Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proteinkilder Urinsten Risiko

20. april 2023 opdateret af: Washington University School of Medicine

Effekten af ​​proteinkilder på risikoen for urinsten

Tidligere undersøgelser har vist, at kilden til kostprotein kan have en betydelig indvirkning på risikoen for urinsten. Valle- og planteproteinisolater er dog ikke blevet sammenlignet. Dette er en vigtig sondring, da proteintilskud berigede fødevarer bliver mere og mere populære. Heri søger vi at undersøge effekten af ​​forskellige proteintilskud, i en ellers identisk kost, på risikoen for urinsten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hver deltager vil modtage en færdiglavet diæt i 5 dage ad gangen, i alt 4 cyklusser. Tidligere undersøgelser har vist, at urinværdier når en konstant inden for de første 3 dage. Diæt vil være en konstant basisdiæt, der er repræsentativ for en standard middelhavsdiæt. Deltagerne vil modtage denne diæt for at spise hjemme i 5 dage med en supplerende proteinshake ved hvert måltid (3 gange om dagen). Deltagerne skal drikke 2,5-3 liter væske dagligt. Koffein kan indtages som koffeinpiller. Overdreven motion vil blive frarådet under behandlingsfasen.

Kosten vil forblive konstant med hensyn til proteinmængde og alle andre ingredienser og vil kun ændre proteinisolatkilden i supplerende proteinshake.

På dag 4 og 5 af diæten vil deltagerne blive bedt om at indsamle to på hinanden følgende 24-timers urin. Mellem hver 5-dages diætfase vil der blive tilladt en fleksibel udvaskningsperiode, hvor deltagerne kan spise en selvvalgt diæt for at tage en pause fra standardiserede måltider. Deltagerne kan genoptage diæten i næste fase på en dag, som er praktisk til planlagt 24-timers urinopsamling i slutningen af ​​denne fase. Pausperioden må ikke vare længere end 10 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University
        • Kontakt:
          • Daniel Wong, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Har lyst og evne til at gennemføre studiet
  2. Sund uden personlig eller familiehistorie med nyresten

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi over for proteinisolater eller menupunkter brugt i undersøgelsen
  2. Anamnese med calciumoxalat, cystein, urinsyre eller infektionssten
  3. Absorptionsforstyrrelser: Cøliaki, Irritabel tarmsygdom, kronisk diarré, kort tarm
  4. Systemisk disposition for sten: gigt, medfødt hyperurikæmi, kronisk diarré, insulinresistens, neoplastiske lidelser, hyperparathyroidisme eller renal tubulær acidose
  5. Kvinder, der i øjeblikket er gravide eller planlægger graviditet inden for 2 år
  6. Nyretransplanteret modtager
  7. Sengeliggende undersøgelsesdeltagere (ECOG ≥ 3)
  8. Ukorrigeret anatomisk obstruktion af urinvejene
  9. Anamnese med tilbagevendende urinvejsinfektioner (> 3 urinvejsinfektioner/år bevist ved urinkultur)

  10. Udelukkelser på grund af medicinbrug:

    1. Kronisk brug af lithium
    2. Langvarig brug af glukokortikoid (> 7,5 mg prednison dagligt i > 30 dage før indskrivning)
    3. Indtagelse af narkotisk medicin på daglig basis i >30 dage før indskrivning
    4. Supplerende C-vitamin (> 1 g dagligt)
    5. Kulsyreanhydrasehæmmere (acetazolamid, topiramat, zonisamid)
    6. højdosis calciumtilskud (> 1.200 mg dagligt)
    7. Medicin, der kan krystallisere i urinen (guaifenesin, sulfonamider, triamteren og proteasehæmmerne indinavir og nelfinavir).
  11. Ikke-engelsktalende
  12. Anamnese med syndrom med uhensigtsmæssig antidiuretisk hormonsekretion (SIADH)
  13. Anatomiske urologiske abnormiteter, herunder ileale ledninger, hestesko-nyre, megaureter eller solitary nyre
  14. Psykiatriske tilstande, der hæmmer overholdelse af undersøgelsen
  15. Sårbar befolkning (fanger og/eller kognitiv svækkelse, som efterforskeren mener vil påvirke deltagerens evne til at gennemføre studieaktiviteter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sojaprotein
Kosttilskud: Protein
Deltagerne vil modtage en diæt suppleret med ovenstående protein
Eksperimentel: Ærteprotein diæt
Kosttilskud: Protein
Deltagerne vil modtage en diæt suppleret med ovenstående protein
Eksperimentel: Valleprotein diæt
Kosttilskud: Protein
Deltagerne vil modtage en diæt suppleret med ovenstående protein
Eksperimentel: Ris protein
Kosttilskud: Protein
Deltagerne vil modtage en diæt suppleret med ovenstående protein

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for urinsten
Tidsramme: 3 måneder efter studiestart
24 timers urinpanel og overmætning for Calcium Oxalat og Urinsyre
3 måneder efter studiestart
Calciumoxalat hæmmer aktivitet
Tidsramme: 3-6 måneder efter studiestart
mmol oxalat tilsat før spontan udfældning
3-6 måneder efter studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Proteinsourcesv1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af nyresten

Kliniske forsøg med Protein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner