Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perikapsular nervegruppeblok versus Fascia Iliaca-blok til pædiatrisk hoftekirurgi

15. juli 2022 opdateret af: Ahmed Elsaied Mohamed Hosny Alam, Tanta University

Sammenligning af ultralydsstyret perikapsulær nervegruppeblok versus ultralydsstyret fascia Iliaca-blok til pædiatrisk hoftekirurgi

Dette sammenligner den postoperative analgetiske effekt af ultralyds-guidet pericapsular nerve group block (PENG) med ultralyds-guidet fascia iliaca compartment-blok hos pædiatriske patienter, der gennemgår hofteoperation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Operationer, der involverer hofteled hos pædiatriske patienter, er forbundet med alvorlige intraoperative og postoperative smerter på trods af brugen af ​​systemiske opioider.

Caudal blokering er den mest almindeligt anvendte metode til regional anæstesi hos børn til at kontrollere intraoperative og postoperative smerter ved operationer, der involverer underekstremiteterne. Der har dog været mange bivirkninger af kaudal blokering, såsom hypotension, urinretention, overdreven motorisk blokering, teknisk fejl, kvalme og opkastning, som kan begrænse brugen.

Der er adskillige teknikker til ultralydsstyret regional anæstesi, der bruges til at kontrollere akutte smerter ved hofteoperationer med færre bivirkninger såsom en lumbal plexus blok, femoral nerveblok eller en fascia iliaca kompartmentblok.

Fascia iliaca rumblokken (FICB) blev beskrevet i 1989. Det er fortsat en populær regionalbedøvelsesteknik til kirurgiske indgreb, der involverer hofteleddet og lårbenet. Lokalbedøvelse (LA) injiceres proksimalt under fascia iliaca for at blokere femoralisnerven (FN), obturatornerven (ON) og den laterale kutanerve af låret (LCNT) samtidigt.

Den perikapsulære nervegruppe (PENG) blok blev indført for at blokere de artikulære grene af lårbens-, obturator- og accessoriske obturatornerver, som giver sensorisk innervation til hoften. Denne regionale anæstesiteknik blev beskrevet i 2018 til akut analgesi relateret til hoftebrud.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter
  • i alderen 1-6 år
  • begge køn,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk aktivitet klasse I-II
  • planlagt til elektiv hofteoperation under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med den alvorlige systemiske sygdom med American Society of Anesthesiologists fysisk aktivitet klasse III eller IV.
  • Børn med tidligere neurologiske eller spinale lidelser.
  • Koagulationsforstyrrelse.
  • Infektion på det blokerede injektionssted.
  • Anamnese med allergi over for lokalbedøvelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Caudal blok gruppe
25 patienter vil modtage ultralydsvejledt kaudal blokering med bupivacain 0,25 % (0,5 ml/kg) efter induktion af anæstesi.
Procedure: Caudal blok gruppe
Patienterne vil blive placeret i lateral decubitusposition. Efter lokal sterilisering med povidon-jod vil den sakrale hiatus blive visualiseret på niveau med den sakrale Cornus ved ultralyd. Nålen føres frem mod den øverste tredjedel af det sacrococcygeale ledbånd. Nålefremføringen vil blive afsluttet umiddelbart efter penetrering af det sacrococcygeale ligament. På dette niveau, efter bekræftelse af fravær af blod eller cerebrospinalvæske ved aspiration, injiceres bupivacain 0,25 % (0,5 ml/kg) over 1 minut
Eksperimentel: Pericapsular nerve gruppe blokering
25 patienter vil modtage ipsilateral ultralyds-guidet Pericapsular nervegruppeblok med bupivacain 0,25 % (0,5 ml/kg) efter induktion af anæstesi.
Procedure: Pericapsular nerve gruppe blokering
Patienter vil modtage ultralydsvejledt Pericapsular nervegruppeblokering i liggende stilling efter korrekt sterilisering af lyskeregionen. Nålen vil blive indsat i plan med transduceren. Pericapsular nervegruppeblokgruppen vil modtage 0,5 ml/kg (0,25 %) bupivacain efter en negativ aspiration
Eksperimentel: Fascia iliaca gruppe
25 patienter vil modtage ipsilateral ultralyds-guidet Fascia iliaca kompartmentblok med bupivacain 0,25 % (0,5 m. L/kg) efter induktion af anæstesi.
Procedure: Fascia iliaca gruppe
Patienterne vil modtage ultralyds-Guided fascia iliaca compartment block i liggende stilling efter sterilisering af lyskeområdet. Nålen vil blive indsat i plan med transduceren. Nålespidsen føres frem gennem fascia iliaca og indsættes yderligere cephalad lige under fascia iliaca ind i iliacus-musklen. 0,5 ml/kg (0,25 %) bupivacain vil blive injiceret og visualiseret, når cephalad bevæger sig væk fra nålespidsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet opioiderforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Det samlede opioiderforbrug i de første 24 timer postoperativt vil blive registreret
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: På post anæstesiafdelingen derefter efter 30 minutter 2, 4, 6, 12, 24 timer.
Postoperativ smerte, som vil blive vurderet ved ansigt, ben, aktivitet og trøsteskala for gråd [FLACC]
På post anæstesiafdelingen derefter efter 30 minutter 2, 4, 6, 12, 24 timer.
Tid til første redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tidspunktet for administration af første redningsanalgesi vil blive registreret.
24 timer postoperativt
Bivirkninger
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Bivirkninger: hypotension, bradykardi, hæmatom og lokalbedøvende toksicitet vil blive observeret og behandlet i overensstemmelse hermed.
24 timer postoperativt
Hjerterytme
Tidsramme: Intraoperativ derefter på post-anæstesiafdelingen og derefter efter 30 minutter 2, 4, 6, 12, 24 timer
Perioperativ hjertefrekvens vil blive observeret
Intraoperativ derefter på post-anæstesiafdelingen og derefter efter 30 minutter 2, 4, 6, 12, 24 timer
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: Intraoperativt derefter på post anæstesi afdelingen derefter efter 30 minutter 2, 4, 6, 12, 24 timer.
Perioperativt gennemsnitligt arterielt blodtryk vil blive observeret
Intraoperativt derefter på post anæstesi afdelingen derefter efter 30 minutter 2, 4, 6, 12, 24 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

29. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35436/4/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter

IPD-delingstidsramme

Et år efter studiets afslutning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftekirurgi

Kliniske forsøg med Caudal blok gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner