Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Źródła białka Ryzyko kamieni moczowych

20 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Wpływ źródeł białka na ryzyko wystąpienia kamieni moczowych

Wcześniejsze badania wykazały, że źródło białka w diecie może mieć znaczący wpływ na ryzyko wystąpienia kamieni moczowych. Jednak nie porównywano izolatów białek serwatkowych i roślinnych. Jest to ważne rozróżnienie, ponieważ odżywki białkowe wzbogacone w żywność są coraz bardziej popularne. Tutaj staramy się zbadać wpływ różnych suplementów białkowych, w skądinąd identycznej diecie, na ryzyko kamieni moczowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdy uczestnik otrzyma jednorazowo gotową dietę na 5 dni, łącznie na 4 cykle. Wcześniejsze badania wykazały, że wartości moczu osiągają stałą wartość w ciągu pierwszych 3 dni. Dieta będzie stałą podstawową dietą reprezentatywną dla standardowej diety śródziemnomorskiej. Uczestnicy otrzymają tę dietę do jedzenia w domu przez 5 dni z dodatkowym koktajlem proteinowym do każdego posiłku (3 razy dziennie). Uczestnicy będą zobowiązani do wypijania 2,5-3 litrów płynów dziennie. Kofeina może być spożywana w postaci tabletek z kofeiną. Nadmierne ćwiczenia będą zniechęcane podczas fazy leczenia.

Dieta pozostanie stała pod względem ilości białka i wszystkich innych składników, a jedynie zmieni źródło izolatu białka w suplementacyjnym koktajlu białkowym.

W dniach 4 i 5 diety uczestnicy zostaną poproszeni o zebranie dwóch kolejnych 24-godzinnych moczu. Pomiędzy każdą 5-dniową fazą diety dozwolony będzie elastyczny okres wymywania, w którym uczestnicy będą mogli zjeść samodzielnie wybraną dietę, aby zrobić sobie przerwę od standardowych posiłków. Uczestnicy mogą wznowić dietę kolejnej fazy w dniu dogodnym do zaplanowanej całodobowej zbiórki moczu pod koniec tej fazy. Przerwa ma trwać nie dłużej niż 10 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University
        • Kontakt:
          • Daniel Wong, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Chęć i możliwość ukończenia studiów
  2. Zdrowy bez osobistej lub rodzinnej historii kamieni nerkowych

Kryteria wyłączenia:

  1. Alergia na jakiekolwiek izolaty białek lub pozycje menu użyte w badaniu
  2. Historia szczawianu wapnia, cysteiny, kwasu moczowego lub kamieni infekcyjnych
  3. Zaburzenia wchłaniania: celiakia, zespół jelita drażliwego, przewlekła biegunka, krótkie jelito
  4. Ogólnoustrojowe predyspozycje do kamicy: dna moczanowa, wrodzona hiperurykemia, przewlekłe biegunki, insulinooporność, choroby nowotworowe, nadczynność przytarczyc lub kwasica kanalików nerkowych
  5. Kobiety, które są obecnie w ciąży lub planują ciążę w ciągu 2 lat
  6. Biorca przeszczepu nerki
  7. Przykuci do łóżka uczestnicy badania (ECOG ≥ 3)
  8. Nieskorygowana anatomiczna niedrożność dróg moczowych
  9. Historia nawracających infekcji dróg moczowych (> 3 infekcje dróg moczowych/rok potwierdzone posiewem moczu)

  10. Wykluczenia ze względu na stosowanie leków:

    1. Przewlekłe stosowanie litu
    2. Długotrwałe stosowanie glikokortykosteroidów (> 7,5 mg prednizonu dziennie przez > 30 dni przed włączeniem)
    3. Przyjmowanie środków odurzających codziennie przez >30 dni przed rejestracją
    4. Uzupełniająca witamina C (> 1 g dziennie)
    5. Inhibitory anhydrazy węglanowej (acetazolamid, topiramat, zonisamid)
    6. suplementacja dużymi dawkami wapnia (> 1200 mg dziennie)
    7. Leki, które mogą krystalizować w moczu (gwajafenezyna, sulfonamidy, triamteren i inhibitory proteazy, indynawir i nelfinawir).
  11. Osoby nie mówiące po angielsku
  12. Historia zespołu nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH)
  13. Anatomiczne nieprawidłowości urologiczne, w tym jelita krętego, nerka podkowiasta, moczowód olbrzymi lub nerka pojedyncza
  14. Warunki psychiczne utrudniające zgodność z badaniem
  15. Populacja narażona (więźniowie i/lub upośledzenie funkcji poznawczych, które zdaniem badacza będą miały wpływ na zdolność uczestnika do ukończenia działań badawczych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Proteiny sojowe
Suplement diety: Białko
Uczestnicy otrzymają dietę uzupełnioną ww. białkiem
Eksperymentalny: Dieta białkowa z grochu
Suplement diety: Białko
Uczestnicy otrzymają dietę uzupełnioną ww. białkiem
Eksperymentalny: Dieta z białkiem serwatkowym
Suplement diety: Białko
Uczestnicy otrzymają dietę uzupełnioną ww. białkiem
Eksperymentalny: Białko ryżowe
Suplement diety: Białko
Uczestnicy otrzymają dietę uzupełnioną ww. białkiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko kamieni moczowych
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu studiów
24-godzinny panel moczu i przesycenie szczawianem wapnia i kwasem moczowym
3 miesiące po rozpoczęciu studiów
Aktywność inhibitora szczawianu wapnia
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy po rozpoczęciu nauki
mmol szczawianu dodany przed spontanicznym wytrąceniem
3-6 miesięcy po rozpoczęciu nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Proteinsourcesv1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie kamieniom nerkowym

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Białko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj