Fuentes de proteínas Riesgo de cálculos urinarios
El efecto de las fuentes de proteínas en el riesgo de cálculos urinarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada participante recibirá una dieta prefabricada durante 5 días a la vez, para un total de 4 ciclos. Estudios previos han demostrado que los valores de orina alcanzan una constante dentro de los primeros 3 días. La dieta será una dieta de referencia constante representativa de una dieta mediterránea estándar. Los participantes recibirán esta dieta para comer en casa durante 5 días con un suplemento de batido de proteínas en cada comida (3 veces al día). Los participantes deberán beber de 2,5 a 3 litros de líquido al día. La cafeína se puede ingerir en forma de pastillas de cafeína. Se desaconsejará el ejercicio excesivo durante la fase de tratamiento.
La dieta se mantendrá constante con respecto a la cantidad de proteína y todos los demás ingredientes y solo cambiará la fuente de aislado de proteína en el batido de proteína suplementario.
En los días 4 y 5 de la dieta, se pedirá a los participantes que recolecten dos orinas consecutivas de 24 horas. Entre cada fase de dieta de 5 días, se permitirá un período de lavado flexible en el que los participantes pueden comer una dieta seleccionada por ellos mismos para tomar un descanso de las comidas estandarizadas. Los participantes pueden reanudar la dieta de la siguiente fase en un día que sea conveniente para la recolección de orina planificada de 24 horas al final de esa fase. El período de descanso no debe durar más de 10 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Linda Black
- Número de teléfono: 3143936572
- Correo electrónico: Blackl@wustl.edu
Ubicaciones de estudio
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Reclutamiento
- Washington University
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Contacto:
- Daniel Wong, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto y capaz de completar el estudio.
- Saludable sin antecedentes personales o familiares de cálculos renales
Criterio de exclusión:
- Alergia a cualquier aislado de proteína o elementos del menú utilizados en el estudio
- Antecedentes de oxalato de calcio, cisteína, ácido úrico o cálculos infecciosos
- Trastornos de absorción: enfermedad celíaca, enfermedad del intestino irritable, diarrea crónica, intestino corto
- Predisposición sistémica a los cálculos: gota, hiperuricemia congénita, diarrea crónica, resistencia a la insulina, trastornos neoplásicos, hiperparatiroidismo o acidosis tubular renal
- Mujeres que actualmente están embarazadas o planean un embarazo dentro de 2 años
- Receptor de trasplante renal
- Participantes del estudio postrados en cama (ECOG ≥ 3)
- Obstrucción anatómica no corregida del tracto urinario
- Antecedentes de infecciones urinarias recurrentes (> 3 infecciones urinarias/año comprobadas por urocultivo)
Exclusiones por uso de medicamentos:
- Uso crónico de litio
- Uso prolongado de glucocorticoides (> 7,5 mg de prednisona al día durante > 30 días antes de la inscripción)
- Ingesta de medicamentos narcóticos diariamente durante > 30 días antes de la inscripción
- Suplemento de vitamina C (> 1 g diario)
- Inhibidores de la anhidrasa carbónica (acetazolamida, topiramato, zonisamida)
- suplementos de calcio en dosis altas (> 1200 mg al día)
- Medicamentos que pueden cristalizar en la orina (guaifenesina, sulfonamidas, triamtereno y los inhibidores de la proteasa indinavir y nelfinavir).
- Hablantes que no hablan inglés
- Antecedentes de Síndrome de Secreción Inapropiada de Hormona Antidiurética (SIADH)
- Anomalías urológicas anatómicas que incluyen conductos ileales, riñón en herradura, megauréter o riñón solitario
- Condiciones psiquiátricas que impidan el cumplimiento del estudio.
- Población vulnerable (prisionero y/o deterioro cognitivo que el investigador cree que afectará la capacidad del participante para completar las actividades del estudio)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Proteína de soya
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Los participantes recibirán una dieta complementada con la proteína anterior.
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Experimental: Dieta de proteína de guisante
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Los participantes recibirán una dieta complementada con la proteína anterior.
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Experimental: Dieta de proteína de suero
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Los participantes recibirán una dieta complementada con la proteína anterior.
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Experimental: Proteína de arroz
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Los participantes recibirán una dieta complementada con la proteína anterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Riesgo de cálculos urinarios
Periodo de tiempo: 3 meses después de comenzar a estudiar
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Panel de orina de 24 horas y sobresaturación para oxalato de calcio y ácido úrico
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3 meses después de comenzar a estudiar
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Actividad del inhibidor de oxalato de calcio
Periodo de tiempo: 3-6 meses después de comenzar el estudio
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mmol de oxalato añadido antes de la precipitación espontánea
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3-6 meses después de comenzar el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Proteinsourcesv1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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