小児股関節手術における関節包周囲神経群ブロックと腸骨筋膜ブロック
2022年7月15日 更新者：Ahmed Elsaied Mohamed Hosny Alam、Tanta University
小児股関節手術における超音波ガイド下嚢周囲神経グループブロックと超音波ガイド下腸骨筋膜ブロックの比較
これは、股関節手術を受けた小児患者における超音波ガイド下関節包神経群ブロック（PENG）と超音波ガイド下腸骨筋膜区画ブロックの術後鎮痛効果を比較したものです。
調査の概要
詳細な説明
小児患者における股関節を含む手術は、オピオイドの全身使用にもかかわらず、重度の術中および術後の痛みを伴います。
尾ブロックは、下肢を含む手術において術中および術後の痛みを制御するために、小児の局所麻酔で最も一般的に使用される方法です。 しかし、尾ブロックには低血圧、尿閉、過剰な運動ブロック、技術的故障、吐き気、嘔吐などの多くの副作用があり、その使用が制限される可能性があります。
超音波ガイド下の局所麻酔には、腰神経叢ブロック、大腿神経ブロック、腸骨筋膜区画ブロックなど、副作用の少ない股関節手術の急性痛を制御するために使用されるいくつかの技術があります。
腸骨筋膜区画ブロック (FICB) は 1989 年に記載されました。 これは、股関節および大腿骨を含む外科手術において依然として人気のある局所麻酔技術です。 局所麻酔薬 (LA) を腸骨筋膜の下の近位に注射して、大腿神経 (FN)、閉鎖神経 (ON)、および大腿外側皮神経 (LCNT) を同時にブロックします。
関節包周囲神経群 (PENG) ブロックは、股関節に感覚神経支配を提供する大腿神経、閉鎖神経、および副閉鎖神経の関節枝をブロックするために導入されました。 この局所麻酔技術は、股関節骨折に関連する急性鎮痛について 2018 年に記載されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmed Alam, M.B.B.CH
- 電話番号：+20 1062612327
- メール：ahmed161971_pg@med.tanta.edu.eg
研究場所
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Tanta、エジプト
- 募集
- Tanta University Hospitals
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コンタクト：
- Ahmed Elsaied, M.B.B.CH
- 電話番号：+20 1062612327
- メール：ahmed161971_pg@med.tanta.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 小児患者
- 1歳から6歳まで
- 男女、
- 米国麻酔科医協会 (ASA) 身体活動クラス I-II
- 全身麻酔下で待機的股関節手術の予定。
除外基準:
- 米国麻酔科医協会の身体活動クラス III または IV に該当する重度の全身疾患を持つ小児。
- 過去に神経疾患または脊椎疾患を患っている小児。
- 凝固障害。
- ブロック注射部位の感染。
- 局所麻酔薬に対するアレルギーの既往。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：尾ブロックグループ
25人の患者は、麻酔導入後、0.25％ブピバカイン（0.5mL/kg）を用いた超音波ガイド下尾ブロックを受ける。
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患者は側臥位になります。
ポビドンヨードによる局所滅菌後、超音波により仙骨角質のレベルで仙骨裂孔を視覚化します。
針は仙尾骨靱帯の上 3 分の 1 に向かって進められます。
針の前進は、仙尾骨靱帯を貫通した直後に終了する。
このレベルでは、吸引時に血液または脳脊髄液がないことを確認した後、ブピバカイン 0.25% (0.5 mL/kg) を 1 分間かけて注射します。
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実験的：嚢周囲神経群ブロック
25人の患者は、麻酔導入後、同側の超音波ガイド下、ブピバカイン0.25％（0.5mL/kg）を用いた嚢周囲神経群ブロックを受ける。
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患者は鼠径部を適切に消毒した後、仰臥位で超音波ガイド下の関節包周囲神経群ブロックを受けます。
針はトランスデューサの面内に挿入されます。
嚢周囲神経群ブロック群には、陰性吸引後に 0.5 mL/kg (0.25%) ブピバカインが投与されます。
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実験的：腸骨筋膜グループ
25人の患者は、0.25％ブピバカイン（0.5μm）を用いた同側超音波ガイド下腸骨筋膜区画ブロックを受ける。
L/kg) 麻酔導入後。
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患者は鼠径部の消毒後、仰臥位で超音波ガイド下の腸骨筋膜区画ブロックを受けます。
針はトランスデューサの面内に挿入されます。
針の先端は腸骨筋膜を通して進められ、さらに腸骨筋膜のすぐ下の頭側から腸骨筋に挿入されます。
0.5 mL/kg (0.25%) ブピバカインを注射し、頭側を針先から遠ざける様子を視覚化します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの総摂取量
時間枠：術後24時間
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術後最初の 24 時間のオピオイド総摂取量が記録されます
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：麻酔後ケアユニット、その後 30 分後、2、4、6、12、24 時間後。
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顔、脚、活動性、および泣き慰めの尺度によって評価される術後の痛み [FLACC]
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麻酔後ケアユニット、その後 30 分後、2、4、6、12、24 時間後。
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最初に鎮痛を救出する時期
時間枠：術後24時間
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最初の救急鎮痛剤の投与時間を記録する。
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術後24時間
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有害な影響
時間枠：術後24時間
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副作用: 低血圧、徐脈、血腫、局所麻酔薬の毒性が観察され、それに応じて治療されます。
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術後24時間
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心拍数
時間枠：術中、その後麻酔後ケアユニット、その後 30 分後 2、4、6、12、24 時間
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周術期の心拍数が観察されます
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術中、その後麻酔後ケアユニット、その後 30 分後 2、4、6、12、24 時間
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平均動脈血圧
時間枠：術中、次に麻酔後ケアユニット、次に 30 分後、2、4、6、12、24 時間後。
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周術期の平均動脈血圧が観察されます。
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術中、次に麻酔後ケアユニット、次に 30 分後、2、4、6、12、24 時間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月15日
一次修了 (予想される)
2023年7月20日
研究の完了 (予想される)
2023年7月29日
試験登録日
最初に提出
2022年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月12日
最初の投稿 (実際)
2022年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月15日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 35436/4/22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、対応する著者からの合理的な要求に基づいて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
研究終了から1年後
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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