Proteiinilähteet Virtsakiviriski
Proteiinilähteiden vaikutus virtsakiviriskiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen osallistuja saa valmiiksi tehdyn ruokavalion 5 päiväksi kerrallaan, yhteensä 4 sykliä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että virtsan arvot saavuttavat vakion kolmen ensimmäisen päivän aikana. Ruokavalio on jatkuva perusruokavalio, joka edustaa tavallista Välimeren ruokavaliota. Osallistujat saavat tämän ruokavalion syötäväksi kotona 5 päivän ajan lisäproteiinipirtelöllä joka aterialla (3 kertaa päivässä). Osallistujien tulee juoda 2,5-3 litraa nestettä päivässä. Kofeiinia voidaan nauttia kofeiinipillereinä. Liiallista liikuntaa ei suositella hoitovaiheen aikana.
Ruokavalio pysyy vakiona proteiinimäärän ja kaikkien muiden ainesosien suhteen ja muuttaa vain proteiini-isolaattilähdettä lisäproteiinipirtelössä.
Ruokavalion päivinä 4 ja 5 osallistujia pyydetään keräämään kaksi peräkkäistä 24 tunnin virtsaa. Jokaisen 5 päivän ruokavaliovaiheen välillä sallitaan joustava pesujakso, jonka aikana osallistujat voivat syödä itse valitsemansa ruokavalion pitääkseen tauon standardoiduista aterioista. Osallistujat voivat jatkaa seuraavan vaiheen ruokavaliota sellaisena päivänä, joka on sopiva suunnitellun 24 tunnin virtsankeräyksen kannalta kyseisen vaiheen lopussa. Taukojakso saa kestää enintään 10 päivää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Linda Black
- Puhelinnumero: 3143936572
- Sähköposti: Blackl@wustl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Wong, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haluaa ja pystyä suorittamaan opinnot loppuun
- Terve, jolla ei ole henkilökohtaista tai suvussa esiintynyt munuaiskiviä
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia mille tahansa tutkimuksessa käytetylle proteiini-isolaateille tai valikon vaihtoehdoille
- Kalsiumoksalaattia, kysteiiniä, virtsahappoa tai infektiokiviä historiassa
- Imeytymishäiriöt: keliakia, ärtyvä suolen sairaus, krooninen ripuli, lyhyt suoli
- Systeeminen alttius kiville: kihti, synnynnäinen hyperurikemia, krooninen ripuli, insuliiniresistenssi, kasvainsairaudet, hyperparatyreoosi tai munuaisten tubulaarinen asidoosi
- Naiset, jotka ovat parhaillaan raskaana tai suunnittelevat raskautta 2 vuoden sisällä
- Munuaisensiirron saaja
- Vuodehoitoon osallistuneet (ECOG ≥ 3)
- Korjaamaton virtsateiden anatominen tukos
- Aiemmin toistuvat virtsatieinfektiot (> 3 virtsatieinfektiota vuodessa virtsaviljelyllä todistettuina)
Poikkeukset lääkkeiden käytöstä:
- Litiumin krooninen käyttö
- Pitkäaikainen glukokortikoidien käyttö (> 7,5 mg prednisonia päivässä > 30 päivää ennen ilmoittautumista)
- Huumausaineiden nauttiminen päivittäin > 30 päivää ennen ilmoittautumista
- C-vitamiinilisä (> 1 g päivässä)
- Hiilihappoanhydraasin estäjät (asetatsolamidi, topiramaatti, tsonisamidi)
- suuriannoksinen kalsiumlisä (> 1200 mg päivässä)
- Lääkkeet, jotka voivat kiteytyä virtsaan (guaifenesiini, sulfonamidit, triamtereeni ja proteaasi-inhibiittorit indinaviiri ja nelfinaviiri).
- Ei-englanninkieliset
- Aiempi antidiureettisen hormonin erittymisen oireyhtymä (SIADH)
- Anatomiset urologiset poikkeavuudet, mukaan lukien sykkyräsuolen tiehyet, hevosenkengän munuaiset, megaureterit tai yksinäiset munuaiset
- Psykiatriset tilat, jotka heikentävät tutkimuksen noudattamista
- Haavoittuva väestö (vanki ja/tai kognitiivinen vajaatoiminta, jonka tutkija uskoo vaikuttavan osallistujan kykyyn suorittaa tutkimustoimintaa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Soijaproteiini
|
Osallistujat saavat ruokavalion, jota täydennetään yllä mainitulla proteiinilla
|
|
Kokeellinen: Herneproteiini ruokavalio
|
Osallistujat saavat ruokavalion, jota täydennetään yllä mainitulla proteiinilla
|
|
Kokeellinen: Heraproteiiniruokavalio
|
Osallistujat saavat ruokavalion, jota täydennetään yllä mainitulla proteiinilla
|
|
Kokeellinen: Riisi proteiini
|
Osallistujat saavat ruokavalion, jota täydennetään yllä mainitulla proteiinilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsakiviriski
Aikaikkuna: 3 kuukautta opintojen aloittamisen jälkeen
|
24 tunnin virtsapaneeli ja ylikyllästys kalsiumoksalaatille ja virtsahapolle
|
3 kuukautta opintojen aloittamisen jälkeen
|
|
Kalsiumoksalaatti-inhibiittoriaktiivisuus
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta opintojen aloittamisen jälkeen
|
mmol oksalaattia lisättiin ennen spontaania saostumista
|
3-6 kuukautta opintojen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Proteinsourcesv1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .