タンパク源 尿結石リスク
2023年4月20日 更新者：Washington University School of Medicine
尿路結石リスクに対するタンパク質源の影響
以前の研究では、食物タンパク質の供給源が尿路結石のリスクに大きな影響を与える可能性があることが示されています.
ただし、ホエイと植物タンパク質分離物は比較されていません.
プロテインサプリメント強化食品の人気が高まっているため、これは重要な違いです.
ここでは、尿路結石のリスクに対する、他の点では同じ食事で、さまざまなタンパク質サプリメントの効果を調査しようとしています.
調査の概要
詳細な説明
各参加者は、一度に 5 日間、合計 4 サイクルの既製の食事を受け取ります。 以前の研究では、尿値が最初の 3 日以内に一定に達することが示されています。 ダイエットは、標準的な地中海式ダイエットを代表する一定のベースラインダイエットになります。 参加者は、5 日間、毎食 (1 日 3 回) にプロテイン シェークを追加して、自宅で食事をするためにこの食事を受け取ります。 参加者は、毎日 2.5 ～ 3 リットルの水分を摂取する必要があります。 カフェインはカフェイン錠剤として摂取されることがあります。 過度の運動は、治療段階では推奨されません。
ダイエットは、タンパク質の量と他のすべての成分に関して一定のままであり、補助タンパク質シェイクのタンパク質分離源のみを変更します.
食事の 4 日目と 5 日目に、参加者は 2 回連続して 24 時間尿を採取するよう求められます。 各 5 日間の食事フェーズの間に、参加者が標準化された食事から休憩するために自己選択した食事を食べることができる柔軟なウォッシュアウト期間が許可されます。 参加者は、そのフェーズの終わりに予定されている 24 時間の尿収集に都合のよい日に、次のフェーズの食事を再開することができます。 休憩期間は 10 日を超えてはなりません。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Linda Black
- 電話番号：3143936572
- メール：Blackl@wustl.edu
研究場所
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 募集
- Washington University
-
コンタクト：
- Daniel Wong, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -研究を完了する意思と能力
- 腎臓結石の個人歴または家族歴がなく、健康である
除外基準:
- -研究で使用されたタンパク質分離物またはメニュー項目に対するアレルギー
- シュウ酸カルシウム、システイン、尿酸、または感染結石の病歴
- 吸収障害：セリアック病、過敏性腸疾患、慢性下痢、短腸
- 結石の全身性素因：痛風、先天性高尿酸血症、慢性下痢、インスリン抵抗性、腫瘍性疾患、副甲状腺機能亢進症または尿細管性アシドーシス
- 現在妊娠中または2年以内に妊娠を予定している女性
- 腎移植レシピエント
- 寝たきりの研究参加者（ECOG≧3）
- 尿路の未矯正の解剖学的閉塞
- -再発性尿路感染症の病歴（尿培養によって証明された尿路感染症/年> 3）
薬物使用による除外：
- リチウムの慢性使用
- -グルココルチコイドの長期使用（登録前の> 30日間、毎日> 7.5 mgのプレドニゾン）
- -登録前の30日を超える毎日の麻薬の摂取
- ビタミンCの補給（1日1g以上）
- 炭酸脱水酵素阻害薬（アセタゾラミド、トピラメート、ゾニサミド）
- 高用量カルシウム補給 (> 1,200 mg 毎日)
- 尿中に結晶化する可能性のある薬（グアイフェネシン、スルホンアミド、トリアムテレン、およびプロテアーゼ阻害剤のインジナビルとネルフィナビル）。
- 英語を話さない人
- 抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）の病歴
- 回腸導管、馬蹄腎、巨大尿管または孤立性腎を含む泌尿器の解剖学的異常
- -研究の遵守を損なう精神的状態
- 脆弱な集団（研究者が感じている囚人および/または認知障害は、研究活動を完了する参加者の能力に影響を与える）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：大豆タンパク
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参加者は、上記のタンパク質で補われた食事を受け取ります
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実験的：エンドウタンパクダイエット
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参加者は、上記のタンパク質で補われた食事を受け取ります
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実験的：ホエイプロテインダイエット
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参加者は、上記のタンパク質で補われた食事を受け取ります
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実験的：米タンパク質
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参加者は、上記のタンパク質で補われた食事を受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿路結石リスク
時間枠：受講開始から3ヶ月
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24 時間尿パネルとシュウ酸カルシウムと尿酸の過飽和
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受講開始から3ヶ月
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シュウ酸カルシウム阻害活性
時間枠：学習開始後3～6ヶ月
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自然沈殿の前に追加されたシュウ酸塩のミリモル
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学習開始後3～6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月30日
一次修了 (予想される)
2023年6月30日
研究の完了 (予想される)
2023年7月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月12日
最初の投稿 (実際)
2022年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月20日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。