田舎の男性に合わせた身体活動の介入
2023年2月17日 更新者：Jacob Gallagher
このプロジェクトの目標は、田舎の男性に合わせたスケーラブルな身体活動介入を開発することです。
ResearchMatch データベース、メール、SNS 投稿から全国から参加者を募集します。
参加者は、健康コーチング ソフトウェア プラットフォームである Healthie でホストされている健康教育資料にアクセスでき、行動の変化をサポートするアクティビティ モニター (Fitbit など) が提供されます。
健康教育教材は、参加者に健康に関する行動を変えるための教育、動機付け、およびサポートを提供します (例: 身体活動レベルの増加)。
身体活動行動、心理社会的、およびいくつかの健康上の結果を測定します
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- Field House
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- テスト メッセージの送受信が可能なスマートフォンを用意する
- 現在活動的でない (週に 75 分未満の中等度から活発な活動)
- 男性として識別する
- 農村集落に住む
- より積極的に活動することを目的としています
除外基準:
- 身体活動を安全に増やすことができない
- 10 週間のプログラムに参加できない
- 6か月以内に手術を計画している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
参加者は、Fitbit と、ウェブまたはアプリからアクセスできる 10 週間の教育コースにアクセスできます。
参加者は自分のペースでプログラムを完了することができますが、週に 1 ～ 2 個のモジュール/レッスンを完了するスケジュールが提案されています。
各モジュールには、身体活動の採用と維持の促進に関連するさまざまなトピックがあります。
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参加者は、身体活動のガイドライン、目標設定、身体活動の計画、習慣の発達、アイデンティティの形成、およびこれらすべてのツールを一緒に適用する方法についてのレッスンを受けます。
さらに、エクササイズのビデオやその他の情報 Web ページ (例: USDA の栄養に関する推奨事項) など、他の既存の Web リソースに多数のリソースが提供されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動 (1 日あたりの平均歩数)
時間枠：ベースライン (0 週) から介入後 (11 週) までの測定値
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Fitbit デバイスからの 1 日あたりの平均歩数を使用して、参加者の活動レベルを調べる。
ベースライン中 (0 週目) の 1 日あたりの平均歩数は、介入後テスト (11 週目) 中の 1 日あたりの平均歩数と比較されます。
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ベースライン (0 週) から介入後 (11 週) までの測定値
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力
時間枠：ベースライン (0 週) から介入後 (11 週) までの測定値
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腕立て伏せ（疲労するまで）、スクワットテスト（60回の繰り返し回数）、腹筋（60回の繰り返し回数）の合計スコアで評価
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ベースライン (0 週) から介入後 (11 週) までの測定値
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身体活動に対する態度（自己申告）
時間枠：ベースライン時 (0 週目) および介入後 (11 週目) の測定値
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身体活動に対する態度は、身体活動に関する参加者の信念について尋ねる (例えば、身体活動に従事することは楽しいだろう) など、6 つの質問に対するリッカート スケールの合計スコア (1 - 非常に同意しない 7 - 非常に同意する) を使用して測定されます。 Rhodes & Courneya、2003)。
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ベースライン時 (0 週目) および介入後 (11 週目) の測定値
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身体活動に対する知覚能力 (自己申告)
時間枠：ベースライン時 (0 週目) および介入後 (11 週目) の測定値
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身体活動に対する知覚能力は、身体活動に従事することに対する参加者の自信を尋ねて、3 つの質問に対するリッカート スケールの合計スコア (1 - 非常に同意しない 7 - 非常に同意する) を使用して測定されます (例: 私は通常の身体活動を行うスキルを持っています)したい場合の活動) (Rhodes, Blanchard, & Matheson, 2006; Burrell, Allan, Williams, & Jonnston, 2018)
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ベースライン時 (0 週目) および介入後 (11 週目) の測定値
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身体活動の機会の認識 (自己申告)
時間枠：ベースライン時 (0 週目) および介入後 (11 週目) の測定値
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知覚された身体活動の機会は、参加者の身体活動に従事する機会について尋ねる 3 つの質問に対するリッカート スケールの合計スコア (1 - 非常に同意しない 7 - 非常に同意する) を使用して測定されます (例えば、私が本当に定期的にやりたいかどうか)。身体活動をする機会があるだろう) (Rhodes, Blanchard, & Matheson, 2006; Burrell, Allan, Williams, & Jonnston, 2018)
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ベースライン時 (0 週目) および介入後 (11 週目) の測定値
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身体活動の行動調節（自己申告）
時間枠：ベースライン時 (0 週目) および介入後 (11 週目) の測定値
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身体活動の行動規制は、参加者が身体活動に従事するのを助けるために使用される戦略について尋ねて、6つの質問に対するリッカート尺度の合計スコア（1-非常に同意しない7-非常に同意する）を使用して測定されます（例：私は追跡しました先月の酪農場または丸太での身体活動) (Sniehotta、Schwarzer、Scholz、および Shuz、2005 年)
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ベースライン時 (0 週目) および介入後 (11 週目) の測定値
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身体活動の習慣（自己申告）
時間枠：ベースライン時 (0 週目) および介入後 (11 週目) の測定値
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身体活動の習慣は、身体活動に関連する参加者の習慣について尋ねる 4 つの質問に対するリッカート スケールの合計スコア (1 - 非常に同意しない 7 - 非常に同意する) として測定されます (例えば、身体活動は私が自動的に行うものです) ( Gardner、Abraham、Lally、de Brujin、2012)))
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ベースライン時 (0 週目) および介入後 (11 週目) の測定値
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身体活動のアイデンティティ（自己申告）
時間枠：ベースライン時 (0 週目) および介入後 (11 週目) の測定値
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身体活動の同一性は、参加者のアイデンティティーと身体活動に関する個人的な信念について尋ねる 4 つの質問に対するリッカート スケール (1 - 非常に同意しない 7 - 非常に同意する) の合計スコアとして測定されます (例: 私は自分自身を定期的に行う人だと考えています)身体活動) (Wilson & Muon, 2008; Sparks & Shepard, 1992)
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ベースライン時 (0 週目) および介入後 (11 週目) の測定値
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身体的にアクティブであることの意思決定の意図 (自己申告)
時間枠：ベースライン時 (0 週目) および介入後 (11 週目) の測定値
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参加者は、空欄に記入するように求められます: 「私は来週、______回身体活動を行うつもりです」と、活動する予定の日数を記入してください。
(クルネヤ、1994)
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ベースライン時 (0 週目) および介入後 (11 週目) の測定値
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (実際)
2023年1月20日
研究の完了 (実際)
2023年1月20日
試験登録日
最初に提出
2022年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月11日
最初の投稿 (実際)
2022年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月17日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
一次結果に関連するすべてのデータが共有されます。
IPD 共有時間枠
データは、関連する出版物から 6 か月以内に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データは、アイオワ大学のリポジトリを使用して利用できるようになります。
このデータは、結果の複製と二次分析に使用できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。