Blokada grupy nerwów okołotorebkowych w porównaniu z blokadą powięzi biodrowej w chirurgii stawu biodrowego u dzieci
Porównanie blokady grupy nerwów okołotorebkowych pod kontrolą ultradźwięków z blokadą powięzi biodrowej pod kontrolą ultradźwięków w chirurgii stawu biodrowego u dzieci
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Operacje stawów biodrowych u dzieci i młodzieży wiążą się z silnym bólem śródoperacyjnym i pooperacyjnym pomimo stosowania opioidów ogólnoustrojowych.
Blok ogonowy jest najczęściej stosowaną metodą znieczulenia regionalnego u dzieci w celu opanowania bólu śródoperacyjnego i pooperacyjnego w operacjach kończyn dolnych. Jednak istnieje wiele skutków ubocznych blokady ogonowej, takich jak niedociśnienie, zatrzymanie moczu, nadmierna blokada motoryczna, awarie techniczne, nudności i wymioty, które mogą ograniczać jej stosowanie.
Istnieje kilka technik znieczulenia regionalnego pod kontrolą USG, które są stosowane do kontrolowania ostrego bólu podczas operacji stawu biodrowego z mniejszą liczbą skutków ubocznych, takich jak blokada splotu lędźwiowego, blokada nerwu udowego lub blokada powięzi biodrowej.
Blok przedziału powięzi biodrowej (FICB) został opisany w 1989 roku. Pozostaje popularną techniką znieczulenia regionalnego przy zabiegach chirurgicznych stawu biodrowego i kości udowej. Środek znieczulający miejscowo (LA) jest wstrzykiwany proksymalnie pod powięź biodrową w celu jednoczesnego zablokowania nerwu udowego (FN), nerwu zasłonowego (ON) i nerwu skórnego bocznego uda (LCNT).
Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) została wprowadzona w celu zablokowania gałęzi stawowych nerwu udowego, zasłonowego i dodatkowego nerwu zasłonowego, które zapewniają unerwienie czuciowe biodra. Ta technika znieczulenia regionalnego została opisana w 2018 roku w przypadku ostrej analgezji związanej ze złamaniami szyjki kości udowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Alam, M.B.B.CH
- Numer telefonu: +20 1062612327
- E-mail: ahmed161971_pg@med.tanta.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt
- Rekrutacyjny
- Tanta University Hospitals
-
Kontakt:
- Ahmed Elsaied, M.B.B.CH
- Numer telefonu: +20 1062612327
- E-mail: ahmed161971_pg@med.tanta.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pediatryczni
- w wieku 1-6 lat
- obie płcie,
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) klasa aktywności fizycznej I-II
- zakwalifikowany do planowej operacji stawu biodrowego w znieczuleniu ogólnym.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z ciężką chorobą ogólnoustrojową z III lub IV klasą aktywności fizycznej Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego.
- Dzieci z wcześniejszymi zaburzeniami neurologicznymi lub kręgosłupa.
- Zaburzenia krzepnięcia.
- Infekcja w miejscu wstrzyknięcia bloku.
- Historia alergii na miejscowe środki znieczulające.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa bloku ogonowego
25 pacjentów otrzyma blokadę ogonową pod kontrolą USG z bupiwakainą 0,25% (0,5 ml/kg) po indukcji znieczulenia.
|
Pacjenci będą układani w pozycji bocznej.
Po miejscowej sterylizacji powidonem-jodem rozwór krzyżowy zostanie uwidoczniony na poziomie rogówki krzyżowej za pomocą ultradźwięków.
Igła zostanie przesunięta w kierunku górnej jednej trzeciej więzadła krzyżowo-guzicznego.
Wprowadzanie igły zostanie zakończone natychmiast po przebiciu więzadła krzyżowo-guzicznego.
Na tym poziomie, po potwierdzeniu braku krwi lub płynu mózgowo-rdzeniowego podczas aspiracji, bupiwakaina 0,25% (0,5 ml/kg) zostanie wstrzyknięta w ciągu 1 minuty
|
|
Eksperymentalny: Blokada grupy nerwów okołotorebkowych
25 pacjentów otrzyma blokadę grupy nerwów okołotorebkowych pod kontrolą USG po tej samej stronie z bupiwakainą 0,25% (0,5 ml/kg) po indukcji znieczulenia.
|
Pacjenci otrzymają blokadę grupy nerwów okołotorebkowych pod kontrolą USG w pozycji leżącej po odpowiedniej sterylizacji okolicy pachwinowej.
Igła zostanie wprowadzona w jednej płaszczyźnie z przetwornikiem.
Grupa blokady grupy nerwów okołotorebkowych otrzyma 0,5 ml/kg (0,25%) bupiwakainy po ujemnej aspiracji
|
|
Eksperymentalny: Grupa powięzi biodrowej
25 pacjentów otrzyma blokadę przedziału powięzi biodrowej pod kontrolą USG po tej samej stronie z bupiwakainą 0,25% (0,5 m.
l/kg) po indukcji znieczulenia.
|
Pacjenci otrzymają blokadę przedziału powięzi biodrowej pod kontrolą USG w pozycji leżącej po sterylizacji okolicy pachwiny.
Igła zostanie wprowadzona w jednej płaszczyźnie z przetwornikiem.
Końcówka igły zostanie przesunięta przez powięź biodrową i wprowadzona dalej dogłowowo tuż poniżej powięzi biodrowej do mięśnia biodrowego.
0,5 ml/kg (0,25%) bupiwakainy zostanie wstrzyknięte i uwidocznione zostanie odsunięcie głowy od końcówki igły
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite spożycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Rejestrowane będzie całkowite zużycie opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
|
24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Na oddziale opieki po znieczuleniu następnie po 30 minutach 2, 4, 6, 12, 24 godziny.
|
Ból pooperacyjny, który będzie oceniany na podstawie skali twarzy, nóg, aktywności i pocieszenia płaczu [FLACC]
|
Na oddziale opieki po znieczuleniu następnie po 30 minutach 2, 4, 6, 12, 24 godziny.
|
|
Czas na pierwszą ratunkową analgezję
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Rejestrowany będzie czas podania pierwszej ratunkowej analgezji.
|
24 godziny po zabiegu
|
|
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Działania niepożądane: niedociśnienie, bradykardia, krwiak i toksyczność miejscowego środka znieczulającego będą obserwowane i odpowiednio leczone.
|
24 godziny po zabiegu
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie następnie w oddziale opieki po znieczuleniu następnie po 30 minutach 2, 4, 6, 12, 24 godziny
|
Obserwowane będzie tętno w okresie okołooperacyjnym
|
Śródoperacyjnie następnie w oddziale opieki po znieczuleniu następnie po 30 minutach 2, 4, 6, 12, 24 godziny
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie następnie w oddziale opieki po znieczuleniu, a następnie po 30 minutach 2, 4, 6, 12, 24 godziny.
|
Obserwowane będzie średnie ciśnienie tętnicze w okresie okołooperacyjnym
|
Śródoperacyjnie następnie w oddziale opieki po znieczuleniu, a następnie po 30 minutach 2, 4, 6, 12, 24 godziny.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35436/4/22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .