Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Источники белка Риск образования мочевых камней

20 апреля 2023 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Влияние источников белка на риск образования мочевых камней

Предыдущие исследования показали, что источник пищевого белка может оказывать значительное влияние на риск мочевых камней. Однако сравнение изолятов сывороточного и растительного белка не проводилось. Это важное различие, так как обогащенные протеином продукты становятся все более популярными. Здесь мы стремимся исследовать влияние различных белковых добавок при идентичной диете на риск образования мочевых камней.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Каждый участник получит заранее приготовленную диету на 5 дней, всего 4 цикла. Предыдущие исследования показали, что значения мочи становятся постоянными в течение первых 3 дней. Диета будет постоянным представителем стандартной средиземноморской диеты. Участники получат эту диету, чтобы питаться дома в течение 5 дней с дополнительным протеиновым коктейлем при каждом приеме пищи (3 раза в день). Участники должны будут ежедневно выпивать 2,5-3 литра жидкости. Кофеин можно принимать внутрь в виде таблеток с кофеином. На этапе лечения не рекомендуются чрезмерные физические нагрузки.

Диета останется неизменной в отношении количества белка и всех других ингредиентов, и будет меняться только источник изолята белка в дополнительном протеиновом коктейле.

На 4-й и 5-й дни диеты участников попросят собрать два последовательных 24-часовых мочи. Между каждой 5-дневной фазой диеты будет разрешен гибкий период вымывания, в течение которого участники могут придерживаться самостоятельно выбранной диеты, чтобы отдохнуть от стандартного питания. Участники могут возобновить диету следующей фазы в день, который удобен для запланированного 24-часового сбора мочи в конце этой фазы. Перерыв должен длиться не более 10 дней.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Linda Black
  • Номер телефона: 3143936572
  • Электронная почта: Blackl@wustl.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University
        • Контакт:
          • Daniel Wong, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Желание и способность завершить исследование
  2. Здоров, без личных или семейных историй о камнях в почках

Критерий исключения:

  1. Аллергия на любые белковые изоляты или элементы меню, использованные в исследовании.
  2. Оксалат кальция, цистеин, мочевая кислота или инфекционные камни в анамнезе
  3. Нарушения всасывания: Целиакия, раздражение кишечника, хроническая диарея, короткая кишка.
  4. Системная предрасположенность к образованию камней: подагра, врожденная гиперурикемия, хроническая диарея, резистентность к инсулину, опухолевые заболевания, гиперпаратиреоз или почечный канальцевый ацидоз.
  5. Женщины, которые в настоящее время беременны или планируют беременность в течение 2 лет
  6. Реципиент почечного трансплантата
  7. Участники исследования, прикованные к постели (ECOG ≥ 3)
  8. Некорректированная анатомическая обструкция мочевыводящих путей
  9. История рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей (> 3 инфекций мочевыводящих путей в год, подтвержденных посевом мочи)

  10. Исключения из-за приема лекарств:

    1. Хроническое употребление лития
    2. Длительное применение глюкокортикоидов (> 7,5 мг преднизолона в день в течение > 30 дней до включения в исследование)
    3. Прием наркотических средств ежедневно в течение > 30 дней до включения в исследование
    4. Дополнительный витамин С (> 1 г в день)
    5. Ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид, топирамат, зонисамид)
    6. прием высоких доз кальция (> 1200 мг в день)
    7. Лекарства, которые могут кристаллизоваться в моче (гвайфенезин, сульфаниламиды, триамтерен и ингибиторы протеазы индинавир и нелфинавир).
  11. Не говорящие по-английски
  12. Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАДГ) в анамнезе
  13. Анатомические урологические аномалии, включая подвздошные кондуиты, подковообразную почку, мегауретер или единственную почку
  14. Психические состояния, препятствующие соблюдению режима исследования
  15. Уязвимая популяция (заключенный и/или когнитивные нарушения, которые, по мнению исследователя, повлияют на способность участника выполнять исследовательскую деятельность)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Соевый протеин
Диетическая добавка: Белок
Участники получат диету, дополненную вышеуказанным белком.
Экспериментальный: Гороховая белковая диета
Диетическая добавка: Белок
Участники получат диету, дополненную вышеуказанным белком.
Экспериментальный: Белковая диета
Диетическая добавка: Белок
Участники получат диету, дополненную вышеуказанным белком.
Экспериментальный: Рисовый белок
Диетическая добавка: Белок
Участники получат диету, дополненную вышеуказанным белком.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Риск образования мочевых камней
Временное ограничение: Через 3 месяца после начала обучения
24-часовая панель мочи и перенасыщение для оксалата кальция и мочевой кислоты
Через 3 месяца после начала обучения
Активность ингибитора оксалата кальция
Временное ограничение: 3-6 месяцев после начала обучения
ммоль оксалата, добавленного до самопроизвольного осаждения
3-6 месяцев после начала обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Proteinsourcesv1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Белок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться