Bloco do grupo do nervo pericapsular versus bloqueio da fáscia ilíaca para cirurgia pediátrica do quadril
15 de julho de 2022 atualizado por: Ahmed Elsaied Mohamed Hosny Alam, Tanta University
Comparação do bloqueio do grupo do nervo pericapsular guiado por ultrassom versus o bloqueio da fáscia ilíaca guiado por ultrassom para cirurgia pediátrica do quadril
Isso compara o efeito analgésico pós-operatório do bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG) guiado por ultrassom com o bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca guiado por ultrassom em pacientes pediátricos submetidos à cirurgia do quadril.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
As cirurgias que envolvem as articulações do quadril em pacientes pediátricos estão associadas a dor intensa intra e pós-operatória, apesar do uso de opioides sistêmicos.
O bloqueio caudal é o método de anestesia regional mais utilizado em crianças para controle da dor intra e pós-operatória em cirurgias envolvendo membros inferiores. No entanto, tem havido muitos efeitos colaterais do bloqueio caudal, como hipotensão, retenção de urina, bloqueio motor excessivo, falha técnica, náuseas e vômitos que podem limitar seu uso.
Existem várias técnicas de anestesia regional guiada por ultrassom que são usadas para controlar a dor aguda na cirurgia do quadril com menos efeitos colaterais, como bloqueio do plexo lombar, bloqueio do nervo femoral ou bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca.
O bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca (FICB) foi descrito em 1989. Continua sendo uma técnica anestésica regional popular para procedimentos cirúrgicos envolvendo a articulação do quadril e do fêmur. O anestésico local (AL) é injetado proximalmente abaixo da fáscia ilíaca para bloquear o nervo femoral (FN), nervo obturador (ON) e nervo cutâneo lateral da coxa (LCNT) simultaneamente.
O bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) foi introduzido para bloquear os ramos articulares dos nervos femoral, obturador e obturador acessório que fornecem inervação sensorial ao quadril. Essa técnica de anestesia regional foi descrita em 2018 para analgesia aguda relacionada a fraturas de quadril.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Alam, M.B.B.CH
- Número de telefone: +20 1062612327
- E-mail: ahmed161971_pg@med.tanta.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Tanta, Egito
- Recrutamento
- Tanta University Hospitals
-
Contato:
- Ahmed Elsaied, M.B.B.CH
- Número de telefone: +20 1062612327
- E-mail: ahmed161971_pg@med.tanta.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes pediátricos
- idade de 1 a 6 anos
- ambos os sexos,
- Classe de atividade física I-II da American Society of Anesthesiologists (ASA)
- agendado para cirurgia eletiva de quadril sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- Crianças com doença sistêmica grave com classe de atividade física III ou IV da American Society of Anesthesiologists.
- Crianças com distúrbios neurológicos ou da coluna anteriores.
- Distúrbio de coagulação.
- Infecção no local da injeção do bloco.
- História de alergia a anestésicos locais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Bloco Caudal
25 pacientes receberão bloqueio caudal guiado por ultrassom com bupivacaína 0,25% (0,5 mL/kg) após a indução anestésica.
|
Os pacientes serão colocados em decúbito lateral.
Após esterilização local com iodopovidona, o hiato sacral será visualizado ao nível do corno sacral por ultra-som.
A agulha será avançada em direção ao terço superior do ligamento sacrococcígeo.
O avanço da agulha será interrompido imediatamente após a penetração no ligamento sacrococcígeo.
Nesse nível, após a confirmação da ausência de sangue ou líquido cefalorraquidiano na aspiração, bupivacaína 0,25% (0,5 mL/kg) será injetada em 1 minuto
|
|
Experimental: Bloqueio do grupo nervoso pericapsular
25 pacientes receberão bloqueio do grupo do nervo pericapsular ipsilateral guiado por ultrassom com bupivacaína 0,25% (0,5 mL/kg) após a indução da anestesia.
|
Os pacientes receberão bloqueio do grupo do nervo pericapsular guiado por ultrassom na posição supina após a esterilização adequada da região da virilha.
A agulha será inserida no plano com o transdutor.
O grupo de bloqueio do grupo nervo pericapsular receberá 0,5 mL/kg de (0,25%) bupivacaína após uma aspiração negativa
|
|
Experimental: Grupo da fáscia ilíaca
25 pacientes receberão bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca ipsilateral guiado por ultrassom com bupivacaína 0,25% (0,5 m.
L/kg) após a indução da anestesia.
|
Os pacientes receberão bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca guiado por ultrassom na posição supina após a esterilização da área da virilha.
A agulha será inserida no plano com o transdutor.
A ponta da agulha será avançada através da fáscia ilíaca e inserida ainda mais cefálica logo abaixo da fáscia ilíaca no músculo ilíaco.
0,5 mL/kg de (0,25%) bupivacaína será injetado e visualizado em movimento cefálico para longe da ponta da agulha
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo total de opioides
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
O consumo total de opioides nas primeiras 24 horas de pós-operatório será registrado
|
24 horas de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós-operatória
Prazo: Na unidade de cuidados pós-anestesia, depois de 30 minutos 2, 4, 6, 12, 24 horas.
|
Dor pós-operatória que será avaliada pela escala de conforto facial, pernas, atividade e choro [FLACC]
|
Na unidade de cuidados pós-anestesia, depois de 30 minutos 2, 4, 6, 12, 24 horas.
|
|
Tempo para a primeira analgesia de resgate
Prazo: 24 horas Pós-operatório
|
O tempo de administração da primeira analgesia de resgate será registrado.
|
24 horas Pós-operatório
|
|
Efeitos adversos
Prazo: 24 horas Pós-operatório
|
Efeitos adversos: hipotensão, bradicardia, hematoma e toxicidade do anestésico local serão observados e tratados de acordo.
|
24 horas Pós-operatório
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: Intraoperatório, em seguida, na sala de recuperação pós-anestésica, em seguida, após 30 minutos 2, 4, 6, 12, 24 horas
|
A frequência cardíaca perioperatória será observada
|
Intraoperatório, em seguida, na sala de recuperação pós-anestésica, em seguida, após 30 minutos 2, 4, 6, 12, 24 horas
|
|
Pressão arterial média
Prazo: Intraoperatório, em seguida, na sala de recuperação pós-anestésica, em seguida, após 30 minutos 2, 4, 6, 12, 24 horas.
|
A pressão arterial média perioperatória será observada
|
Intraoperatório, em seguida, na sala de recuperação pós-anestésica, em seguida, após 30 minutos 2, 4, 6, 12, 24 horas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
29 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 35436/4/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente
Prazo de Compartilhamento de IPD
Um ano após o término do estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .