Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pericapsulaire zenuwgroepblokkade versus fascia iliacablokkade voor pediatrische heupchirurgie

15 juli 2022 bijgewerkt door: Ahmed Elsaied Mohamed Hosny Alam, Tanta University

Vergelijking van door echografie geleide pericapsulaire zenuwgroepblokkade versus echogeleide fascia iliacablok voor pediatrische heupchirurgie

Dit vergelijkt het postoperatieve analgetische effect van echogeleide pericapsulaire zenuwgroepblokkade (PENG) met echogeleide fascia iliaca compartimentblokkade bij pediatrische patiënten die een heupoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Operaties waarbij heupgewrichten betrokken zijn bij pediatrische patiënten gaan gepaard met ernstige intraoperatieve en postoperatieve pijn ondanks het gebruik van systemische opioïden.

Caudaal blok is de meest gebruikte methode van regionale anesthesie bij kinderen om intraoperatieve en postoperatieve pijn te beheersen bij operaties waarbij de onderste ledematen betrokken zijn. Er zijn echter veel bijwerkingen van caudaal blok, zoals hypotensie, urineretentie, overmatige motorische blokkade, technisch falen, misselijkheid en braken, waardoor het gebruik ervan kan worden beperkt.

Er zijn verschillende technieken van echogeleide regionale anesthesie die worden gebruikt om acute pijn bij heupoperaties te beheersen met minder bijwerkingen, zoals een lumbale plexusblokkade, femorale zenuwblokkade of een fascia iliacacompartimentblokkade.

Het fascia iliaca compartimentblok (FICB) werd beschreven in 1989. Het blijft een populaire regionale anesthesietechniek voor chirurgische ingrepen waarbij het heupgewricht en het dijbeen betrokken zijn. Lokaal anestheticum (LA) wordt proximaal onder de fascia iliaca geïnjecteerd om tegelijkertijd de nervus femoralis (FN), de nervus obturator (ON) en de laterale huidzenuw van de dij (LCNT) te blokkeren.

Het pericapsulaire zenuwgroepblok (PENG) werd geïntroduceerd om de gewrichtsvertakkingen van de femorale, obturator- en accessoire obturatorzenuwen te blokkeren die zorgen voor sensorische innervatie van de heup. Deze regionale anesthesietechniek is in 2018 beschreven voor acute pijnstilling bij heupfracturen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten
  • leeftijd 1-6 jaar oud
  • beide geslachten,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) lichamelijke activiteit klasse I-II
  • gepland voor een electieve heupoperatie onder algehele narcose.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met de ernstige systemische ziekte met lichamelijke activiteitsklasse III of IV van de American Society of Anesthesiologists.
  • Kinderen met eerdere neurologische of spinale aandoeningen.
  • Stollingsstoornis.
  • Infectie op de injectieplaats van het blok.
  • Geschiedenis van allergie voor lokale anesthetica.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Caudale blokgroep
25 patiënten krijgen na inductie van de anesthesie een caudaal blok onder echogeleide met bupivacaïne 0,25% (0,5 ml/kg).
Procedure: Caudale blokgroep
Patiënten worden in de laterale decubituspositie geplaatst. Na lokale sterilisatie met povidon-jodium wordt de sacrale hiatus ter hoogte van de sacrale cornus echografisch zichtbaar gemaakt. De naald wordt naar het bovenste derde deel van het sacrococcygeale ligament geschoven. De naaldvoortgang wordt onmiddellijk na penetratie van het sacrococcygeale ligament beëindigd. Op dit niveau wordt, na bevestiging van de afwezigheid van bloed of hersenvocht bij aspiratie, bupivacaïne 0,25% (0,5 ml/kg) geïnjecteerd gedurende 1 minuut
Experimenteel: Pericapsulaire zenuwgroepblokkade
25 patiënten krijgen een ipsilaterale echogeleide pericapsulaire zenuwgroepblokkade met bupivacaïne 0,25% (0,5 ml/kg) na inductie van de anesthesie.
Procedure: Pericapsulaire zenuwgroepblokkade
Patiënten krijgen een echogeleide pericapsulaire zenuwgroepblokkade in rugligging na juiste sterilisatie van de liesstreek. De naald wordt in het vlak met de transducer ingebracht. De blokgroep van de pericapsulaire zenuwgroep krijgt 0,5 ml/kg (0,25%) bupivacaïne na een negatieve aspiratie
Experimenteel: Fascia iliaca-groep
25 patiënten zullen ipsilateraal echogeleide fascia iliaca compartimentblok met bupivacaïne 0,25% (0,5 m. L/kg) na inductie van anesthesie.
Procedure: Fascia iliaca-groep
Patiënten krijgen een echogeleide fascia iliaca compartiment blokkade in rugligging na sterilisatie van de liesstreek. De naald wordt in het vlak met de transducer ingebracht. De punt van de naald wordt door de fascia iliaca naar voren geschoven en verder in het hoofd ingebracht net onder de fascia iliaca in de iliacusspier. Er wordt 0,5 ml/kg (0,25%) bupivacaïne geïnjecteerd en er wordt gevisualiseerd dat de kop weg beweegt van de naaldpunt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal opioïdenverbruik
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Het totale gebruik van opioïden in de eerste 24 uur na de operatie wordt geregistreerd
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Op post-anesthesie zorgafdeling dan na 30 minuten 2, 4, 6, 12, 24 uur.
Postoperatieve pijn die zal worden beoordeeld aan de hand van de schaal voor gelaats-, benen-, activiteits- en huilcomfort [FLACC]
Op post-anesthesie zorgafdeling dan na 30 minuten 2, 4, 6, 12, 24 uur.
Tijd om eerst analgesie te redden
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Het tijdstip van toediening van de eerste nood-analgesie zal worden geregistreerd.
24 uur postoperatief
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Bijwerkingen: hypotensie, bradycardie, hematoom en lokale anesthetische toxiciteit zullen worden waargenomen en dienovereenkomstig worden behandeld.
24 uur postoperatief
Hartslag
Tijdsspanne: Intraoperatief daarna op post-anesthesie zorgafdeling daarna na 30 minuten 2, 4, 6, 12, 24 uur
Perioperatieve hartslag zal worden waargenomen
Intraoperatief daarna op post-anesthesie zorgafdeling daarna na 30 minuten 2, 4, 6, 12, 24 uur
Gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: Intraoperatief dan op post-anesthesie zorgafdeling dan na 30 minuten 2, 4, 6, 12, 24 uur.
Perioperatieve gemiddelde arteriële bloeddruk zal worden waargenomen
Intraoperatief dan op post-anesthesie zorgafdeling dan na 30 minuten 2, 4, 6, 12, 24 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

29 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 35436/4/22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen beschikbaar zijn op redelijk verzoek van de corresponderende auteur

IPD-tijdsbestek voor delen

Een jaar na het einde van de studie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heupoperatie

Klinische onderzoeken op Caudale blokgroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren