Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Групповая блокада перикапсулярного нерва в сравнении с блокадой фасции подвздошной кости в педиатрической хирургии тазобедренного сустава

15 июля 2022 г. обновлено: Ahmed Elsaied Mohamed Hosny Alam, Tanta University

Сравнение групповой блокады перикапсулярного нерва под ультразвуковым контролем и блокады фасции подвздошной фасции под ультразвуковым контролем для детской хирургии тазобедренного сустава

Это сравнивает послеоперационный обезболивающий эффект блокады перикапсулярной группы нервов под ультразвуковым контролем с блокадой подвздошной фасции под ультразвуковым контролем у педиатрических пациентов, перенесших операцию на бедре.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Операции на тазобедренных суставах у детей связаны с сильной интраоперационной и послеоперационной болью, несмотря на использование системных опиоидов.

Каудальная блокада является наиболее часто используемым методом регионарной анестезии у детей для купирования интраоперационной и послеоперационной боли при операциях на нижних конечностях. Однако было много побочных эффектов каудальной блокады, таких как гипотензия, задержка мочи, чрезмерная моторная блокада, техническая неисправность, тошнота и рвота, которые могут ограничивать ее использование.

Существует несколько методов регионарной анестезии под ультразвуковым контролем, которые используются для контроля острой боли при операциях на бедре с меньшим количеством побочных эффектов, таких как блокада поясничного сплетения, блокада бедренного нерва или блокада подвздошной фасции.

Блок подвздошной фасции (FICB) был описан в 1989 г. Он остается популярным методом регионарной анестезии при хирургических вмешательствах на тазобедренном суставе и бедренной кости. Местный анестетик (МА) вводят проксимально под подвздошную фасцию для одновременной блокады бедренного нерва (БН), запирательного нерва (ОН) и латерального кожного нерва бедра (ЛКНТ).

Для блокирования суставных ветвей бедренного, запирательного и добавочного запирательного нервов, которые обеспечивают сенсорную иннервацию бедра, была введена блокада перикапсулярной группы нервов (PENG). Этот метод регионарной анестезии был описан в 2018 году для экстренного обезболивания, связанного с переломами бедра.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Египет
      • Tanta, Египет
        • Рекрутинг
        • Tanta University Hospitals
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Педиатрические пациенты
  • в возрасте 1-6 лет
  • Обоих полов,
  • Американское общество анестезиологов (ASA) класс физической активности I-II
  • запланирована плановая операция на тазобедренном суставе под общим наркозом.

Критерий исключения:

  • Дети с тяжелым системным заболеванием с III или IV классом физической активности Американского общества анестезиологов.
  • Дети с предыдущими неврологическими или спинальными заболеваниями.
  • Нарушение коагуляции.
  • Инфекция в месте инъекции блока.
  • Аллергия на местные анестетики в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа каудального блока
25 пациентам будет проведена каудальная блокада под контролем УЗИ бупивакаином 0,25% (0,5 мл/кг) после индукции анестезии.
Процедура: Группа каудального блока
Больных укладывают в положение лежа на боку. После местной стерилизации повидон-йодом с помощью ультразвука визуализируется крестцовая щель на уровне крестцового рога. Иглу продвигают к верхней трети крестцово-копчиковой связки. Продвижение иглы будет прекращено сразу после проникновения в крестцово-копчиковую связку. На этом уровне после подтверждения отсутствия крови или спинномозговой жидкости при аспирации вводят бупивакаин 0,25% (0,5 мл/кг) в течение 1 минуты.
Экспериментальный: Блокада группы перикапсулярных нервов
25 пациентам после индукции анестезии будет выполнена ипсилатеральная групповая блокада перикапсулярного нерва под ультразвуковым контролем бупивакаином 0,25% (0,5 мл/кг).
Процедура: Блокада группы перикапсулярных нервов
Пациенты получат групповую блокаду перикапсулярного нерва под ультразвуковым контролем в положении лежа на спине после надлежащей стерилизации паховой области. Игла будет вставлена ​​в одной плоскости с датчиком. Группа блокады перикапсулярного нерва получит 0,5 мл/кг (0,25%) бупивакаина после отрицательной аспирации.
Экспериментальный: Группа подвздошной фасции
25 пациентам будет выполнена ипсилатеральная блокада подвздошной фасции под ультразвуковым контролем с бупивакаином 0,25% (0,5 мкм. л/кг) после индукции анестезии.
Процедура: Группа подвздошной фасции
Пациенты получат блокаду подвздошной фасции под ультразвуковым контролем в положении лежа на спине после стерилизации паховой области. Игла будет вставлена ​​в одной плоскости с датчиком. Кончик иглы продвигают через подвздошную фасцию и вводят дальше краниально чуть ниже подвздошной фасции в подвздошную мышцу. Будет введено 0,5 мл/кг (0,25%) бупивакаина и визуализируется движение в краниальном направлении от кончика иглы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа после операции
Будет зарегистрировано общее потребление опиоидов в первые 24 часа после операции.
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: В постанестезиологическом отделении затем через 30 минут 2, 4, 6, 12, 24 часа.
Послеоперационная боль, которая будет оцениваться по шкале утешения лица, ног, активности и плача [FLACC]
В постанестезиологическом отделении затем через 30 минут 2, 4, 6, 12, 24 часа.
Время первой спасательной анальгезии
Временное ограничение: 24 часа после операции
Будет зарегистрировано время введения первой спасательной анальгезии.
24 часа после операции
Побочные эффекты
Временное ограничение: 24 часа после операции
Побочные эффекты: гипотония, брадикардия, гематома и токсичность местных анестетиков будут наблюдаться и лечиться соответствующим образом.
24 часа после операции
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Интраоперационно, затем в послеанестезиологическом отделении, затем через 30 минут 2, 4, 6, 12, 24 часа
Периоперационная частота сердечных сокращений будет наблюдаться
Интраоперационно, затем в послеанестезиологическом отделении, затем через 30 минут 2, 4, 6, 12, 24 часа
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Интраоперационно, затем в постанестезиологическом отделении, затем через 30 минут 2, 4, 6, 12, 24 часа.
Периоперационное среднее артериальное давление будет наблюдаться
Интраоперационно, затем в постанестезиологическом отделении, затем через 30 минут 2, 4, 6, 12, 24 часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

29 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 35436/4/22

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора

Сроки обмена IPD

Через год после окончания учебы

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться