Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perikapsulaarinen hermoryhmäsalpaus vs. fascia Iliaca -salpaus lasten lonkkaleikkaukseen

perjantai 15. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Elsaied Mohamed Hosny Alam, Tanta University

Ultraääniohjatun perikapsulaarisen hermoryhmän lohkon ja ultraääniohjatun fascia Iliaca -blokauksen vertailu lasten lonkkaleikkauksessa

Tässä verrataan ultraääniohjatun perikapsulaarisen hermoryhmäsalpauksen (PENG) postoperatiivista kipua lievittävää vaikutusta ultraääniohjatun fascia iliaca -osaston blokkaukseen lapsipotilailla, joille tehdään lonkkaleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsipotilaiden lonkkanivelleikkauksiin liittyy vakavaa intraoperatiivista ja postoperatiivista kipua systeemisten opioidien käytöstä huolimatta.

Kaudaalikatkos on yleisimmin käytetty lasten aluepuudutusmenetelmä leikkauksen sisäisen ja postoperatiivisen kivun hallintaan alaraajojen leikkauksissa. Kaudaalisalpauksella on kuitenkin ollut monia sivuvaikutuksia, kuten hypotensio, virtsan kertyminen, liiallinen motoriikkatuki, tekninen vika, pahoinvointi ja oksentelu, jotka voivat rajoittaa sen käyttöä.

On olemassa useita ultraääniohjatun aluepuudutuksen tekniikoita, joita käytetään akuutin kivun hallintaan lonkkaleikkauksissa, joilla on vähemmän sivuvaikutuksia, kuten lannepunoksen tukos, reisiluun hermotukos tai fascia iliaca osastotukos.

Fascia iliaca osastolohko (FICB) kuvattiin vuonna 1989. Se on edelleen suosittu aluepuudutustekniikka kirurgisissa toimenpiteissä, joihin liittyy lonkkanivel ja reisiluu. Paikallispuudutetta (LA) injektoidaan proksimaalisesti fascia iliacan alle femoraalisen hermon (FN), sulkuhermon (ON) ja reiden lateraalisen ihohermon (LCNT) estämiseksi samanaikaisesti.

Pericapsular nerve group (PENG) -salpaus otettiin käyttöön estämään reisiluun, obturator- ja lisäsulkijahermojen nivelhaarat, jotka tarjoavat lonkkaan sensorisen hermotuksen. Tämä aluepuudutustekniikka kuvattiin vuonna 2018 lonkkamurtumiin liittyvään akuuttiin analgesiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pediatriset potilaat
  • 1-6 vuotiaat
  • molemmat sukupuolet,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen aktiivisuusluokka I-II
  • suunniteltu valinnaiseen lonkkaleikkaukseen yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on vakava systeeminen sairaus, American Society of Anesthesiologists fyysinen aktiivisuusluokka III tai IV.
  • Lapset, joilla on aiempia neurologisia tai selkärangan häiriöitä.
  • Koagulaatiohäiriö.
  • Infektio pistoskohdassa.
  • Aiemmat allergiat paikallispuudutteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Caudal Block -ryhmä
25 potilasta saa ultraääniohjatun kaudaalisalpauksen, jossa on 0,25 % (0,5 ml/kg) bupivakaiinia anestesian induktion jälkeen.
Menettely: Caudal Block -ryhmä
Potilaat asetetaan sivuttain makuuasentoon. Paikallisen povidoni-jodilla tehdyn steriloinnin jälkeen ristin katkos visualisoidaan ultraäänellä ristiluun Cornuksen tasolla. Neula viedään kohti sacrococcygeal ligamentin ylempää kolmannesta. Neulan eteneminen lopetetaan heti, kun se on läpäissyt sacrococcygeal ligamentin. Tällä tasolla sen jälkeen, kun on varmistettu, ettei verta tai aivo-selkäydinnestettä ole aspiraation yhteydessä, 0,25 % (0,5 ml/kg) bupivakaiinia injektoidaan 1 minuutin aikana.
Kokeellinen: Perikapsulaarinen hermoryhmätukos
25 potilasta saa ipsilateraalisen ultraääniohjatun perikapsulaarisen hermoryhmän salpauksen 0,25 %:lla (0,5 ml/kg) bupivakaiinilla anestesian induktion jälkeen.
Menettely: Perikapsulaarinen hermoryhmätukos
Potilaat saavat ultraääniohjatun perikapsulaarisen hermoryhmän salpauksen makuuasennossa nivusalueen asianmukaisen steriloinnin jälkeen. Neula työnnetään samaan tasoon anturin kanssa. Perikapsulaarisen hermoryhmän estoryhmä saa 0,5 ml/kg (0,25 %) bupivakaiinia negatiivisen aspiraation jälkeen
Kokeellinen: Fascia iliaca ryhmä
25 potilasta saa ipsilateraalisen ultraääniohjatun Fascia iliaca -osaston lohkon, jossa on 0,25 % bupivakaiinia (0,5 m. L/kg) anestesian induktion jälkeen.
Menettely: Fascia iliaca ryhmä
Potilaat saavat ultraääniohjatun fascia iliaca -osaston lohkon makuuasennossa nivusalueen steriloinnin jälkeen. Neula työnnetään samaan tasoon anturin kanssa. Neulan kärki viedään fascia iliacan läpi ja työnnetään pidemmälle lonkkanivelen alapuolelle suoliluun lihakseen. 0,5 ml/kg (0,25 %) bupivakaiinia injektoidaan ja visualisoidaan liikkuvan neulan kärjestä poispäin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien kokonaiskulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen kirjataan
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä sitten 30 minuutin kuluttua 2, 4, 6, 12, 24 tuntia.
Leikkauksen jälkeinen kipu, jota arvioidaan kasvojen, jalkojen, aktiivisuuden ja itkun lohdutusasteikolla [FLACC]
Anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä sitten 30 minuutin kuluttua 2, 4, 6, 12, 24 tuntia.
Ensimmäisen pelastuskipulääkkeen aika
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen pelastuskipulääkkeen antamisen aika kirjataan.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Haittavaikutukset: hypotensio, bradykardia, hematooma ja paikallispuudutteen toksisuus havaitaan ja hoidetaan sen mukaisesti.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen, sitten anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä ja 30 minuutin kuluttua 2, 4, 6, 12, 24 tuntia
Perioperatiivista sykettä tarkkaillaan
Leikkauksensisäinen, sitten anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä ja 30 minuutin kuluttua 2, 4, 6, 12, 24 tuntia
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Leikkauksensa jälkeen anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä ja 30 minuutin kuluttua 2, 4, 6, 12, 24 tunnin kuluttua.
Perioperatiivinen valtimoverenpaine mitataan
Leikkauksensa jälkeen anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä ja 30 minuutin kuluttua 2, 4, 6, 12, 24 tunnin kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 29. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35436/4/22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Vuosi tutkimuksen päättymisen jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa