Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proteinkällor Urinstensrisk

20 april 2023 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Effekten av proteinkällor på urinstensrisk

Tidigare studier har visat att källan till kostprotein kan ha en betydande inverkan på risken för urinsten. Vassle- och växtproteinisolat har dock inte jämförts. Detta är en viktig skillnad eftersom proteintillskott berikade livsmedel blir allt populärare. Här försöker vi undersöka effekten av olika proteintillskott, i en annars identisk kost, på risken för urinsten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Varje deltagare kommer att få en färdig diet i 5 dagar åt gången, totalt 4 cykler. Tidigare studier har visat att urinvärdena når en konstant inom de första 3 dagarna. Dieten kommer att vara en konstant baslinjediet som är representativ för en vanlig medelhavsdiet. Deltagarna kommer att få denna diet för att äta hemma i 5 dagar med en extra proteinshake vid varje måltid (3 gånger om dagen). Deltagarna kommer att behöva dricka 2,5-3 liter vätska dagligen. Koffein kan intas som koffeinpiller. Överdriven träning kommer att avskräckas under behandlingsfasen.

Dieten kommer att förbli konstant med avseende på proteinmängden och alla andra ingredienser och kommer endast att ändra proteinisolatkällan i kompletterande proteinshake.

På dag 4 och 5 av dieten kommer deltagarna att uppmanas att samla in två på varandra följande 24-timmarsuriner. Mellan varje 5-dagars dietfas kommer en flexibel tvättperiod att tillåtas där deltagarna kan äta en självvald diet för att ta en paus från standardiserade måltider. Deltagarna kan återuppta nästa fasdiet på en dag som är lämplig för planerad 24-timmars urininsamling i slutet av den fasen. Pausperioden ska vara högst 10 dagar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Washington University
        • Kontakt:
          • Daniel Wong, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vill och kan genomföra studien
  2. Frisk utan personlig eller familjehistoria av njursten

Exklusions kriterier:

  1. Allergi mot proteinisolat eller menyalternativ som används i studien
  2. Historik med kalciumoxalat, cystein, urinsyra eller infektionsstenar
  3. Absorptionsstörningar: Celiaki, Irritabel tarmsjukdom, kronisk diarré, kort tarm
  4. Systemisk predisposition för stenar: gikt, medfödd hyperurikemi, kronisk diarré, insulinresistens, neoplastiska störningar, hyperparatyreos eller renal tubulär acidos
  5. Kvinnor som för närvarande är gravida eller planerar graviditet inom 2 år
  6. Njurtransplanterad mottagare
  7. Sängliggande studiedeltagare (ECOG ≥ 3)
  8. Okorrigerad anatomisk obstruktion av urinvägarna
  9. Anamnes med återkommande urinvägsinfektioner (> 3 urinvägsinfektioner/år bevisad genom urinodling)

  10. Undantag på grund av läkemedelsanvändning:

    1. Kronisk användning av litium
    2. Långtidsanvändning av glukokortikoid (> 7,5 mg prednison dagligen i > 30 dagar före inskrivning)
    3. Intag av narkotiska läkemedel på daglig basis i >30 dagar före inskrivning
    4. Kompletterande vitamin C (> 1 g dagligen)
    5. Kolsyraanhydrashämmare (acetazolamid, topiramat, zonisamid)
    6. högdos kalciumtillskott (> 1 200 mg dagligen)
    7. Läkemedel som kan kristallisera i urinen (guaifenesin, sulfonamider, triamteren och proteashämmarna indinavir och nelfinavir).
  11. Icke-engelsktalande
  12. Historik av syndrom av olämplig antidiuretisk hormonsekretion (SIADH)
  13. Anatomiska urologiska avvikelser inklusive ileala ledningar, hästskonjure, megaureter eller ensam njure
  14. Psykiatriska tillstånd som försämrar överensstämmelse med studien
  15. Utsatt befolkning (fångar och/eller kognitiv funktionsnedsättning som utredaren anser kommer att påverka deltagarnas förmåga att genomföra studieaktiviteter)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sojaprotein
Kosttillskott: Protein
Deltagarna kommer att få en diet kompletterad med ovanstående protein
Experimentell: Ärtproteindiet
Kosttillskott: Protein
Deltagarna kommer att få en diet kompletterad med ovanstående protein
Experimentell: Vassleproteindiet
Kosttillskott: Protein
Deltagarna kommer att få en diet kompletterad med ovanstående protein
Experimentell: Risprotein
Kosttillskott: Protein
Deltagarna kommer att få en diet kompletterad med ovanstående protein

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Risk för urinsten
Tidsram: 3 månader efter påbörjad studie
24 timmars urinpanel och övermättnad för kalciumoxalat och urinsyra
3 månader efter påbörjad studie
Kalciumoxalat-hämmande aktivitet
Tidsram: 3-6 månader efter påbörjad studie
mmol oxalat tillsatt före spontan utfällning
3-6 månader efter påbörjad studie

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2022

Första postat (Faktisk)

15 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Proteinsourcesv1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förebyggande av njursten

Kliniska prövningar på Protein

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera