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Perikapsuläre Nervengruppenblockade versus Fascia iliaca-Blockade für die pädiatrische Hüftchirurgie

15. Juli 2022 aktualisiert von: Ahmed Elsaied Mohamed Hosny Alam, Tanta University

Vergleich der ultraschallgesteuerten perikapsulären Nervengruppenblockade mit der ultraschallgesteuerten Faszien-Iliaca-Blockade für die pädiatrische Hüftchirurgie

Dies vergleicht die postoperative analgetische Wirkung einer ultraschallgesteuerten Perikapsularnervengruppenblockade (PENG) mit einer ultraschallgesteuerten Fascia-iliaca-Kompartimentblockade bei pädiatrischen Patienten, die sich einer Hüftoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Operationen an Hüftgelenken bei pädiatrischen Patienten sind trotz der Anwendung systemischer Opioide mit starken intraoperativen und postoperativen Schmerzen verbunden.

Die Kaudalblockade ist die am häufigsten verwendete Methode der Regionalanästhesie bei Kindern zur Kontrolle intraoperativer und postoperativer Schmerzen bei Operationen an den unteren Gliedmaßen. Es gab jedoch viele Nebenwirkungen der Schwanzblockade, wie z. B. Hypotonie, Urinretention, übermäßige motorische Blockade, technisches Versagen, Übelkeit und Erbrechen, die ihre Anwendung einschränken können.

Es gibt verschiedene Techniken der ultraschallgesteuerten Regionalanästhesie, die zur Kontrolle akuter Schmerzen bei Hüftoperationen mit weniger Nebenwirkungen eingesetzt werden, wie z. B. eine Blockade des Plexus lumbalis, eine Blockade des N. femoralis oder eine Blockade des Fascia iliaca-Kompartiments.

Der Fascia-iliaca-Kompartimentblock (FICB) wurde 1989 beschrieben. Es ist nach wie vor eine beliebte Regionalanästhesietechnik für chirurgische Eingriffe am Hüftgelenk und am Oberschenkelknochen. Lokalanästhetikum (LA) wird proximal unter die Fascia iliaca injiziert, um gleichzeitig den N. femoralis (FN), den N. obturatorius (ON) und den N. cutaneus oberschenkel lateralis (LCNT) zu blockieren.

Die Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) wurde eingeführt, um die Gelenkäste des N. femoralis, des N. obturatorius und des N. obturatorius accessorius zu blockieren, die für die sensorische Innervation der Hüfte sorgen. Diese Regionalanästhesietechnik wurde 2018 zur akuten Analgesie im Zusammenhang mit Hüftfrakturen beschrieben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten
  • im Alter von 1–6 Jahren
  • beide Geschlechter,
  • Körperliche Aktivität Klasse I-II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  • geplant für eine geplante Hüftoperation unter Vollnarkose.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit schwerer systemischer Erkrankung mit körperlicher Aktivität der Klasse III oder IV der American Society of Anaesthesiologists.
  • Kinder mit früheren neurologischen oder Wirbelsäulenerkrankungen.
  • Gerinnungsstörung.
  • Infektion an der Injektionsstelle des Blocks.
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Lokalanästhetika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schwanzblock-Gruppe
25 Patienten erhalten nach Einleitung der Anästhesie eine ultraschallgeführte Schwanzblockade mit 0,25 % Bupivacain (0,5 ml/kg).
Verfahren: Schwanzblock-Gruppe
Die Patienten werden in Seitendekubituslage gebracht. Nach lokaler Sterilisation mit Povidon-Jod wird der Hiatus sacralis auf Höhe des Cornus sacralis mittels Ultraschall sichtbar gemacht. Die Nadel wird in Richtung des oberen Drittels des Kreuzbeinbandes vorgeschoben. Das Vorschieben der Nadel wird unmittelbar nach Durchdringung des Sacrococcygealbandes beendet. Bei dieser Konzentration wird nach Bestätigung der Abwesenheit von Blut oder Liquor bei der Aspiration 0,25 % Bupivacain (0,5 ml/kg) über 1 Minute injiziert
Experimental: Blockade der perikapsulären Nervengruppe
25 Patienten erhalten nach Einleitung der Anästhesie eine ipsilaterale ultraschallgeführte Blockade der perikapsulären Nervengruppe mit 0,25 % Bupivacain (0,5 ml/kg).
Verfahren: Blockade der perikapsulären Nervengruppe
Nach ordnungsgemäßer Sterilisation der Leistengegend erhalten die Patienten in Rückenlage eine ultraschallgeführte Blockade der perikapsulären Nervengruppe. Die Nadel wird in einer Ebene mit dem Schallkopf eingeführt. Die Blockgruppe des perikapsulären Nervs erhält nach einer negativen Aspiration 0,5 ml/kg (0,25 %) Bupivacain
Experimental: Fascia iliaca-Gruppe
25 Patienten erhalten einen ipsilateralen ultraschallgesteuerten Fascia iliaca-Kompartimentblock mit 0,25 % Bupivacain (0,5 m). L/kg) nach Narkoseeinleitung.
Verfahren: Fascia iliaca-Gruppe
Die Patienten erhalten nach der Sterilisation der Leistengegend einen ultraschallgesteuerten Fascia-iliaca-Kompartimentblock in Rückenlage. Die Nadel wird in einer Ebene mit dem Schallkopf eingeführt. Die Nadelspitze wird durch die Fascia iliaca vorgeschoben und weiter kranial direkt unterhalb der Fascia iliaca in den Musculus iliacus eingeführt. 0,5 ml/kg (0,25 %) Bupivacain werden injiziert und sichtbar gemacht, wie man sich nach oben von der Nadelspitze wegbewegt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtkonsum von Opioiden
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Der gesamte Opioidverbrauch in den ersten 24 Stunden nach der Operation wird aufgezeichnet
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Auf der Postanästhesiestation dann nach 30 Minuten, 2, 4, 6, 12, 24 Stunden.
Postoperative Schmerzen, die anhand der Skala für Gesicht, Beine, Aktivität und Schreitröstbarkeit beurteilt werden [FLACC]
Auf der Postanästhesiestation dann nach 30 Minuten, 2, 4, 6, 12, 24 Stunden.
Zeit für die erste Rettung durch Analgetika
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Der Zeitpunkt der Verabreichung der ersten Notfallanalgesie wird aufgezeichnet.
24 Stunden postoperativ
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Nebenwirkungen: Hypotonie, Bradykardie, Hämatom und Lokalanästhetika-Toxizität werden beobachtet und entsprechend behandelt.
24 Stunden postoperativ
Pulsschlag
Zeitfenster: Intraoperativ, dann auf der Postanästhesiestation, dann nach 30 Minuten, 2, 4, 6, 12, 24 Stunden
Die perioperative Herzfrequenz wird beobachtet
Intraoperativ, dann auf der Postanästhesiestation, dann nach 30 Minuten, 2, 4, 6, 12, 24 Stunden
Mittlerer arterieller Blutdruck
Zeitfenster: Intraoperativ, dann auf der Postanästhesiestation, dann nach 30 Minuten, 2, 4, 6, 12, 24 Stunden.
Perioperativ wird der mittlere arterielle Blutdruck beobachtet
Intraoperativ, dann auf der Postanästhesiestation, dann nach 30 Minuten, 2, 4, 6, 12, 24 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

29. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35436/4/22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf begründete Anfrage des jeweiligen Autors zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ein Jahr nach Studienende

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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