Vidéki férfiakra szabott fizikai aktivitási beavatkozás
2023. február 17. frissítette: Jacob Gallagher
A projekt célja egy skálázható, vidéki férfiakra szabott fizikai aktivitási beavatkozás kidolgozása.
Országszerte toborozzuk a résztvevőket a ResearchMatch adatbázisból, e-mailekből és közösségi média bejegyzésekből.
A résztvevők hozzáférhetnek a Healthie egészségügyi coaching szoftverplatformon tárolt egészségügyi oktatási anyagokhoz, és tevékenységfigyelőt (pl. Fitbit) biztosítanak a viselkedés megváltoztatásának támogatására.
Az egészségügyi oktatási anyagok oktatást, motivációt és támogatást nyújtanak a résztvevőknek az egészségmagatartás megváltoztatásához (például a fizikai aktivitás szintjének növeléséhez).
Mérjük a fizikai aktivitási viselkedést, a pszichoszociális és számos egészségügyi eredményt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- Field House
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen olyan okostelefonod, amely képes tesztüzeneteket küldeni/fogadni
- Jelenleg inaktív (<75 perc közepes-erős tevékenység hetente)
- Férfiként azonosítani
- Vidéki közösségben élni
- Aktívabb lenni
Kizárási kritériumok:
- Nem tudja biztonságosan növelni a fizikai aktivitást
- Nem tud 10 hetes programot vállalni
- 6 hónap múlva tervezzen műtétet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A résztvevők Fitbit-et és hozzáférést kapnak egy 10 hetes oktatási tanfolyamhoz, amely az interneten vagy az alkalmazáson keresztül érhető el.
Míg a résztvevők saját tempójukban teljesíthetik a programot, van egy javasolt ütemterv, heti 1-2 modul/lecke elvégzésével.
Minden modulnak más témája van a testmozgás elfogadásának és fenntartásának elősegítésével kapcsolatban.
|
A résztvevők leckéket kapnak a testmozgás irányelveiről, a célmeghatározásról, a testmozgás tervezéséről, a szokások kialakításáról, az identitásformálásról és mindezen eszközök együttes alkalmazásáról.
Ezenkívül számos forrást biztosítanak más meglévő internetes forrásokhoz, beleértve az edzésvideókat és egyéb információs weboldalakat (például az USDA táplálkozási ajánlásait).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai aktivitás (átlagos lépések naponta)
Időkeret: Mérések az alapértéktől (0. hét) a beavatkozás utániig (11. hét)
|
A résztvevők aktivitási szintjének vizsgálata az átlagos napi lépések segítségével a Fitbit eszközről.
Az alapvonal (0. hét) alatt megtett átlagos napi lépéseket a beavatkozás utáni tesztelés (11. hét) átlagos napi lépéseivel kell összehasonlítani.
|
Mérések az alapértéktől (0. hét) a beavatkozás utániig (11. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerő
Időkeret: Mérések az alapértéktől (0. hét) a beavatkozás utániig (11. hét)
|
A fekvőtámaszok (kimerülésig), a guggolás teszt (ismétlések száma 60 másodpercben) és a felülés (ismétlés 60 másodpercben) összegzett pontszámával értékelve.
|
Mérések az alapértéktől (0. hét) a beavatkozás utániig (11. hét)
|
|
A fizikai aktivitáshoz való hozzáállás (önbeszámoló)
Időkeret: Mérések az alapállapotban (0. hét) és a beavatkozás után (11. hét)
|
A fizikai aktivitással kapcsolatos attitűdöt a Likert-skálák (1-Teljesen nem értek egyet 7-Tökéletesen egyetértek) összegzett pontszámával mérjük 6 kérdésben, amelyek a résztvevők fizikai aktivitással kapcsolatos meggyőződését kérdezik (pl. a fizikai aktivitás élvezetes lenne) - ( Rhodes & Courneya, 2003).
|
Mérések az alapállapotban (0. hét) és a beavatkozás után (11. hét)
|
|
Érzékelt képesség a fizikai aktivitással szemben (saját bevallása szerint)
Időkeret: Mérések az alapállapotban (0. hét) és a beavatkozás után (11. hét)
|
A fizikai aktivitással szembeni észlelt képességet a Likert-skálák (1- rendkívül nem értek egyet 7-teljesen egyetértek) összegzésével mérik 3 kérdésben, amelyek a résztvevők fizikai aktivitással kapcsolatos önbizalmát kérdezik (pl. rendelkezem a rendszeres testmozgás készségével). tevékenység, ha akarnám) (Rhodes, Blanchard és Matheson, 2006; Burrell, Allan, Williams és Jonnston, 2018)
|
Mérések az alapállapotban (0. hét) és a beavatkozás után (11. hét)
|
|
Érzékelt lehetőség a fizikai aktivitásra (saját bevallása szerint)
Időkeret: Mérések az alapállapotban (0. hét) és a beavatkozás után (11. hét)
|
A fizikai aktivitás észlelt lehetőségét a Likert-skálák (1-Teljes mértékben nem értek egyet 7-Tökéletesen egyetértek) összegzésével mérjük 3 kérdésre, amelyek a résztvevők fizikai aktivitásra vonatkozó lehetőségére kérdeznek rá (pl. Ha valóban szeretnék rendszeresen végezni) fizikai aktivitás, lenne rá lehetőségem) (Rhodes, Blanchard és Matheson, 2006; Burrell, Allan, Williams és Jonnston, 2018)
|
Mérések az alapállapotban (0. hét) és a beavatkozás után (11. hét)
|
|
Viselkedési szabályozás a fizikai aktivitáshoz (saját bevallása szerint)
Időkeret: Mérések az alapállapotban (0. hét) és a beavatkozás után (11. hét)
|
A fizikai aktivitás viselkedési szabályozását a Likert-skálák (1-Teljes mértékben nem értek egyet 7-Tökéletesen egyetértek) összegzésével mérjük 6 kérdésre, rákérdezve arra, hogy a résztvevők milyen stratégiákat alkalmaztak, hogy segítsék őket a fizikai aktivitásban (pl. nyomon követtem a fizikai tevékenységem egy tejüzemben vagy naplóban az elmúlt hónapban) (Sniehotta, Schwarzer, Scholz és Shuz, 2005)
|
Mérések az alapállapotban (0. hét) és a beavatkozás után (11. hét)
|
|
Fizikai aktivitás szokása (saját bevallása szerint)
Időkeret: Mérések az alapállapotban (0. hét) és a beavatkozás után (11. hét)
|
A fizikai aktivitás szokását a Likert-skálák összegeként mérjük (1- rendkívül nem értek egyet 7-ig-teljesen egyetértek) 4 kérdésre, amelyek a résztvevők fizikai aktivitással kapcsolatos szokásaira kérdeznek rá (pl. a fizikai aktivitás az, amit automatikusan végzek) ( Gardner, Abraham, Lally, de Brujin, 2012))
|
Mérések az alapállapotban (0. hét) és a beavatkozás után (11. hét)
|
|
Fizikai aktivitás azonosítója (saját bevallása szerint)
Időkeret: Mérések az alapállapotban (0. hét) és a beavatkozás után (11. hét)
|
A fizikai aktivitási identitás mérése a Likert-skálák (1-Teljesen nem értek egyet 7-Tökéletesen egyetértek) összesített pontszámaként történik 4 kérdésben, amelyek a résztvevők identitásukkal és fizikai aktivitásukkal kapcsolatos személyes meggyőződését kérdezik (pl. olyan valakinek tartom magam, aki rendszeresen végez fizikai aktivitás) (Wilson és Muon, 2008; Sparks és Shepard, 1992)
|
Mérések az alapállapotban (0. hét) és a beavatkozás után (11. hét)
|
|
Döntési szándék, hogy fizikailag aktív legyen (önálló bejelentés)
Időkeret: Mérések az alapállapotban (0. hét) és a beavatkozás után (11. hét)
|
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki az „a jövő héten ______ alkalommal fizikai tevékenységet kívánok végezni” mezőt az aktívan eltöltött napok számával.
(Courneya, 1994)
|
Mérések az alapállapotban (0. hét) és a beavatkozás után (11. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202201021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az elsődleges eredménnyel kapcsolatos összes adat megosztásra kerül.
IPD megosztási időkeret
Az adatok a kapcsolódó közzétételt követő 6 hónapon belül válnak elérhetővé.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat az Iowai Egyetemen található adattár segítségével teszik elérhetővé.
Ezek az adatok elérhetők lesznek az eredmények replikálásához és másodlagos elemzéshez.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .