소아 고관절 수술을 위한 Pericapsular Nerve Group Block과 Fascia Iliaca Block 비교
소아 고관절 수술에서 초음파 유도 근막장골 차단술과 초음파 유도 근막장골 차단술의 비교
연구 개요
상세 설명
소아 환자의 고관절 관련 수술은 전신성 아편유사제 사용에도 불구하고 심각한 수술 중 및 수술 후 통증과 관련이 있습니다.
꼬리 차단은 하지를 포함하는 수술에서 수술 중 및 수술 후 통증을 조절하기 위해 소아에서 가장 일반적으로 사용되는 부위 마취 방법입니다. 그러나 저혈압, 소변 정체, 과도한 운동 차단, 기술적 실패, 메스꺼움 및 구토와 같은 꼬리 차단의 많은 부작용이 있어 사용이 제한될 수 있습니다.
요추 신경총 차단, 대퇴 신경 차단 또는 근막 장골 구획 차단과 같은 부작용이 적은 고관절 수술의 급성 통증을 조절하는 데 사용되는 초음파 유도 부위 마취에는 몇 가지 기술이 있습니다.
근막 장골 구획 블록(FICB)은 1989년에 기술되었습니다. 고관절과 대퇴골을 포함하는 수술 절차에서 널리 사용되는 국소 마취 기법으로 남아 있습니다. 국소마취제(LA)를 장골근막 아래 근위부로 주입하여 대퇴신경(FN), 폐색신경(ON) 및 대퇴외측피신경(LCNT)을 동시에 차단합니다.
Pericapsular nerve group(PENG) 블록은 고관절에 감각 신경 분포를 제공하는 대퇴 신경, 폐색 신경 및 부속 폐쇄 신경의 관절 가지를 차단하기 위해 도입되었습니다. 이 부위 마취 기법은 고관절 골절과 관련된 급성 진통제로 2018년에 기술되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed Alam, M.B.B.CH
- 전화번호: +20 1062612327
- 이메일: ahmed161971_pg@med.tanta.edu.eg
연구 장소
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Tanta, 이집트
- 모병
- Tanta University Hospitals
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연락하다:
- Ahmed Elsaied, M.B.B.CH
- 전화번호: +20 1062612327
- 이메일: ahmed161971_pg@med.tanta.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 소아 환자
- 1-6세
- 양성,
- 미국 마취학회(ASA) 신체 활동 클래스 I-II
- 전신 마취하에 고관절 선택적 수술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 미국 마취학회 신체 활동 등급 III 또는 IV의 중증 전신 질환이 있는 어린이.
- 이전에 신경학적 또는 척추 장애가 있는 어린이.
- 응고 장애.
- 블록 주입 부위의 감염.
- 국소 마취제에 대한 알레르기 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 꼬리 블록 그룹
25명의 환자는 마취 유도 후 부피바카인 0.25%(0.5 mL/kg)로 초음파 유도 꼬리 차단을 받게 됩니다.
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환자는 측면 욕창 위치에 배치됩니다.
포비돈 요오드로 국소 살균한 후 천골 열공을 천골 각질 수준에서 초음파로 시각화합니다.
바늘은 sacrococcygeal ligament의 위쪽 1/3을 향해 전진합니다.
바늘 전진은 sacrococcygeal ligament를 관통한 직후 종료됩니다.
이 수준에서 흡인시 혈액이나 뇌척수액이 없는 것을 확인한 후 부피바카인 0.25%(0.5mL/kg)를 1분에 걸쳐 주사한다.
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실험적: 낭주위 신경군 차단
25명의 환자는 마취 유도 후 bupivacaine 0.25%(0.5 mL/kg)로 동측 초음파 유도 Pericapsular 신경 그룹 차단을 받게 됩니다.
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환자는 사타구니 부위의 적절한 멸균 후 앙와위 자세에서 초음파 유도 Pericapsular 신경 그룹 차단을 받게됩니다.
바늘은 트랜스듀서와 수평으로 삽입됩니다.
Pericapsular 신경 그룹 차단 그룹은 음성 흡인 후 0.5mL/kg(0.25%)의 부피바카인을 받게 됩니다.
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실험적: 장골근막군
25명의 환자는 부피바카인 0.25%(0.5 m.
L/kg) 마취 유도 후.
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환자는 사타구니 부위의 멸균 후 누운 자세에서 초음파 유도 근막 구획 블록을 받게 됩니다.
바늘은 트랜스듀서와 수평으로 삽입됩니다.
바늘 끝은 장골근막을 통해 전진하고 장골근막 바로 아래의 추가 머리 부분을 장골근으로 삽입합니다.
0.5 mL/kg(0.25%)의 부피바카인을 주입하고 바늘 끝에서 머리쪽으로 이동하는 것을 시각화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 처음 24시간 동안 총 오피오이드 소비량이 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 마취 후 관리실에서 30분 후 2, 4, 6, 12, 24시간.
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수술 후 통증은 얼굴, 다리, 활동 및 외침 위안 척도[FLACC]로 평가됩니다.
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마취 후 관리실에서 30분 후 2, 4, 6, 12, 24시간.
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진통제를 처음 구출하는 시간
기간: 수술 후 24시간
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첫 구조 진통제의 투여 시간이 기록될 것이다.
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수술 후 24시간
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부작용
기간: 수술 후 24시간
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부작용: 저혈압, 서맥, 혈종 및 국소 마취 독성이 관찰되고 그에 따라 치료됩니다.
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수술 후 24시간
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심박수
기간: 수술 후 마취 후 치료실에서 30분 후 2, 4, 6, 12, 24시간
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수술 전후 심박수가 관찰됩니다.
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수술 후 마취 후 치료실에서 30분 후 2, 4, 6, 12, 24시간
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평균 동맥 혈압
기간: 수술 후 마취 후 치료실에서 30분 후 2, 4, 6, 12, 24시간.
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Perioperative 평균 동맥 혈압이 관찰됩니다
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수술 후 마취 후 치료실에서 30분 후 2, 4, 6, 12, 24시간.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 35436/4/22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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