Perikapsulär nervgruppsblock kontra Fascia Iliaca Block för pediatrisk höftkirurgi
Jämförelse av ultraljudsguidad perikapsulär nervgruppsblock kontra ultraljudsstyrd Fascia Iliaca Block för pediatrisk höftkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Operationer som involverar höftleder hos pediatriska patienter är förknippade med svår intraoperativ och postoperativ smärta trots användning av systemiska opioider.
Caudal blockering är den vanligaste metoden för regional anestesi hos barn för att kontrollera intraoperativ och postoperativ smärta vid operationer som involverar nedre extremiteter. Det har dock förekommit många biverkningar av kaudal blockering såsom hypotoni, urinretention, överdriven motorisk blockering, tekniskt fel, illamående och kräkningar som kan begränsa användningen.
Det finns flera tekniker för ultraljudsvägledd regional anestesi som används för att kontrollera akut smärta vid höftoperationer med färre biverkningar såsom ett lumbal plexusblock, femoral nervblock eller en fascia iliaca compartment block.
Fascia iliaca compartment block (FICB) beskrevs 1989. Det är fortfarande en populär regionalbedövningsteknik för kirurgiska ingrepp som involverar höftleden och lårbenet. Lokalbedövningsmedel (LA) injiceras proximalt under fascia iliaca för att blockera lårbensnerven (FN), obturatornerven (ON) och lateral kutan nerv på låret (LCNT) samtidigt.
Blocket av den perikapsulära nervgruppen (PENG) introducerades för att blockera de artikulära grenarna av lårbens-, obturator- och accessorisk obturatornerver som ger sensorisk innervation till höften. Denna regionala anestesiteknik beskrevs 2018 för akut analgesi relaterad till höftfrakturer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed Alam, M.B.B.CH
- Telefonnummer: +20 1062612327
- E-post: ahmed161971_pg@med.tanta.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten
- Rekrytering
- Tanta University Hospitals
-
Kontakt:
- Ahmed Elsaied, M.B.B.CH
- Telefonnummer: +20 1062612327
- E-post: ahmed161971_pg@med.tanta.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska patienter
- i åldern 1-6 år
- båda könen,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk aktivitet klass I-II
- planerad för elektiv höftoperation under narkos.
Exklusions kriterier:
- Barn med den allvarliga systemiska sjukdomen med American Society of Anesthesiologists fysisk aktivitet klass III eller IV.
- Barn med tidigare neurologiska eller ryggradssjukdomar.
- Koagulationsstörning.
- Infektion på blockinjektionsstället.
- Historik av allergi mot lokalanestetika.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Caudal Block grupp
25 patienter kommer att få ultraljudsstyrd kaudal blockering med bupivakain 0,25 % (0,5 ml/kg) efter induktion av anestesi.
|
Patienterna kommer att placeras i lateral decubitusposition.
Efter lokal sterilisering med povidon-jod kommer den sakrala hiatusen att visualiseras i nivå med den sakrala Cornus med ultraljud.
Nålen kommer att föras mot den övre tredjedelen av det sacrococcygeala ligamentet.
Nålens framsteg kommer att avbrytas omedelbart efter penetrering av det sacrococcygeala ligamentet.
På denna nivå kommer bupivakain 0,25 % (0,5 ml/kg) att injiceras efter att ha bekräftat frånvaron av blod eller cerebrospinalvätska vid aspiration under 1 minut
|
|
Experimentell: Block av perikapsulär nervgrupp
25 patienter kommer att få ipsilateralt ultraljudsguidad perikapsulär nervgruppsblockering med bupivakain 0,25 % (0,5 ml/kg) efter induktion av anestesi.
|
Patienterna kommer att få ultraljudsvägledda perikapsulära nervgruppsblock i ryggläge efter korrekt sterilisering av ljumskregionen.
Nålen kommer att föras in i planet med givaren.
Perikapsulär nervgruppsblockgrupp kommer att få 0,5 ml/kg (0,25 %) bupivakain efter en negativ aspiration
|
|
Experimentell: Fascia iliaca grupp
25 patienter kommer att få ipsilateralt ultraljudsstyrt Fascia iliaca kompartmentblock med bupivakain 0,25 % (0,5 m.
L/kg) efter induktion av anestesi.
|
Patienterna kommer att få ultraljudsguidad fascia iliaca kompartmentblock i ryggläge efter sterilisering av ljumskområdet.
Nålen kommer att föras in i planet med givaren.
Nålspetsen kommer att föras fram genom fascia iliaca och förs in ytterligare cephalad strax under fascia iliaca in i iliacusmuskeln.
0,5 ml/kg (0,25 %) bupivakain kommer att injiceras och visualiseras flytta cephalad bort från nålspetsen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Den totala konsumtionen av opioider under de första 24 timmarna postoperativt kommer att registreras
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: På postanestesiavdelningen sedan efter 30 minuter 2, 4, 6, 12, 24 timmar.
|
Postoperativ smärta som kommer att bedömas av ansikte, ben, aktivitet och tröstningsskala för gråt [FLACC]
|
På postanestesiavdelningen sedan efter 30 minuter 2, 4, 6, 12, 24 timmar.
|
|
Dags för första räddningsanalgesi
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
Tidpunkten för administrering av första räddningsanalgesi kommer att registreras.
|
24 timmar postoperativt
|
|
Skadliga effekter
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
Biverkningar: hypotoni, bradykardi, hematom och lokalbedövningstoxicitet kommer att observeras och behandlas därefter.
|
24 timmar postoperativt
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Intraoperativ sedan på postanestesiavdelningen sedan efter 30 minuter 2, 4, 6, 12, 24 timmar
|
Perioperativ hjärtfrekvens kommer att observeras
|
Intraoperativ sedan på postanestesiavdelningen sedan efter 30 minuter 2, 4, 6, 12, 24 timmar
|
|
Genomsnittligt arteriellt blodtryck
Tidsram: Intraoperativ sedan på postanestesiavdelningen sedan efter 30 minuter 2, 4, 6, 12, 24 timmar.
|
Perioperativt medelartärt blodtryck kommer att observeras
|
Intraoperativ sedan på postanestesiavdelningen sedan efter 30 minuter 2, 4, 6, 12, 24 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 35436/4/22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .