Fysisk aktivitetsintervensjon skreddersydd for menn på landsbygda
17. februar 2023 oppdatert av: Jacob Gallagher
Målet med dette prosjektet er å utvikle en skalerbar fysisk aktivitetsintervensjon skreddersydd for menn på landsbygda.
Vi vil rekruttere deltakere over hele landet fra ResearchMatch-databasen, e-poster og innlegg på sosiale medier.
Deltakerne vil ha tilgang til helseopplæringsmateriell som er vert på Healthie, en programvareplattform for helsecoaching, og har gitt en aktivitetsmonitor (f.eks. Fitbit) for å støtte atferdsendring.
Helseundervisningsmateriellet gir deltakerne opplæring, motivasjon og støtte for å endre helseatferd (f.eks. øke fysisk aktivitetsnivå).
Vi vil måle fysisk aktivitetsatferd, psykososiale og flere helseutfall
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- Field House
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ha en smarttelefon som kan sende/motta testmeldinger
- For øyeblikket inaktiv (<75 minutter med moderat kraftig aktivitet per uke)
- Identifiser som mann
- Bor i et bygdesamfunn
- Har tenkt å være mer aktiv
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til å trygt øke fysisk aktivitet
- Kan ikke forplikte seg til et 10 ukers program
- Planlegg en operasjon om 6 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne får en Fitbit og tilgang til et 10 ukers utdanningskurs som er tilgjengelig via nettet eller appen.
Mens deltakerne kan fullføre programmet i sitt eget tempo, er det en foreslått timeplan med 1-2 fullførte moduler/leksjoner per uke.
Hver modul har et annet tema knyttet til å fremme adopsjon og vedlikehold av fysisk aktivitet.
|
Deltakerne får leksjoner om retningslinjene for fysisk aktivitet, målsetting, fysisk aktivitetsplanlegging, vaneutvikling, identitetsdannelse og hvordan man bruker alle disse verktøyene sammen.
I tillegg er det mange ressurser gitt til andre eksisterende nettressurser, inkludert treningsvideoer og andre informative nettsider (f.eks. USDA ernæringsanbefalinger).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet (gjennomsnittlig skritt per dag)
Tidsramme: Målinger tatt fra baseline (uke 0) til post-intervensjon (uke 11)
|
Undersøker aktivitetsnivåene til deltakerne ved å bruke gjennomsnittlig skritt per dag fra Fitbit-enheten.
Gjennomsnittlige skritt per dag tatt under baseline (uke 0) vil bli sammenlignet med gjennomsnittlige skritt per dag under testing etter intervensjon (uke 11).
|
Målinger tatt fra baseline (uke 0) til post-intervensjon (uke 11)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Målinger tatt fra baseline (uke 0) til post-intervensjon (uke 11)
|
Vurdert via en sumscore av push-ups (til utmattelse), knebøytest (antall reps i 60-årene) og sit-up (repetisjoner i 60-årene)
|
Målinger tatt fra baseline (uke 0) til post-intervensjon (uke 11)
|
|
Holdning til fysisk aktivitet (selvrapportering)
Tidsramme: Målinger tatt ved baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 11)
|
Holdning til fysisk aktivitet vil bli målt ved å bruke en sumscore av Likert-skalaer (1- Ekstremt uenig til 7-Svært enig) på 6 spørsmål, som spør om deltakernes tro på fysisk aktivitet (f.eks. å delta i fysisk aktivitet ville være hyggelig) - ( Rhodes og Courneya, 2003).
|
Målinger tatt ved baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 11)
|
|
Opplevd evne over fysisk aktivitet (selvrapportert)
Tidsramme: Målinger tatt ved baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 11)
|
Opplevd evne over fysisk aktivitet vil måles ved å bruke en sumscore av Likert-skalaer (1- Ekstremt uenig til 7-Ekstremt enig) på 3 spørsmål, som spør om deltakernes selvtillit over å delta i fysisk aktivitet (f.eks. jeg har ferdighetene til å gjøre vanlig fysisk aktivitet aktivitet hvis jeg ville) (Rhodes, Blanchard, & Matheson, 2006; Burrell, Allan, Williams, & Jonnston, 2018)
|
Målinger tatt ved baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 11)
|
|
Opplevd mulighet for fysisk aktivitet (selvrapportert)
Tidsramme: Målinger tatt ved baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 11)
|
Opplevd mulighet for fysisk aktivitet vil bli målt ved å bruke en sumscore av Likert-skalaer (1- Svært uenig til 7-Svært enig) på 3 spørsmål, som spør om deltakernes mulighet til å delta i fysisk aktivitet (f.eks. Hvis jeg virkelig ønsket å gjøre vanlig fysisk aktivitet, ville jeg ha sjansen til å gjøre det) (Rhodes, Blanchard, & Matheson, 2006; Burrell, Allan, Williams, & Jonnston, 2018)
|
Målinger tatt ved baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 11)
|
|
Atferdsregulering for fysisk aktivitet (selvrapportert)
Tidsramme: Målinger tatt ved baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 11)
|
Atferdsregulering for fysisk aktivitet vil bli målt ved å bruke en sumscore av Likert-skalaer (1- Svært uenig til 7-Svært enig) på 6 spørsmål, som spør om deltakernes strategier brukt for å hjelpe dem med å delta i fysisk aktivitet (f.eks. holdt jeg styr på min fysiske aktivitet i et meieri eller logg den siste måneden) (Sniehotta, Schwarzer, Scholz, & Shuz, 2005)
|
Målinger tatt ved baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 11)
|
|
Vane med fysisk aktivitet (selvrapportert)
Tidsramme: Målinger tatt ved baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 11)
|
Vane med fysisk aktivitet vil bli målt som en sumscore av Likert-skalaer (1- Ekstremt uenig til 7-Svært enig) på 4 spørsmål, som spør om deltakernes vaner relatert til fysisk aktivitet (f.eks. Fysisk aktivitet er noe jeg gjør automatisk) ( Gardner, Abraham, Lally, de Brujin, 2012))
|
Målinger tatt ved baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 11)
|
|
Fysisk aktivitetsidentitet (selvrapportert)
Tidsramme: Målinger tatt ved baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 11)
|
Fysisk aktivitetsidentitet vil bli målt som en sumscore av Likert-skalaer (1- Ekstremt uenig til 7-Svært enig) på 4 spørsmål, som spør om deltakernes personlige tro på deres identitet og fysisk aktivitet (f.eks. anser jeg meg selv som en som gjør regelmessig fysisk aktivitet) (Wilson & Muon, 2008; Sparks & Shepard, 1992)
|
Målinger tatt ved baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 11)
|
|
Beslutningsintensjoner om å være fysisk aktiv (selvrapportert)
Tidsramme: Målinger tatt ved baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 11)
|
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut feltet: «Jeg har tenkt å delta i fysisk aktivitet ______ ganger denne neste uke» med antall dager de har tenkt å være aktive.
(Courneya, 1994)
|
Målinger tatt ved baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 11)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202201021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle data relatert til det primære resultatet vil bli delt.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil bli tilgjengelig innen 6 måneder etter relaterte publikasjoner.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data vil bli gjort tilgjengelig ved hjelp av et depot ved University of Iowa.
Disse dataene vil være tilgjengelige for replikering av resultater og sekundæranalyse.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .