Intervento sull'attività fisica su misura per gli uomini rurali
17 febbraio 2023 aggiornato da: Jacob Gallagher
L'obiettivo di questo progetto è quello di sviluppare un intervento di attività fisica scalabile su misura per gli uomini rurali.
Recluteremo partecipanti a livello nazionale dal database di ResearchMatch, dalle e-mail e dai post sui social media.
I partecipanti avranno accesso a materiali di educazione sanitaria ospitati su Healthie, una piattaforma software di coaching sanitario, e avranno a disposizione un monitor di attività (ad es. Fitbit) per supportare il cambiamento di comportamento.
I materiali di educazione sanitaria forniscono ai partecipanti educazione, motivazione e supporto per modificare il comportamento sanitario (ad esempio, aumentare i livelli di attività fisica).
Misureremo i comportamenti di attività fisica, psicosociale e diversi esiti di salute
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- Field House
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere uno smartphone in grado di inviare/ricevere messaggi di prova
- Attualmente inattivo (<75 minuti di attività moderata-vigorosa a settimana)
- Identificarsi come maschio
- Vivere in una comunità rurale
- Con l'intenzione di essere più attivo
Criteri di esclusione:
- Non è in grado di aumentare in sicurezza l'attività fisica
- Non puoi impegnarti in un programma di 10 settimane
- Avere un intervento chirurgico programmato in 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti ricevono un Fitbit e l'accesso a un corso educativo di 10 settimane accessibile tramite il Web o l'app.
Mentre i partecipanti possono completare il programma al proprio ritmo, c'è un programma suggerito con 1-2 moduli/lezioni completate a settimana.
Ogni modulo ha un argomento diverso relativo alla promozione dell'adozione e del mantenimento dell'attività fisica.
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I partecipanti ricevono lezioni sulle linee guida dell'attività fisica, sulla definizione degli obiettivi, sulla pianificazione dell'attività fisica, sullo sviluppo delle abitudini, sulla formazione dell'identità e su come applicare tutti questi strumenti insieme.
Inoltre, ci sono numerose risorse fornite ad altre risorse web esistenti, inclusi video di esercizi e altre pagine web informative (ad esempio, raccomandazioni nutrizionali dell'USDA).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività fisica (passi medi al giorno)
Lasso di tempo: Misurazioni effettuate dal basale (settimana 0) al post-intervento (settimana 11)
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Esaminando i livelli di attività dei partecipanti utilizzando i passi medi al giorno dal dispositivo Fitbit.
I passi medi al giorno effettuati durante il basale (settimana 0) verranno confrontati con i passi medi al giorno durante i test post-intervento (settimana 11).
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Misurazioni effettuate dal basale (settimana 0) al post-intervento (settimana 11)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Misurazioni effettuate dal basale (settimana 0) al post-intervento (settimana 11)
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Valutato tramite un punteggio somma di flessioni (fino all'esaurimento), squat test (numero di ripetizioni in 60s) e sit-up (ripetizioni in 60s)
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Misurazioni effettuate dal basale (settimana 0) al post-intervento (settimana 11)
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Atteggiamento verso l'attività fisica (self-report)
Lasso di tempo: Misurazioni effettuate al basale (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 11)
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L'atteggiamento nei confronti dell'attività fisica sarà misurato utilizzando un punteggio somma delle scale Likert (da 1- Estremamente in disaccordo a 7-Estremamente d'accordo) su 6 domande, chiedendo informazioni sulle convinzioni dei partecipanti riguardo all'attività fisica (ad esempio, impegnarsi in attività fisica sarebbe divertente) - ( Rodi e Courneya, 2003).
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Misurazioni effettuate al basale (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 11)
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Capacità percepita rispetto all'attività fisica (autodichiarata)
Lasso di tempo: Misurazioni effettuate al basale (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 11)
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La capacità percepita rispetto all'attività fisica sarà misurata utilizzando un punteggio somma delle scale Likert (da 1- Estremamente in disaccordo a 7-Estremamente d'accordo) su 3 domande, chiedendo informazioni sulla fiducia dei partecipanti nell'impegnarsi nell'attività fisica (ad esempio, possiedo l'abilità di fare regolarmente attività fisica attività se volessi) (Rhodes, Blanchard e Matheson, 2006; Burrell, Allan, Williams e Jonnston, 2018)
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Misurazioni effettuate al basale (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 11)
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Opportunità percepita per l'attività fisica (autodichiarata)
Lasso di tempo: Misurazioni effettuate al basale (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 11)
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L'opportunità percepita per l'attività fisica sarà misurata utilizzando un punteggio somma delle scale Likert (da 1- Estremamente in disaccordo a 7-Estremamente d'accordo) su 3 domande, chiedendo informazioni sull'opportunità dei partecipanti di impegnarsi in attività fisica (ad es., Se volessi davvero fare regolarmente attività fisica, avrei la possibilità di farlo) (Rhodes, Blanchard, & Matheson, 2006; Burrell, Allan, Williams, & Jonnston, 2018)
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Misurazioni effettuate al basale (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 11)
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Regolazione comportamentale per l'attività fisica (autodichiarata)
Lasso di tempo: Misurazioni effettuate al basale (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 11)
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La regolazione comportamentale per l'attività fisica sarà misurata utilizzando un punteggio somma delle scale Likert (da 1- Estremamente in disaccordo a 7-Estremamente d'accordo) su 6 domande, chiedendo informazioni sulle strategie utilizzate dai partecipanti per aiutarli a impegnarsi nell'attività fisica (ad esempio, ho tenuto traccia di la mia attività fisica in un caseificio o in un tronco nell'ultimo mese) (Sniehotta, Schwarzer, Scholz e Shuz, 2005)
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Misurazioni effettuate al basale (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 11)
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Abitudine all'attività fisica (autodichiarata)
Lasso di tempo: Misurazioni effettuate al basale (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 11)
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L'abitudine all'attività fisica sarà misurata come punteggio somma delle scale Likert (da 1- Estremamente in disaccordo a 7-Estremamente d'accordo) su 4 domande, chiedendo informazioni sulle abitudini dei partecipanti relative all'attività fisica (ad esempio, l'attività fisica è qualcosa che faccio automaticamente) ( Gardner, Abramo, Lally, de Brujin, 2012))
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Misurazioni effettuate al basale (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 11)
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Identità dell'attività fisica (autodichiarata)
Lasso di tempo: Misurazioni effettuate al basale (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 11)
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L'identità dell'attività fisica sarà misurata come un punteggio somma delle scale Likert (da 1- Estremamente in disaccordo a 7-Estremamente d'accordo) su 4 domande, chiedendo informazioni sulle convinzioni personali dei partecipanti sulla loro identità e attività fisica (ad esempio, mi considero qualcuno che fa regolarmente attività fisica) (Wilson & Muon, 2008; Sparks & Shepard, 1992)
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Misurazioni effettuate al basale (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 11)
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Intenzioni decisionali di essere fisicamente attivi (autodichiarati)
Lasso di tempo: Misurazioni effettuate al basale (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 11)
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Ai partecipanti verrà chiesto di compilare lo spazio vuoto: "Intendo impegnarmi in attività fisica ______ volte la prossima settimana" con il numero di giorni in cui intendono essere attivi.
(Courneya, 1994)
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Misurazioni effettuate al basale (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 11)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202201021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati relativi all'esito primario saranno condivisi.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili entro 6 mesi dalla relativa pubblicazione.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno resi disponibili utilizzando un repository presso l'Università dell'Iowa.
Questi dati saranno disponibili per l'uso per la replica dei risultati e l'analisi secondaria.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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