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Intervención de Actividad Física Adaptada para Hombres Rurales

17 de febrero de 2023 actualizado por: Jacob Gallagher
El objetivo de este proyecto es desarrollar una intervención escalable de actividad física adaptada a los hombres rurales. Reclutaremos participantes en todo el país a partir de la base de datos, correos electrónicos y publicaciones en redes sociales de ResearchMatch. Los participantes tendrán acceso a materiales de educación sobre la salud alojados en Healthie, una plataforma de software de asesoramiento sobre salud, y se les proporcionará un monitor de actividad (por ejemplo, Fitbit) para apoyar el cambio de comportamiento. Los materiales de educación para la salud brindan a los participantes educación, motivación y apoyo para lograr cambios en el comportamiento de salud (p. ej., aumentar los niveles de actividad física). Mediremos conductas de actividad física, psicosociales y varios resultados de salud

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Field House

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un teléfono inteligente capaz de enviar/recibir mensajes de prueba
  • Actualmente inactivo (<75 minutos de actividad moderada-vigorosa por semana)
  • identificarse como hombre
  • Vive en una comunidad rural
  • Con la intención de ser más activo

Criterio de exclusión:

  • No es capaz de aumentar la actividad física de manera segura
  • No puede comprometerse con un programa de 10 semanas
  • Tener una cirugía planificada en 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Los participantes reciben un Fitbit y acceso a un curso educativo de 10 semanas al que se puede acceder a través de la web o la aplicación. Si bien los participantes pueden completar el programa a su propio ritmo, hay un horario sugerido con 1-2 módulos/lecciones completadas por semana. Cada módulo tiene un tema diferente relacionado con la promoción de la adopción y el mantenimiento de la actividad física.
Conductual: No BS solo Fitness
Los participantes reciben lecciones sobre las pautas de actividad física, el establecimiento de objetivos, la planificación de la actividad física, el desarrollo de hábitos, la formación de identidad y cómo aplicar todas estas herramientas juntas. Además, hay numerosos recursos proporcionados a otros recursos web existentes, incluidos videos de ejercicios y otras páginas web informativas (p. ej., recomendaciones nutricionales del USDA).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física (promedio de pasos por día)
Periodo de tiempo: Medidas tomadas desde el inicio (semana 0) hasta la postintervención (semana 11)
Examinar los niveles de actividad de los participantes utilizando el promedio de pasos por día desde el dispositivo Fitbit. Los pasos promedio por día tomados durante la línea de base (semana 0) se compararán con los pasos promedio por día durante las pruebas posteriores a la intervención (semana 11).
Medidas tomadas desde el inicio (semana 0) hasta la postintervención (semana 11)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Medidas tomadas desde el inicio (semana 0) hasta la postintervención (semana 11)
Evaluado a través de una puntuación total de flexiones (hasta el agotamiento), prueba de sentadillas (número de repeticiones en 60 s) y abdominales (repeticiones en 60 s)
Medidas tomadas desde el inicio (semana 0) hasta la postintervención (semana 11)
Actitud hacia la actividad física (autoinforme)
Periodo de tiempo: Medidas tomadas al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 11)
La actitud hacia la actividad física se medirá utilizando una puntuación total de escalas de Likert (1- Totalmente en desacuerdo a 7- Totalmente de acuerdo) en 6 preguntas, preguntando sobre la creencia de los participantes con respecto a la actividad física (p. ej., participar en actividad física sería agradable) - ( Rhodes & Courneya, 2003).
Medidas tomadas al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 11)
Capacidad percibida sobre la actividad física (autoinformada)
Periodo de tiempo: Medidas tomadas al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 11)
La capacidad percibida sobre la actividad física se medirá utilizando una puntuación de suma de escalas de Likert (1-Totalmente en desacuerdo a 7-Totalmente de acuerdo) en 3 preguntas, preguntando sobre la confianza de los participantes sobre la participación en actividad física (por ejemplo, poseo la habilidad para hacer actividad física regular). actividad si quisiera) (Rhodes, Blanchard y Matheson, 2006; Burrell, Allan, Williams y Jonnston, 2018)
Medidas tomadas al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 11)
Oportunidad percibida para la actividad física (autoinformada)
Periodo de tiempo: Medidas tomadas al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 11)
La oportunidad percibida para la actividad física se medirá utilizando una puntuación de la suma de las escalas de Likert (1-Totalmente en desacuerdo a 7-Totalmente de acuerdo) en 3 preguntas, preguntando sobre la oportunidad de los participantes de participar en actividad física (por ejemplo, si realmente quisiera hacer actividad física regularmente). actividad física, tendría la oportunidad de hacerlo) (Rhodes, Blanchard y Matheson, 2006; Burrell, Allan, Williams y Jonnston, 2018)
Medidas tomadas al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 11)
Regulación del comportamiento para la actividad física (autoinformado)
Periodo de tiempo: Medidas tomadas al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 11)
La regulación del comportamiento para la actividad física se medirá utilizando una puntuación de la suma de las escalas de Likert (1-Muy en desacuerdo a 7-Muy de acuerdo) en 6 preguntas, preguntando sobre las estrategias de los participantes utilizadas para ayudarlos a participar en la actividad física (p. ej., hice un seguimiento de mi actividad física en una lechería o registro durante el último mes) (Sniehotta, Schwarzer, Scholz y Shuz, 2005)
Medidas tomadas al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 11)
Hábito de actividad física (auto-reportado)
Periodo de tiempo: Medidas tomadas al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 11)
El hábito de la actividad física se medirá como una puntuación suma de escalas de Likert (1-Muy en desacuerdo a 7-Muy de acuerdo) en 4 preguntas, preguntando sobre los hábitos de los participantes relacionados con la actividad física (por ejemplo, la actividad física es algo que hago automáticamente) ( Gardner, Abraham, Lally, de Brujin, 2012))
Medidas tomadas al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 11)
Identidad de actividad física (autoinformada)
Periodo de tiempo: Medidas tomadas al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 11)
La identidad de la actividad física se medirá como una suma de puntajes de escalas de Likert (1-Totalmente en desacuerdo a 7-Totalmente de acuerdo) en 4 preguntas, preguntando sobre las creencias personales de los participantes sobre su identidad y actividad física (por ejemplo, me considero alguien que hace ejercicio regularmente). actividad física) (Wilson & Muon, 2008; Sparks & Shepard, 1992)
Medidas tomadas al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 11)
Decisiones Intenciones de ser físicamente activo (autoinformado)
Periodo de tiempo: Medidas tomadas al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 11)
Se les pedirá a los participantes que completen el espacio en blanco: "Tengo la intención de realizar actividad física ______ veces la próxima semana" con la cantidad de días que tienen la intención de estar activos. (Courneya, 1994)
Medidas tomadas al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 11)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jacob Gallagher

Colaboradores

Iowa State Fraternal Order of Eagles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 202201021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se compartirán todos los datos relacionados con el resultado primario.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles dentro de los 6 meses posteriores a las publicaciones relacionadas.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles mediante un depósito en la Universidad de Iowa. Estos datos estarán disponibles para su uso en la replicación de los resultados y el análisis secundario.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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