersensibilidad ordental.
- Presencia de un CEJ identificable
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas o embarazo.
- Tratamiento antibiótico sistémico en los últimos 6 meses.
- Enfermedad periodontal activa con sitios que muestran una profundidad de sondaje > 4 mm.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CAF+CTG
Después de la anestesia local, se elevó un colgajo de espesor split-full-split. A continuación, se desepitelizaron las papilas adyacentes al diente afectado. Se realizó un desbridamiento radicular suave. Se extrajo un CTG de 1-2 mm de espesor utilizando un enfoque de incisión única desde el paladar en el área entre el segundo premolar y el segundo molar. Luego se suturó la herida en el sitio donante del paladar. El injerto se colocó sobre la superficie radicular instrumentada inmediatamente apical o al nivel de la UCA y luego se estabilizó mediante una sutura cruzada compresiva, se ancló al periostio apical al injerto y se cerró con un nudo palatino. El colgajo se desplazó coronalmente 1-2 mm por encima de la UAC y se suturó |
Colgajo Coronalmente Avanzado + Injerto de Tejido Conectivo
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Comparador activo: C y f
Después de la anestesia local, se elevó un colgajo de espesor split-full-split.
A continuación, se desepitelizaron las papilas adyacentes al diente afectado.
Se realizó un desbridamiento radicular suave.
El colgajo se desplazó coronalmente 1-2 mm por encima de la UAC y se suturó
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Colgajo Coronalmente Avanzado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cobertura radicular completa (CRC)
Periodo de tiempo: Después de la intervención (10 años)
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Cobertura radicular completa: ausencia de recesión gingival (Sí/No)
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Después de la intervención (10 años)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de recesión (RecRed)
Periodo de tiempo: Después de la intervención (10 años)
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Cambio de la recesión gingival, en mm
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Después de la intervención (10 años)
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Puntuación estética de cobertura radicular (RES)
Periodo de tiempo: Después de la intervención (10 años)
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Un sistema de puntuación que va de 0 a 10
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Después de la intervención (10 años)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RT2-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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