Perikapsular nervegruppeblokk versus Fascia Iliaca-blokk for pediatrisk hoftekirurgi
Sammenligning av ultralydveiledet perikapsulær nervegruppeblokk versus ultralydveiledet Fascia Iliaca-blokk for pediatrisk hoftekirurgi
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Kirurgier som involverer hofteledd hos pediatriske pasienter er assosiert med alvorlige intraoperative og postoperative smerter til tross for bruk av systemiske opioider.
Caudal blokkering er den mest brukte metoden for regional anestesi hos barn for å kontrollere intraoperative og postoperative smerter ved operasjoner som involverer underekstremiteter. Imidlertid har det vært mange bivirkninger av kaudal blokkering som hypotensjon, urinretensjon, overdreven motorisk blokkering, teknisk svikt, kvalme og oppkast som kan begrense bruken.
Det er flere teknikker for ultralydveiledet regional anestesi som brukes til å kontrollere akutte smerter ved hofteoperasjoner med færre bivirkninger, for eksempel en lumbal plexus blokk, femoral nerveblokk eller en fascia iliaca kompartmentblokk.
Fascia iliaca-romblokken (FICB) ble beskrevet i 1989. Det er fortsatt en populær regional anestesiteknikk for kirurgiske prosedyrer som involverer hofteleddet og lårbenet. Lokalbedøvelse (LA) injiseres proksimalt under fascia iliaca for å blokkere femoral nerve (FN), obturator nerve (ON) og lateral kutan nerve av låret (LCNT) samtidig.
Den perikapsulære nervegruppe (PENG) blokken ble introdusert for å blokkere leddgrenene til lårbens-, obturator- og accessorisk obturatornerver som gir sensorisk innervasjon til hoften. Denne regionale anestesiteknikken ble beskrevet i 2018 for akutt analgesi relatert til hoftebrudd.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Alam, M.B.B.CH
- Telefonnummer: +20 1062612327
- E-post: ahmed161971_pg@med.tanta.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt
- Rekruttering
- Tanta University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Elsaied, M.B.B.CH
- Telefonnummer: +20 1062612327
- E-post: ahmed161971_pg@med.tanta.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske pasienter
- i alderen 1-6 år
- begge kjønn,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk aktivitet klasse I-II
- planlagt for elektiv hofteoperasjon under generell anestesi.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med den alvorlige systemiske sykdommen med American Society of Anesthesiologists fysisk aktivitet klasse III eller IV.
- Barn med tidligere nevrologiske eller ryggradslidelser.
- Koagulasjonsforstyrrelse.
- Infeksjon på blokkinjeksjonsstedet.
- Historie med allergi mot lokalbedøvelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Caudal Block gruppe
25 pasienter vil få ultralydveiledet kaudal blokkering med bupivakain 0,25 % (0,5 ml/kg) etter induksjon av anestesi.
|
Pasienter vil bli plassert i lateral decubitusstilling.
Etter lokal sterilisering med povidon-jod vil den sakrale hiatus bli visualisert på nivå med den sakrale Cornus ved ultralyd.
Nålen føres frem mot den øvre tredjedelen av det sacrococcygeale ligamentet.
Nålefremføringen vil bli avsluttet umiddelbart etter penetrering av sacrococcygeal ligament.
På dette nivået, etter å ha bekreftet fravær av blod eller cerebrospinalvæske ved aspirasjon, vil bupivakain 0,25 % (0,5 ml/kg) injiseres over 1 minutt
|
|
Eksperimentell: Perikapsulær nervegruppeblokk
25 pasienter vil få ipsilateral ultralydveiledet Pericapsular nervegruppeblokk med bupivakain 0,25 % (0,5 ml/kg) etter induksjon av anestesi.
|
Pasienter vil få ultralydveiledet Pericapsular nervegruppeblokk i ryggleie etter riktig sterilisering av lyskeregionen.
Nålen vil bli satt inn i planet med svingeren.
Den perikapsulære nervegruppen vil motta 0,5 ml/kg (0,25 %) bupivakain etter en negativ aspirasjon
|
|
Eksperimentell: Fascia iliaca gruppe
25 pasienter vil motta ipsilateral ultralydveiledet Fascia iliaca kompartmentblokk med bupivakain 0,25 % (0,5 m.
L/kg) etter induksjon av anestesi.
|
Pasienter vil få ultralydveiledet fascia iliaca kompartmentblokk i ryggleie etter sterilisering av lyskeområdet.
Nålen vil bli satt inn i planet med svingeren.
Nålespissen vil føres frem gjennom fascia iliaca og settes inn ytterligere cephalad like under fascia iliaca inn i iliacus-muskelen.
0,5 ml/kg (0,25 %) bupivakain vil bli injisert og visualisert beveger cephalad vekk fra nålespissen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt forbruk av opioider
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Totalt forbruk av opioider de første 24 timene postoperativt vil bli registrert
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Ved postanestesiavdelingen deretter etter 30 minutter 2, 4, 6, 12, 24 timer.
|
Postoperativ smerte som vil bli vurdert etter ansikt, ben, aktivitet og gråt trøsteskala [FLACC]
|
Ved postanestesiavdelingen deretter etter 30 minutter 2, 4, 6, 12, 24 timer.
|
|
Tid for første redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Tidspunktet for administrering av første redningsanalgesi vil bli registrert.
|
24 timer postoperativt
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Bivirkninger: hypotensjon, bradykardi, hematom og lokalbedøvelsestoksisitet vil bli observert og behandlet deretter.
|
24 timer postoperativt
|
|
Puls
Tidsramme: Intraoperativ deretter på postanestesiavdelingen, deretter etter 30 minutter 2, 4, 6, 12, 24 timer
|
Perioperativ hjertefrekvens vil bli observert
|
Intraoperativ deretter på postanestesiavdelingen, deretter etter 30 minutter 2, 4, 6, 12, 24 timer
|
|
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: Intraoperativ deretter ved postanestesiavdelingen, deretter etter 30 minutter 2, 4, 6, 12, 24 timer.
|
Perioperativt gjennomsnittlig arterielt blodtrykk vil bli observert
|
Intraoperativ deretter ved postanestesiavdelingen, deretter etter 30 minutter 2, 4, 6, 12, 24 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 35436/4/22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .