Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohybová aktivita šitá na míru mužům na venkově

17. února 2023 aktualizováno: Jacob Gallagher
Cílem tohoto projektu je vyvinout škálovatelnou intervenci v oblasti fyzické aktivity přizpůsobenou venkovským mužům. Budeme nabírat účastníky po celé zemi z databáze ResearchMatch, e-mailů a příspěvků na sociálních sítích. Účastníci budou mít přístup ke zdravotním vzdělávacím materiálům hostovaným na Healthie, softwarové platformě pro zdravotní koučování, a budou mít k dispozici monitor aktivity (např. Fitbit) na podporu změny chování. Materiály pro výchovu ke zdraví poskytují účastníkům vzdělávání, motivaci a podporu při změně zdravotního chování (např. zvýšení úrovně fyzické aktivity). Budeme měřit chování při fyzické aktivitě, psychosociální a několik zdravotních výsledků

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mějte chytrý telefon schopný odesílat/přijímat testovací zprávy
  • Momentálně neaktivní (<75 minut středně intenzivní aktivity týdně)
  • Identifikujte se jako muž
  • Žijte ve venkovské komunitě
  • V úmyslu být aktivnější

Kritéria vyloučení:

  • Není schopen bezpečně zvýšit fyzickou aktivitu
  • Nelze se zavázat k 10týdennímu programu
  • Nechte si operaci naplánovat za 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci obdrží Fitbit a přístup k 10týdennímu vzdělávacímu kurzu, který je přístupný prostřednictvím webu nebo aplikace. Zatímco účastníci mohou dokončit program svým vlastním tempem, existuje doporučený rozvrh s 1-2 moduly/lekcemi dokončenými za týden. Každý modul má jiné téma související s podporou osvojení a udržování fyzické aktivity.
Behaviorální: Žádné BS, jen Fitness
Účastníci dostanou lekce o směrnicích pro fyzickou aktivitu, stanovení cílů, plánování fyzické aktivity, rozvoji návyků, formování identity a o tom, jak všechny tyto nástroje používat společně. Kromě toho existuje řada zdrojů poskytovaných dalším existujícím webovým zdrojům, včetně videí o cvičení a dalších informačních webových stránek (např. výživová doporučení USDA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita (průměrný počet kroků za den)
Časové okno: Měření provedená od výchozího stavu (týden 0) do období po intervenci (11. týden)
Zkoumání úrovní aktivity účastníků pomocí průměrných kroků za den ze zařízení Fitbit. Průměrné kroky za den provedené během výchozího stavu (týden 0) budou porovnány s průměrnými kroky za den během testování po intervence (11. týden).
Měření provedená od výchozího stavu (týden 0) do období po intervenci (11. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová Síla
Časové okno: Měření provedená od výchozího stavu (týden 0) do období po intervenci (11. týden)
Hodnotí se pomocí součtového skóre kliků (do vyčerpání), testu dřepu (počet opakování za 60 s) a sedu lehu (opakování za 60 s)
Měření provedená od výchozího stavu (týden 0) do období po intervenci (11. týden)
Postoj k fyzické aktivitě (sebehodnocení)
Časové okno: Měření provedená na začátku (týden 0) a po intervenci (týden 11)
Postoj k fyzické aktivitě bude měřen pomocí součtového skóre Likertových škál (1 – extrémně nesouhlasím až 7 – naprosto souhlasím) v 6 otázkách, které se ptají na názor účastníků na fyzickou aktivitu (např., že by byla fyzická aktivita příjemná) - ( Rhodos & Courneya, 2003).
Měření provedená na začátku (týden 0) a po intervenci (týden 11)
Vnímaná schopnost nad fyzickou aktivitou (vlastně hlášená)
Časové okno: Měření provedená na začátku (týden 0) a po intervenci (týden 11)
Vnímaná schopnost nad fyzickou aktivitou bude měřena pomocí součtového skóre Likertových škál (1 – extrémně nesouhlasím až 7 – naprosto souhlasím) ve 3 otázkách, které se ptají na sebedůvěru účastníků ve vykonávání fyzické aktivity (např. činnost, kdybych chtěl) (Rhodes, Blanchard a Matheson, 2006; Burrell, Allan, Williams a Jonnston, 2018)
Měření provedená na začátku (týden 0) a po intervenci (týden 11)
Vnímaná příležitost k fyzické aktivitě (sama o sobě)
Časové okno: Měření provedená na začátku (týden 0) a po intervenci (týden 11)
Vnímaná příležitost k fyzické aktivitě bude měřena pomocí součtového skóre Likertových škál (1 – extrémně nesouhlasím až 7 – naprosto souhlasím) u 3 otázek, které se ptají na příležitost účastníků zapojit se do fyzické aktivity (např. fyzická aktivita, měl bych k tomu příležitost) (Rhodes, Blanchard a Matheson, 2006; Burrell, Allan, Williams a Jonnston, 2018)
Měření provedená na začátku (týden 0) a po intervenci (týden 11)
Behaviorální regulace fyzické aktivity (sebeuvedeno)
Časové okno: Měření provedená na začátku (týden 0) a po intervenci (týden 11)
Regulace chování pro fyzickou aktivitu bude měřena pomocí součtového skóre Likertových škál (1 – extrémně nesouhlasím až 7 – naprosto souhlasím) v 6 otázkách, které se ptají na strategie účastníků, které jim pomáhají zapojit se do fyzické aktivity (např. moje fyzická aktivita v mlékárně nebo kládě za poslední měsíc) (Sniehotta, Schwarzer, Scholz, & Shuz, 2005)
Měření provedená na začátku (týden 0) a po intervenci (týden 11)
Zvyk fyzické aktivity (samostatně hlášeno)
Časové okno: Měření provedená na začátku (týden 0) a po intervenci (týden 11)
Zvyk fyzické aktivity bude měřen jako součtové skóre Likertových škál (1 – extrémně nesouhlasím až 7 – naprosto souhlasím) ve 4 otázkách, které se ptají na zvyky účastníků související s fyzickou aktivitou (např. fyzická aktivita je něco, co dělám automaticky) ( Gardner, Abraham, Lally, de Brujin, 2012))
Měření provedená na začátku (týden 0) a po intervenci (týden 11)
Identita fyzické aktivity (sama o sobě)
Časové okno: Měření provedená na začátku (týden 0) a po intervenci (týden 11)
Identita fyzické aktivity bude měřena jako součet skóre Likertových škál (1 – extrémně nesouhlasím až 7 – naprosto souhlasím) na 4 otázkách, které se ptají na osobní přesvědčení účastníků o jejich identitě a fyzické aktivitě (např. považuji se za někoho, kdo pravidelně fyzická aktivita) (Wilson & Muon, 2008; Sparks & Shepard, 1992)
Měření provedená na začátku (týden 0) a po intervenci (týden 11)
Rozhodovací záměry být fyzicky aktivní (sebeuvedené)
Časové okno: Měření provedená na začátku (týden 0) a po intervenci (týden 11)
Účastníci budou požádáni, aby do prázdného pole: „Mám v úmyslu se příští týden věnovat fyzické aktivitě ______ krát“ s počtem dní, kdy hodlají být aktivní. (Courneya, 1994)
Měření provedená na začátku (týden 0) a po intervenci (týden 11)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jacob Gallagher

Spolupracovníci

Iowa State Fraternal Order of Eagles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 202201021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou sdílena všechna data související s primárním výsledkem.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou dostupné do 6 měsíců po zveřejnění souvisejících údajů.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou zpřístupněna pomocí úložiště na University of Iowa. Tato data budou k dispozici pro použití pro replikaci výsledků a sekundární analýzu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sedavé chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit