小儿髋关节手术的囊周神经群阻滞与髂筋膜阻滞
2022年7月15日 更新者：Ahmed Elsaied Mohamed Hosny Alam、Tanta University
超声引导囊周神经群阻滞与超声引导髂筋膜阻滞在小儿髋关节手术中的比较
本文比较了超声引导囊周神经群阻滞 (PENG) 与超声引导髂筋膜筋膜室阻滞对接受髋关节手术的儿科患者的术后镇痛效果。
研究概览
详细说明
尽管使用了全身性阿片类药物，但涉及儿科患者髋关节的手术仍与严重的术中和术后疼痛有关。
尾部阻滞是儿童区域麻醉中最常用的方法，用于控制涉及下肢的手术的术中和术后疼痛。 然而，尾部阻滞存在许多副作用，例如低血压、尿潴留、过度运动阻滞、技术故障、恶心和呕吐，这可能限制其使用。
有几种超声引导区域麻醉技术可用于控制髋关节手术中的急性疼痛，且副作用较少，例如腰丛神经阻滞、股神经阻滞或髂筋膜间室阻滞。
1989 年描述了髂筋膜隔室阻滞 (FICB)。 对于涉及髋关节和股骨的外科手术，它仍然是一种流行的区域麻醉技术。 在髂筋膜下方近端注射局部麻醉剂 (LA) 以同时阻滞股神经 (FN)、闭孔神经 (ON) 和大腿外侧皮神经 (LCNT)。
引入囊周神经群 (PENG) 阻滞来阻断股神经、闭孔神经和闭孔副神经的关节分支，这些神经为髋部提供感觉神经支配。 2018 年描述了这种区域麻醉技术，用于与髋部骨折相关的急性镇痛。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed Alam, M.B.B.CH
- 电话号码：+20 1062612327
- 邮箱：ahmed161971_pg@med.tanta.edu.eg
学习地点
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Tanta、埃及
- 招聘中
- Tanta University Hospitals
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接触：
- Ahmed Elsaied, M.B.B.CH
- 电话号码：+20 1062612327
- 邮箱：ahmed161971_pg@med.tanta.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 儿科患者
- 1-6岁
- 两性，
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体活动等级 I-II
- 计划在全身麻醉下进行择期髋关节手术。
排除标准：
- 患有严重全身性疾病的儿童，美国麻醉医师学会体力活动等级 III 或 IV。
- 以前患有神经或脊柱疾病的儿童。
- 凝血障碍。
- 块注射部位感染。
- 局部麻醉药过敏史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：尾部块组
25 名患者将在麻醉诱导后接受超声引导下 0.25%（0.5 mL/kg）布比卡因骶管阻滞。
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患者将被置于侧卧位。
用聚维酮碘局部消毒后，将通过超声在骶骨角水平观察到骶骨裂孔。
针头将朝向骶尾韧带的上三分之一前进。
穿刺骶尾韧带后立即停止进针。
在此水平，在确认抽吸时没有血液或脑脊液后，将在 1 分钟内注射 0.25%（0.5 mL/kg）的布比卡因
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实验性的：囊周神经群阻滞
25例患者在麻醉诱导后接受0.25%（0.5 mL/kg）布比卡因同侧超声引导下囊周神经群阻滞。
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在对腹股沟区域进行适当消毒后，患者将在仰卧位接受超声引导下的囊周神经群阻滞。
针头将与换能器同平面插入。
囊周神经组阻滞组将在负抽吸后接受 0.5 mL/kg（0.25%）布比卡因
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实验性的：髂筋膜群
25 名患者将接受同侧超声引导髂筋膜室阻滞，布比卡因 0.25%（0.5 m.
L/kg) 麻醉诱导后。
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腹股沟区域消毒后，患者将在仰卧位接受超声引导髂筋膜室阻滞。
针头将与换能器同平面插入。
针尖将通过髂筋膜前进，并在髂筋膜正下方进一步向头侧插入髂肌。
将注射 0.5 mL/kg (0.25%) 布比卡因，并从针尖向头部移动并进行可视化
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物总消耗量
大体时间：术后24小时
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将记录术后第一个 24 小时内阿片类药物的总消耗量
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间：然后在麻醉后监护室，然后在 2、4、6、12、24 小时 30 分钟后。
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将通过面部、腿部、活动和哭泣安慰量表 [FLACC] 评估术后疼痛
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然后在麻醉后监护室，然后在 2、4、6、12、24 小时 30 分钟后。
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第一次抢救镇痛的时间
大体时间：术后24小时
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将记录第一次救援镇痛的给药时间。
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术后24小时
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不利影响
大体时间：术后24小时
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不良反应：观察低血压、心动过缓、血肿、局麻药中毒等，并进行相应处理。
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术后24小时
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心率
大体时间：术中 然后在麻醉后监护室 然后 30 分钟后 2、4、6、12、24 小时
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将观察围手术期心率
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术中 然后在麻醉后监护室 然后 30 分钟后 2、4、6、12、24 小时
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平均动脉压
大体时间：术中然后在麻醉后护理室，然后在 30 分钟后 2、4、6、12、24 小时。
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将观察围手术期平均动脉血压
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术中然后在麻醉后护理室，然后在 30 分钟后 2、4、6、12、24 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月15日
初级完成 (预期的)
2023年7月20日
研究完成 (预期的)
2023年7月29日
研究注册日期
首次提交
2022年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月12日
首次发布 (实际的)
2022年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月15日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 35436/4/22
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将在通讯作者的合理要求下提供
IPD 共享时间框架
研究结束一年后
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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