Interwencja dotycząca aktywności fizycznej dostosowana do mężczyzn mieszkających na obszarach wiejskich
17 lutego 2023 zaktualizowane przez: Jacob Gallagher
Celem tego projektu jest opracowanie skalowalnej interwencji w zakresie aktywności fizycznej dostosowanej do mężczyzn wiejskich.
Rekrutujemy uczestników w całym kraju z bazy danych ResearchMatch, e-maili i postów w mediach społecznościowych.
Uczestnicy będą mieli dostęp do materiałów edukacyjnych na temat zdrowia przechowywanych na Healthie, platformie oprogramowania do coachingu zdrowotnego, oraz zapewnią monitor aktywności (np. Fitbit), aby wspierać zmianę zachowań.
Materiały edukacji zdrowotnej zapewniają uczestnikom edukację, motywację i wsparcie w zmianie zachowań zdrowotnych (np. zwiększenie poziomu aktywności fizycznej).
Będziemy mierzyć zachowania związane z aktywnością fizyczną, psychospołeczne i kilka skutków zdrowotnych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Field House
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć smartfon zdolny do wysyłania/odbierania wiadomości testowych
- Obecnie nieaktywny (<75 minut średnio intensywnej aktywności tygodniowo)
- Zidentyfikuj się jako mężczyzna
- Mieszkać w wiejskiej społeczności
- Z zamiarem bycia bardziej aktywnym
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości bezpiecznego zwiększenia aktywności fizycznej
- Nie można zobowiązać się do programu 10-tygodniowego
- Zaplanuj operację za 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy otrzymują Fitbit i dostęp do 10-tygodniowego kursu edukacyjnego dostępnego przez Internet lub aplikację.
Podczas gdy uczestnicy mogą ukończyć program we własnym tempie, istnieje sugerowany harmonogram obejmujący 1-2 moduły/lekcje ukończone tygodniowo.
Każdy moduł ma inny temat związany z promowaniem przyjmowania i utrzymywania aktywności fizycznej.
|
Uczestnicy otrzymują lekcje na temat wytycznych dotyczących aktywności fizycznej, ustalania celów, planowania aktywności fizycznej, kształtowania nawyków, kształtowania tożsamości oraz tego, jak stosować wszystkie te narzędzia razem.
Ponadto istnieje wiele zasobów udostępnianych innym istniejącym zasobom internetowym, w tym filmy z ćwiczeniami i inne informacyjne strony internetowe (np. zalecenia żywieniowe USDA).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna (średnia liczba kroków dziennie)
Ramy czasowe: Pomiary wykonane od punktu początkowego (tydzień 0) do okresu po interwencji (tydzień 11)
|
Badanie poziomu aktywności uczestników na podstawie średniej dziennej liczby kroków z urządzenia Fitbit.
Średnia liczba kroków wykonywanych dziennie podczas linii bazowej (tydzień 0) zostanie porównana ze średnią liczbą kroków dziennie podczas testów po interwencji (tydzień 11).
|
Pomiary wykonane od punktu początkowego (tydzień 0) do okresu po interwencji (tydzień 11)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: Pomiary wykonane od punktu początkowego (tydzień 0) do okresu po interwencji (tydzień 11)
|
Oceniane na podstawie sumarycznego wyniku pompek (do wyczerpania), testu przysiadu (liczba powtórzeń w ciągu 60 sekund) i przysiadu (powtórzeń w ciągu 60 sekund)
|
Pomiary wykonane od punktu początkowego (tydzień 0) do okresu po interwencji (tydzień 11)
|
|
Stosunek do aktywności fizycznej (samoopis)
Ramy czasowe: Pomiary wykonane na początku badania (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 11)
|
Postawa wobec aktywności fizycznej będzie mierzona za pomocą sumarycznego wyniku skali Likerta (1-zdecydowanie się nie zgadzam do 7-zdecydowanie się zgadzam) na 6 pytań, pytając o przekonania uczestników dotyczące aktywności fizycznej (np. angażowanie się w aktywność fizyczną byłoby przyjemne) - ( Rodos i Courneya, 2003).
|
Pomiary wykonane na początku badania (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 11)
|
|
Postrzegana zdolność w porównaniu z aktywnością fizyczną (samoocena)
Ramy czasowe: Pomiary wykonane na początku badania (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 11)
|
Postrzegana zdolność do aktywności fizycznej będzie mierzona za pomocą sumarycznego wyniku na skalach Likerta (1-zdecydowanie się nie zgadzam do 7-zdecydowanie się zgadzam) na 3 pytania, pytając o pewność uczestników co do angażowania się w aktywność fizyczną (np. posiadam umiejętność wykonywania regularnych ćwiczeń fizycznych) gdybym chciał) (Rhodes, Blanchard i Matheson, 2006; Burrell, Allan, Williams i Jonnston, 2018)
|
Pomiary wykonane na początku badania (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 11)
|
|
Postrzegana możliwość aktywności fizycznej (samoocena)
Ramy czasowe: Pomiary wykonane na początku badania (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 11)
|
Postrzegana szansa na aktywność fizyczną będzie mierzona za pomocą sumarycznego wyniku na skali Likerta (1-zdecydowanie się nie zgadzam do 7-zdecydowanie się zgadzam) na 3 pytania dotyczące możliwości zaangażowania się uczestników w aktywność fizyczną (np. aktywności fizycznej, miałbym taką możliwość) (Rhodes, Blanchard i Matheson, 2006; Burrell, Allan, Williams i Jonnston, 2018)
|
Pomiary wykonane na początku badania (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 11)
|
|
Regulacje behawioralne dotyczące aktywności fizycznej (samoocena)
Ramy czasowe: Pomiary wykonane na początku badania (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 11)
|
Regulacje behawioralne dotyczące aktywności fizycznej będą mierzone za pomocą sumarycznego wyniku na skalach Likerta (1-zdecydowanie się nie zgadzam do 7-zdecydowanie się zgadzam) na 6 pytań, pytając o strategie uczestników stosowane, aby pomóc im zaangażować się w aktywność fizyczną (np. mojej aktywności fizycznej w mleczarni lub kłodach w ciągu ostatniego miesiąca) (Sniehotta, Schwarzer, Scholz i Shuz, 2005)
|
Pomiary wykonane na początku badania (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 11)
|
|
Nawyk aktywności fizycznej (samoocena)
Ramy czasowe: Pomiary wykonane na początku badania (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 11)
|
Nawyk aktywności fizycznej będzie mierzony jako suma punktów na skali Likerta (1-zdecydowanie się nie zgadzam do 7-zdecydowanie się zgadzam) na 4 pytania dotyczące nawyków uczestników związanych z aktywnością fizyczną (np. aktywność fizyczna jest czymś, co robię automatycznie) ( Gardner, Abraham, Lally, de Brujin, 2012))
|
Pomiary wykonane na początku badania (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 11)
|
|
Tożsamość aktywności fizycznej (zgłoszenie własne)
Ramy czasowe: Pomiary wykonane na początku badania (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 11)
|
Tożsamość aktywności fizycznej będzie mierzona jako suma wyników na skalach Likerta (1-zdecydowanie się nie zgadzam do 7-zdecydowanie się zgadzam) na 4 pytania dotyczące osobistych przekonań uczestników na temat ich tożsamości i aktywności fizycznej (np. uważam się za osobę, która regularnie aktywność fizyczna) (Wilson i Muon, 2008; Sparks i Shepard, 1992)
|
Pomiary wykonane na początku badania (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 11)
|
|
Decydujące zamiary bycia aktywnym fizycznie (zgłoszenie własne)
Ramy czasowe: Pomiary wykonane na początku badania (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 11)
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie pustego pola: „Zamierzam uprawiać aktywność fizyczną ______ razy w tym przyszłym tygodniu” z podaniem liczby dni, w których zamierzają być aktywni.
(Courneya, 1994)
|
Pomiary wykonane na początku badania (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 11)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202201021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie dane związane z głównym wynikiem zostaną udostępnione.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane staną się dostępne w ciągu 6 miesięcy po powiązanych publikacjach.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą udostępniane za pomocą repozytorium na Uniwersytecie Iowa.
Dane te będą dostępne do wykorzystania w replikacji wyników i analizie wtórnej.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .