Fysisk aktivitetsintervention skræddersyet til mænd på landet
17. februar 2023 opdateret af: Jacob Gallagher
Målet med dette projekt er at udvikle en skalerbar fysisk aktivitetsintervention skræddersyet til mænd på landet.
Vi vil rekruttere deltagere landsdækkende fra ResearchMatch-databasen, e-mails og opslag på sociale medier.
Deltagerne vil have adgang til sundhedsundervisningsmaterialer, der hostes på Healthie, en sundhedscoaching-softwareplatform, og har leveret en aktivitetsmonitor (f.eks. Fitbit) for at understøtte adfærdsændringer.
Sundhedsundervisningsmaterialerne giver deltagerne uddannelse, motivation og støtte til at ændre sundhedsadfærden (f.eks. øge fysisk aktivitetsniveau).
Vi vil måle fysisk aktivitetsadfærd, psykosocial og flere sundhedsmæssige resultater
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- Field House
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en smartphone, der er i stand til at sende/modtage testbeskeder
- I øjeblikket inaktiv (<75 minutters moderat kraftig aktivitet om ugen)
- Identificer som mand
- Lev i et landsamfund
- Har til hensigt at være mere aktiv
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til sikkert at øge den fysiske aktivitet
- Kan ikke forpligte sig til et 10 ugers program
- Få en operation planlagt om 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne får en Fitbit og adgang til et 10 ugers uddannelsesforløb, der er tilgængeligt via nettet eller appen.
Mens deltagerne kan gennemføre programmet i deres eget tempo, er der et foreslået skema med 1-2 afsluttede moduler/lektioner om ugen.
Hvert modul har et andet emne relateret til at fremme adoption og vedligeholdelse af fysisk aktivitet.
|
Deltagerne får undervisning i retningslinjerne for fysisk aktivitet, målsætning, fysisk aktivitetsplanlægning, vaneudvikling, identitetsdannelse og hvordan man anvender alle disse værktøjer sammen.
Derudover er der adskillige ressourcer til rådighed for andre eksisterende webressourcer, herunder træningsvideoer og andre informative websider (f.eks. USDA ernæringsanbefalinger).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet (gennemsnitlige skridt pr. dag)
Tidsramme: Målinger taget fra baseline (uge 0) til post-intervention (uge 11)
|
Undersøgelse af deltagernes aktivitetsniveau ved hjælp af de gennemsnitlige trin pr. dag fra Fitbit-enheden.
De gennemsnitlige trin pr. dag taget under baseline (uge 0) vil blive sammenlignet med gennemsnitlige trin pr. dag under post-intervention test (uge 11).
|
Målinger taget fra baseline (uge 0) til post-intervention (uge 11)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Målinger taget fra baseline (uge 0) til post-intervention (uge 11)
|
Vurderet via en sum score af push-ups (indtil udmattelse), squat-test (antal gentagelser i 60'erne) og sit-up (gentagelser i 60'erne)
|
Målinger taget fra baseline (uge 0) til post-intervention (uge 11)
|
|
Holdning til fysisk aktivitet (selvrapportering)
Tidsramme: Målinger taget ved baseline (uge 0) og ved post-intervention (uge 11)
|
Holdning til fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af en sumscore af Likert-skalaer (1- Yderst uenig til 7- Yderst enig) på 6 spørgsmål, der spørger om deltagernes tro på fysisk aktivitet (f.eks. ville det være sjovt at deltage i fysisk aktivitet) - ( Rhodes & Courneya, 2003).
|
Målinger taget ved baseline (uge 0) og ved post-intervention (uge 11)
|
|
Opfattet evne over fysisk aktivitet (selvrapporteret)
Tidsramme: Målinger taget ved baseline (uge 0) og ved post-intervention (uge 11)
|
Opfattet evne over fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af en sumscore af Likert-skalaer (1- Yderst uenig til 7- Yderst enig) på 3 spørgsmål, der spørger om deltagernes selvtillid over at deltage i fysisk aktivitet (f.eks. besidder jeg evnen til at udføre regelmæssig fysisk aktivitet aktivitet, hvis jeg ville) (Rhodes, Blanchard, & Matheson, 2006; Burrell, Allan, Williams, & Jonnston, 2018)
|
Målinger taget ved baseline (uge 0) og ved post-intervention (uge 11)
|
|
Opfattet mulighed for fysisk aktivitet (selvrapporteret)
Tidsramme: Målinger taget ved baseline (uge 0) og ved post-intervention (uge 11)
|
Opfattet mulighed for fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af en sumscore af Likert-skalaer (1- Yderst uenig til 7- Yderst enig) på 3 spørgsmål, hvor man spørger om deltagernes mulighed for at deltage i fysisk aktivitet (f.eks. Hvis jeg virkelig ønskede at lave regelmæssigt fysisk aktivitet, ville jeg have chancen for at gøre det) (Rhodes, Blanchard, & Matheson, 2006; Burrell, Allan, Williams, & Jonnston, 2018)
|
Målinger taget ved baseline (uge 0) og ved post-intervention (uge 11)
|
|
Adfærdsregulering for fysisk aktivitet (selvrapporteret)
Tidsramme: Målinger taget ved baseline (uge 0) og ved post-intervention (uge 11)
|
Adfærdsregulering for fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af en sumscore af Likert-skalaer (1- Yderst uenig til 7- Yderst enig) på 6 spørgsmål, der spørger om deltagernes strategier, der bruges til at hjælpe dem med at deltage i fysisk aktivitet (f.eks. holdt jeg styr på min fysiske aktivitet på et mejeri eller log i løbet af den sidste måned) (Sniehotta, Schwarzer, Scholz, & Shuz, 2005)
|
Målinger taget ved baseline (uge 0) og ved post-intervention (uge 11)
|
|
Vane med fysisk aktivitet (selvrapporteret)
Tidsramme: Målinger taget ved baseline (uge 0) og ved post-intervention (uge 11)
|
Vane med fysisk aktivitet vil blive målt som en sumscore af Likert-skalaer (1- Yderst uenig til 7- Yderst enig) på 4 spørgsmål, der spørger om deltagernes vaner relateret til fysisk aktivitet (f.eks. Fysisk aktivitet er noget, jeg gør automatisk) ( Gardner, Abraham, Lally, de Brujin, 2012))
|
Målinger taget ved baseline (uge 0) og ved post-intervention (uge 11)
|
|
Fysisk aktivitetsidentitet (selvrapporteret)
Tidsramme: Målinger taget ved baseline (uge 0) og ved post-intervention (uge 11)
|
Fysisk aktivitetsidentitet vil blive målt som en sumscore af Likert-skalaer (1- Yderst uenig til 7- Yderst enig) på 4 spørgsmål, der spørger om deltagernes personlige overbevisning om deres identitet og fysiske aktivitet (f.eks. betragter jeg mig selv som en, der gør regelmæssigt fysisk aktivitet) (Wilson & Muon, 2008; Sparks & Shepard, 1992)
|
Målinger taget ved baseline (uge 0) og ved post-intervention (uge 11)
|
|
Beslutningsintentioner om at være fysisk aktiv (selvrapporteret)
Tidsramme: Målinger taget ved baseline (uge 0) og ved post-intervention (uge 11)
|
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde det tomme felt: "Jeg har tænkt mig at deltage i fysisk aktivitet ______ gange i næste uge" med det antal dage, de har til hensigt at være aktive.
(Courneya, 1994)
|
Målinger taget ved baseline (uge 0) og ved post-intervention (uge 11)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
15. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202201021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle data relateret til det primære resultat vil blive delt.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil blive tilgængelige inden for 6 måneder efter relaterede publikationer.
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil blive gjort tilgængelige ved hjælp af et depot ved University of Iowa.
Disse data vil være tilgængelige til brug for replikering af resultater og sekundær analyse.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .