Bloque del grupo nervioso pericapsular versus bloqueo de la fascia ilíaca para cirugía pediátrica de cadera
15 de julio de 2022 actualizado por: Ahmed Elsaied Mohamed Hosny Alam, Tanta University
Comparación del bloqueo del grupo nervioso pericapsular guiado por ultrasonido versus el bloqueo de la fascia ilíaca guiado por ultrasonido para cirugía pediátrica de cadera
Este compara el efecto analgésico posoperatorio del bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) guiado por ultrasonido con el bloqueo del compartimiento de la fascia ilíaca guiado por ultrasonido en pacientes pediátricos sometidos a cirugía de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Las cirugías que involucran las articulaciones de la cadera en pacientes pediátricos se asocian con dolor intenso intraoperatorio y posoperatorio a pesar del uso de opioides sistémicos.
El bloqueo caudal es el método de anestesia regional más utilizado en niños para el control del dolor intraoperatorio y posoperatorio en cirugías de miembros inferiores. Sin embargo, ha habido muchos efectos secundarios del bloqueo caudal como hipotensión, retención de orina, bloqueo motor excesivo, falla técnica, náuseas y vómitos que pueden limitar su uso.
Existen varias técnicas de anestesia regional guiada por ultrasonido que se utilizan para controlar el dolor agudo en la cirugía de cadera con menos efectos secundarios, como el bloqueo del plexo lumbar, el bloqueo del nervio femoral o el bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca.
El bloqueo compartimental de la fascia ilíaca (FICB) fue descrito en 1989. Sigue siendo una técnica anestésica regional popular para procedimientos quirúrgicos que involucran la articulación de la cadera y el fémur. El anestésico local (LA) se inyecta proximalmente debajo de la fascia ilíaca para bloquear el nervio femoral (FN), el nervio obturador (ON) y el nervio cutáneo lateral del muslo (LCNT) simultáneamente.
El bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) se introdujo para bloquear las ramas articulares de los nervios femoral, obturador y obturador accesorio que proporcionan inervación sensorial a la cadera. Esta técnica de anestesia regional se describió en 2018 para la analgesia aguda relacionada con fracturas de cadera.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Alam, M.B.B.CH
- Número de teléfono: +20 1062612327
- Correo electrónico: ahmed161971_pg@med.tanta.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto
- Reclutamiento
- Tanta University Hospitals
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Contacto:
- Ahmed Elsaied, M.B.B.CH
- Número de teléfono: +20 1062612327
- Correo electrónico: ahmed161971_pg@med.tanta.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos
- de 1 a 6 años
- ambos sexos,
- Clase de actividad física I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- programada para cirugía electiva de cadera bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Niños con enfermedad sistémica severa con clase de actividad física III o IV de la Sociedad Americana de Anestesiólogos.
- Niños con trastornos neurológicos o espinales previos.
- Trastorno de la coagulación.
- Infección en el sitio de inyección del bloque.
- Antecedentes de alergia a los anestésicos locales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de bloque caudal
25 pacientes recibirán bloqueo caudal guiado por ecografía con bupivacaína al 0,25% (0,5 ml/kg) después de la inducción de la anestesia.
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Los pacientes se colocarán en posición de decúbito lateral.
Tras la esterilización local con povidona yodada, se visualizará el hiato sacro a nivel del cornus sacro mediante ecografía.
La aguja se avanzará hacia el tercio superior del ligamento sacrococcígeo.
El avance de la aguja terminará inmediatamente después de penetrar el ligamento sacrococcígeo.
A este nivel, tras confirmar la ausencia de sangre o líquido cefalorraquídeo en la aspiración, se inyectará bupivacaína al 0,25% (0,5 mL/kg) durante 1 minuto
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Experimental: Bloqueo del grupo de nervios pericapsulares
25 pacientes recibirán bloqueo del grupo nervioso pericapsular guiado por ecografía ipsilateral con bupivacaína al 0,25 % (0,5 ml/kg) después de la inducción de la anestesia.
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Los pacientes recibirán un bloqueo del grupo nervioso pericapsular guiado por ecografía en posición supina después de la esterilización adecuada de la región de la ingle.
La aguja se insertará en el mismo plano que el transductor.
El grupo de bloqueo del grupo del nervio pericapsular recibirá 0,5 ml/kg de bupivacaína (0,25 %) después de una aspiración negativa
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Experimental: Grupo fascia ilíaca
25 pacientes recibirán bloqueo compartimental de la fascia ilíaca ipsilateral guiado por ultrasonido con bupivacaína al 0,25% (0,5 m.
L/kg) después de la inducción de la anestesia.
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Los pacientes recibirán un bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca guiado por ecografía en posición supina después de la esterilización del área de la ingle.
La aguja se insertará en el mismo plano que el transductor.
La punta de la aguja se hará avanzar a través de la fascia ilíaca y se insertará más cefálicamente justo debajo de la fascia ilíaca en el músculo ilíaco.
Se inyectarán 0,5 ml/kg de bupivacaína (0,25 %) y se visualizará moviéndose cefálicamente alejándose de la punta de la aguja
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Se registrará el consumo total de opioides en las primeras 24 horas del postoperatorio
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24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: En la unidad de cuidados postanestésicos luego de 30 minutos 2, 4, 6, 12, 24 horas.
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Dolor postoperatorio que se evaluará mediante la escala de consolabilidad de cara, piernas, actividad y llanto [FLACC]
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En la unidad de cuidados postanestésicos luego de 30 minutos 2, 4, 6, 12, 24 horas.
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Momento de la primera analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Se registrará el momento de la administración de la primera analgesia de rescate.
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24 horas después de la operación
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Efectos adversos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Efectos adversos: hipotensión, bradicardia, hematoma y toxicidad por anestésicos locales serán observados y tratados en consecuencia.
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24 horas después de la operación
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Intraoperatorio luego en la unidad de cuidados postanestésicos luego después de 30 minutos 2, 4, 6, 12, 24 horas
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Se observará la frecuencia cardíaca perioperatoria
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Intraoperatorio luego en la unidad de cuidados postanestésicos luego después de 30 minutos 2, 4, 6, 12, 24 horas
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Intraoperatorio luego en la unidad de cuidados postanestésicos luego después de 30 minutos 2, 4, 6, 12, 24 horas.
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Se observará la presión arterial media perioperatoria
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Intraoperatorio luego en la unidad de cuidados postanestésicos luego después de 30 minutos 2, 4, 6, 12, 24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
20 de julio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
29 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 35436/4/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles bajo petición razonable del autor de correspondencia.
Marco de tiempo para compartir IPD
Un año después de la finalización del estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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