Bloc du groupe nerveux péricapsulaire versus bloc fascia iliaque pour la chirurgie pédiatrique de la hanche
Comparaison entre le bloc de groupe nerveux péricapsulaire guidé par ultrasons et le bloc de fascia iliaque guidé par ultrasons pour la chirurgie pédiatrique de la hanche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chirurgies impliquant les articulations de la hanche chez les patients pédiatriques sont associées à des douleurs peropératoires et postopératoires sévères malgré l'utilisation d'opioïdes systémiques.
Le bloc caudal est la méthode d'anesthésie régionale la plus couramment utilisée chez les enfants pour contrôler la douleur peropératoire et postopératoire dans les chirurgies impliquant les membres inférieurs. Cependant, il y a eu de nombreux effets secondaires du bloc caudal tels que l'hypotension, la rétention d'urine, un bloc moteur excessif, une défaillance technique, des nausées et des vomissements qui peuvent limiter son utilisation.
Il existe plusieurs techniques d'anesthésie régionale guidée par ultrasons qui sont utilisées pour contrôler la douleur aiguë en chirurgie de la hanche avec moins d'effets secondaires, comme un bloc du plexus lombaire, un bloc du nerf fémoral ou un bloc du compartiment fascia iliaca.
Le bloc compartimental fascia iliaca (FICB) a été décrit en 1989. Il reste une technique d'anesthésie régionale populaire pour les interventions chirurgicales impliquant l'articulation de la hanche et le fémur. Un anesthésique local (LA) est injecté de manière proximale sous le fascia iliaca pour bloquer simultanément le nerf fémoral (FN), le nerf obturateur (ON) et le nerf cutané latéral de la cuisse (LCNT).
Le bloc nerveux péricapsulaire (PENG) a été introduit pour bloquer les branches articulaires des nerfs fémoral, obturateur et obturateur accessoire qui assurent l'innervation sensorielle de la hanche. Cette technique d'anesthésie locorégionale a été décrite en 2018 pour l'analgésie aiguë liée aux fractures de la hanche.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Alam, M.B.B.CH
- Numéro de téléphone: +20 1062612327
- E-mail: ahmed161971_pg@med.tanta.edu.eg
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte
- Recrutement
- Tanta University Hospitals
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Contact:
- Ahmed Elsaied, M.B.B.CH
- Numéro de téléphone: +20 1062612327
- E-mail: ahmed161971_pg@med.tanta.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques
- de 1 à 6 ans
- les deux sexes,
- Classe d'activité physique I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- prévu pour une chirurgie élective de la hanche sous anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints d'une maladie systémique grave avec la classe d'activité physique III ou IV de l'American Society of Anesthesiologists.
- Enfants ayant des antécédents de troubles neurologiques ou de la colonne vertébrale.
- Trouble de la coagulation.
- Infection au point d'injection du bloc.
- Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe bloc caudal
25 patients recevront un bloc caudal échoguidé avec de la bupivacaïne 0,25 % (0,5 ml/kg) après l'induction de l'anesthésie.
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Les patients seront placés en décubitus latéral.
Après stérilisation locale à la povidone iodée, le hiatus sacré sera visualisé au niveau de la corne sacrée par échographie.
L'aiguille sera avancée vers le tiers supérieur du ligament sacro-coccygien.
L'avancement de l'aiguille sera interrompu immédiatement après la pénétration du ligament sacro-coccygien.
A ce niveau, après avoir confirmé l'absence de sang ou de liquide céphalo-rachidien à l'aspiration, la bupivacaïne 0,25 % (0,5 mL/kg) sera injectée en 1 minute
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Expérimental: Bloc du groupe nerveux péricapsulaire
25 patients recevront un bloc nerveux péricapsulaire homolatéral guidé par échographie avec de la bupivacaïne à 0,25 % (0,5 mL/kg) après l'induction de l'anesthésie.
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Les patients recevront un bloc du groupe nerveux péricapsulaire guidé par échographie en position couchée après une stérilisation appropriée de la région de l'aine.
L'aiguille sera insérée dans le plan avec le transducteur.
Le groupe bloc nerf péricapsulaire recevra 0,5 mL/kg de bupivacaïne (0,25 %) après une aspiration négative
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Expérimental: Groupe fascia iliaque
25 patients recevront un bloc de compartiment du fascia iliaque homolatéral guidé par échographie avec de la bupivacaïne à 0,25 % (0,5 m.
L/kg) après induction de l'anesthésie.
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Les patients recevront un bloc de compartiment fascia iliaca guidé par ultrasons en position couchée après la stérilisation de la région de l'aine.
L'aiguille sera insérée dans le plan avec le transducteur.
La pointe de l'aiguille sera avancée à travers le fascia iliaca et insérée plus en avant juste en dessous du fascia iliaca dans le muscle iliaque.
0,5 mL/kg de bupivacaïne (0,25 %) seront injectés et visualisés en éloignant la tête de la pointe de l'aiguille
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale d'opioïdes
Délai: 24 heures après l'opération
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La consommation totale d'opioïdes au cours des premières 24 heures postopératoires sera enregistrée
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24 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire
Délai: Au service de post-anesthésie puis après 30 minutes 2, 4, 6, 12, 24 heures.
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Douleur postopératoire qui sera évaluée par le visage, les jambes, l'activité et l'échelle de consolabilité des pleurs [FLACC]
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Au service de post-anesthésie puis après 30 minutes 2, 4, 6, 12, 24 heures.
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L'heure de la première analgésie de secours
Délai: 24 heures après l'opération
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L'heure d'administration de la première analgésie de secours sera enregistrée.
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24 heures après l'opération
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Effets indésirables
Délai: 24 heures après l'opération
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Effets indésirables : hypotension, bradycardie, hématome et toxicité anesthésique locale seront observés et traités en conséquence.
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24 heures après l'opération
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Rythme cardiaque
Délai: Peropératoire puis en SSR puis après 30 minutes 2, 4, 6, 12, 24 heures
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La fréquence cardiaque périopératoire sera observée
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Peropératoire puis en SSR puis après 30 minutes 2, 4, 6, 12, 24 heures
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Pression artérielle moyenne
Délai: Peropératoire puis en SSR puis après 30 minutes 2, 4, 6, 12, 24 heures.
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La pression artérielle moyenne périopératoire sera observée
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Peropératoire puis en SSR puis après 30 minutes 2, 4, 6, 12, 24 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 35436/4/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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